20160531-莫尼塔投资-医疗健康行业：大风起兮云飞扬-国内液体活检风口将至_1mb

液体活检市场发展总结

核心内容

液体活检技术作为肿瘤个体化精准医疗的重要手段，正在国内快速发展。其核心优势在于能够扩大取材范围、提高检测频率、实现术后复发监测，从而提高治疗效率。随着技术突破、产业模式成熟以及政策支持，国内液体活检市场预计将在2020-2025年迎来发展黄金期。

主要观点

• 液体活检技术原理：通过检测血液中的循环肿瘤细胞（CTC）和循环肿瘤DNA（ctDNA），实现对肿瘤基因分型、病情监测及复发风险预测。
• CTC与ctDNA技术差异：CTC技术主要关注肿瘤细胞的数量与分型，而ctDNA技术则聚焦于基因突变的检测，两者在临床应用中各有侧重。
• 技术路线：CTC捕获技术包括免疫染色法与物理分离法，而ctDNA检测技术主要分为PCR与NGS两种方式，其中NGS具备高通量与高灵敏度的优势。
• 市场潜力：预计2020-2025年，国内液体活检市场规模将达110-160亿元，其中CTC市场约50亿元，ctDNA市场约60亿元，早期诊断市场潜力巨大。
• 公司布局：国内CTC与ctDNA公司蓬勃发展，形成了百家争鸣的格局，各公司技术路线不同，应用场景也有所差异。

关键信息

CTC技术

• 技术原理：

  • 免疫染色法：使用与肿瘤细胞表面抗原结合的抗体进行标记和分离，如强生的CellSearch系统和格诺思博的CytoploRare系统。
  • 物理分离法：基于CTC与血液细胞的物理属性差异进行分离，如益善生物的CanPatrol系统使用薄膜筛过滤，ClearbridgeBioMedics使用迪恩流分馏技术，Cynvenio使用电性富集方法。

• 应用优势：

  • 提供肿瘤患者分型信息，用于指导用药。
  • 可用于术后复发监测，比传统影像学检查更早提示复发风险。
  • 提高检测频率，适合病情动态监测。

• 代表性公司：

  • 强生（CellSearch）
  • 格诺思博（CytoploRare）
  • 益善生物（CanPatrol）
  • ClearbridgeBioMedics（ClearCell FX）
  • Cynvenio（LiquidBiopsy）

ctDNA技术

• 检测方法：

  • PCR技术：以ARMS、BEAM、数字PCR等为代表，操作简便，成本较低，但仅适用于已知突变。
  • NGS技术：高通量、高灵敏度，适用于未知突变检测，未来在临床应用中潜力巨大。

• 应用优势：

  • 能够检测肿瘤基因突变，指导个体化治疗。
  • 提高检测灵敏度，有助于早期诊断。
  • 可用于伴随诊断及复发转移监测。

• 代表性公司：

  • 华大基因（Oseq-ctDNA）
  • 贝瑞和康（昂科益）
  • 安诺优达（ctDNA无创个体化诊疗）
  • 世和基因（血递安）
  • 燃石科技（朗克、朗清）

市场预测

• 市场规模：预计2020-2025年，液体活检市场规模将达110-160亿元。
• CTC市场：约50亿元，主要基于现有患者数量与检测渗透率计算得出。
• ctDNA市场：约60亿元，涵盖用药指导与复发监测。
• 早期诊断市场：若成功开发，预计可带来约50亿元的市场容量。

公司发展情况

华大基因

• 技术布局：覆盖基因测序、ctDNA、CTC检测。
• 产品特点：Oseq-ctDNA采用NGS技术，ClearCell FX1系统获得CFDA认证。
• 市场地位：在NIPT市场占据主导地位，临床业务占比超过60%。

格诺思博

• 技术路线：CTC采用免疫染色法，ctDNA采用ARMS技术。
• 产品特点：CytoploRare系统在肺癌诊断中表现良好，GenoploRare正在临床验证中。
• 业务模式：以试剂盒销售为主，同时布局NGS技术平台。

益善生物

• 技术路线：CTC采用薄膜筛分离法，结合原位RNA染色与软件分析。
• 产品特点：CanPatrol系统具有高回收率，可提供CTC数量与分型信息。
• 市场合作：与70余家三甲医院合作，推动临床应用。

Cynvenio

• 技术特点：采用微流控芯片与自动化平台，提供高通量基因检测。
• 产品特点：LiquidBiopsy系统可检测罕见细胞，提供全面的基因突变分析。
• 合作情况：与丽珠集团合作，进入中国市场。

贝瑞和康

• 技术特点：采用cSMART技术，提高ctDNA检测灵敏度。
• 产品特点：昂科益可检测168个肺癌相关基因，实现伴随诊断与复发监测。
• 销售模式：以服务模式为主，同时拓展产品模式销售渠道。

燃石医学

• 技术特点：采用Illumina NGS技术，推出朗克与朗清产品。
• 产品特点：覆盖多种癌症类型，提供个体化治疗指导。
• 市场布局：在长三角地区有较强渠道优势，与全国100余家医院合作。

世和基因

• 技术特点：采用高通量NGS技术，提供416个基因的全景检测。
• 产品特点：血递安可检测多种癌症相关基因，用于病情监测与复发风险评估。
• 市场发展：已实现盈利，未来有望成为国内液体活检龙头企业。

总结

液体活检技术正在推动肿瘤个体化精准医疗的发展，CTC与ctDNA技术各有优势，且国内公司已形成多样化布局。随着技术进步与政策支持，液体活检市场有望在未来几年迎来爆发式增长，成为医疗健康领域的重要风口。