20250326-国元国际控股-宜明昂科-B-01541.HK-CD47研发全球领先_肿瘤及自免领域前景广阔_5页_504kb

报告摘要

宜明昂科-B（1541.HK）总结

核心内容

宜明昂科-B（1541.HK）是一家专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域的创新生物制药公司，其核心产品IMM01在CD47靶点的开发中处于全球领先地位。公司2024年全年财务表现呈现显著增长，尽管仍处于亏损状态，但亏损幅度有所收窄，且研发管线丰富，具备较强的市场潜力。

主要观点

IMM01作为核心产品，具有独特作用机制
IMM01是创新靶向CD47的分子，是全球仅有的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解且具有良好耐受性的公司之一。作为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，IMM01通过双重机制激活巨噬细胞，阻断「别吃我」信号并传递「吃我」信号，同时避免与红细胞结合，显著提升安全性。
临床数据优异，显示良好疗效和安全性
IMM01在多个适应症中展现出优秀的疗效和安全性：
- 联合阿扎胞苷治疗较高危骨髓增生异常综合症（MDS）：ORR为64.7%，CR为33.3%；治疗≥6个月的患者中，ORR达89.7%，CR达58.6%。
- 联合阿扎胞苷治疗慢性粒-单核细胞白血病（CMML）：ORR为72.7%，CR为27.3%；治疗≥6个月的患者中，ORR达84.6%，CR达46.2%。
- 联合替雷利珠单抗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）：ORR为69.7%，CR为24.2%。
  所有试验中均未出现溶血性贫血或溶血现象，也无因不良反应（TRAE）导致治疗终止或死亡的情况。
研发管线丰富，具备大额BD潜力
公司拥有超过十款创新候选药物及11个正在进行的临床项目，其中IMM2510与Axion Bio, Inc.达成授权及合作协议，获得首付款及潜在里程碑付款合计不高于21亿美元。IMM0306作为全球首款CD47和CD20双靶向双特异性药物，显示出在自身免疫性疾病治疗中的强大潜力，具备大额BD（商业合作）机会。

关键信息

财务表现
- 2024年营业收入：0.74亿元，同比增长14077.63%
- 归母净利润：-3.16亿元，同比亏损缩减12.88%
- 收入增长主要来源于授权许可费71.3百万元和合作开发收入2.7百万元
- 账上现金：7.4亿元人民币，资金充足，可支持研发推进
研发进展
- IMM01在MDS、CMML、cHL三个适应症中进入三期临床
- IMM2510在中国进行Ib/II期试验，加速入组
- IMM0306为全球首款CD47/CD20双靶向药物，观察到B细胞耗竭，具备大BD潜力
市场前景
- IMM01在肿瘤及自身免疫性疾病领域展现出广阔的市场空间
- 当前市值仅为22亿港元，被市场低估，具备投资价值