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浙江九洲药业股份有限公司2022年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：603456
• 公司简称：九洲药业
• 公司全称：浙江九洲药业股份有限公司
• 法定代表人：花莉蓉
• 注册及办公地址：浙江省台州市椒江区外沙路99号
• 公司网址：www.Jiuzhoupharma.com
• 主要财务数据：
  • 营业收入：54.45亿元，同比增长34.01%
  • 归属于上市公司股东的净利润：9.21亿元，同比增长45.28%
  • 扣除非经常性损益的净利润：9.27亿元，同比增长61.70%
  • 经营活动产生的现金流量净额：12.26亿元，同比增长80.92%
  • 归属于上市公司股东的净资产：52.97亿元，同比增长15.72%
  • 总资产：79.13亿元，同比增长12.40%

核心业务与经营情况

九洲药业是一家领先的CDMO（合同定制研发及生产）企业，致力于为国内外创新药公司提供从临床前研究到商业化生产的全流程服务。公司2022年业绩呈现快速增长势头，主要得益于CDMO业务的拓展。

1. 技术平台建设

• 公司建立了多个领先技术平台，包括：

  • 手性催化技术
  • 连续化技术
  • 氟化学技术
  • 酶催化技术
  • 光催化技术
  • 制剂技术
  • 多肽药物和偶联药物技术

• 2022年研发投入达3.35亿元，同比增长77.85%。公司成功应用多个技术平台，如手性催化技术已实现多个早期临床药物和商业化阶段原料药的工艺验证和吨位级生产。

2. 项目管线优化

• 报告期内，公司承接的CDMO项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经等治疗领域。
• 已上市项目26个，处于III期临床的项目61个，处于I期和II期临床的项目764个。
• 公司成功通过1个NDA新药项目NMPA原料药上市前现场核查，并助推我国首个治疗抑郁类的自研1类新药上市。

3. 产能建设

• 公司在浙江、江苏、北美设有多个研发和生产基地。
• 报告期内完成瑞博台州（一期）基地建设，瑞博苏州中试车间建设完成，瑞博美国GMP多功能中试车间建成。
• 四维医药制剂基地一期口服固体制剂车间正式投产，并取得《药品生产许可证》C证。
• 2022年公司收购康川济医药51%股权，以及瑞华中山100%股权，进一步提升CDMO业务承接能力。

4. 人才与团队建设

• 公司持续推进HR信息化建设，实施限制性股票激励计划，提高研发人员积极性。
• 建立“领航计划”和“战狼计划”等人才培养机制，加强管理与技术双通道建设。
• 拥有国际化专业研发团队及专家顾问团队，涵盖多个学科领域。

5. 综合管理体系

• 质量管理：公司建立了符合国际标准的一流质量管理体系，通过了NMPA、FDA、EDQM、PMDA等多个国家的官方药政检查。
• EHS管理：公司推行“安全预防、绿色低碳、维护健康、持续发展”的方针，引入液氮深冷、树脂吸附等技术，提升工艺废气处理能力。
• 供应链管理：公司构建了现代大供应链管理体系，统筹产能和集中采购，确保关键原料稳定供应。
• 知识产权保护：公司建立了符合国内外标准的知识产权和商业秘密保护体系，确保客户和公司利益。

财务指标分析

风险提示

• 公司已详细披露可能面对的风险，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“六、（四）可能面对的风险”。
• 公司未发生被控股股东及其他关联方非经营性占用资金、违反规定决策程序对外提供担保、或半数以上董事无法保证年度报告真实性、准确性和完整性的事项。

其他重要信息

• 公司2022年利润分配预案为：每10股派发现金股利4元，不送红股、不转增股本。
• 公司获得多项荣誉，包括2022年中国医药工业最具投资价值企业、最具影响力CXO企业TOP20、浙江省科技领军企业、国家知识产权优势企业等。

结论

九洲药业2022年在CDMO业务领域持续发力，实现高质量增长，营业收入、净利润等核心财务指标显著提升。公司不断加强技术平台建设、产能扩张、人才引进和管理体系优化，进一步巩固其在全球CDMO市场的领先地位。同时，公司重视风险管理、EHS管理、知识产权保护和供应链管理，为可持续发展提供坚实保障。