【德恒律所】德恒财富管理年度法律观察报告－中国家族办公室市场篇（2024）_25页_4mb

CD38单抗概述：
CD38是一种II型跨膜糖蛋白，广泛参与核苷酸代谢和免疫调节。其单抗通过ADCC、CDC、ADCP等机制发挥作用，并已形成六聚体结构以增强疗效。

血液瘤应用：
Daratumumab和Isatuximab两大CD38单抗已在多发性骨髓瘤（MM）和免疫球蛋白轻链淀粉样变性（AL）等领域取得显著成果。在全球销售和临床研究中表现优异，如Daratumumab销售额突破百亿美金，APOLLO研究显示出其高缓解率和安全性。

自免领域：
CD38单抗在肾移植排斥、膜性肾小球肾炎、IgA肾病、免疫性血小板减少及系统性红斑狼疮（SLE）等领域展现出巨大潜力。代表性研究包括Felzartamab和Mezagitamab在自免疾病中的II/III期临床试验，显示出快速、持续疗效，但疗效持久性和安全性需要进一步验证。

风险提示：
研发失败、药品审评不及预期、医保降价以及销售落后是主要风险因素。

投资建议：关注相关企业和创新链，如恒瑞医药、信达生物、百济神州等。在医疗行业不确定的大环境下，需谨慎决策，控制风险