新三板策略报告：2019年PD~1单抗行业销售数据出炉，国产制剂销售情况如何？-20200424-安信证券-14页_1mb

2019年PD-1单抗行业销售数据及君实生物发展分析总结

核心内容

2019年PD-1单抗市场销售数据和行业格局显示，适应症拓展是推动市场增长的核心因素。信达生物的PD-1单抗产品达伯舒已进入医保，而君实生物的特瑞普利单抗虽未进入医保，但其适应症拓展潜力较大，并已通过科创板过会，获得融资支持，为长期发展奠定基础。

主要观点

1. PD-1单抗市场销售情况

• Keytruda（默沙东）2019年销售收入达110.84亿美元，同比增长55%，已大幅超越Opdivo（百时美施贵宝）的72.04亿美元，增速下降但仍在高位。
• Opdivo的销售增速已降至7%，而Keytruda因适应症拓展，逐渐占据市场主导地位。
• 适应症拓展是推动PD-1单抗销售增长的主要因素，例如Keytruda从黑色素瘤拓展至非小细胞肺癌，Opdivo则从非小细胞肺癌拓展至更多适应症。

2. 中国市场PD-1单抗竞争格局

• 中国市场已获批6款PD-1单抗产品，包括欧狄沃、可瑞达、达伯舒、拓益、艾瑞卡、百泽安。
• 信达生物的达伯舒是唯一一款进入医保的PD-1单抗产品，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者”。
• 其他产品如可瑞达、欧狄沃、艾瑞卡和百泽安尚未进入医保，价格较高，但市场潜力较大。

3. 君实生物特瑞普利单抗发展情况

• 特瑞普利单抗（拓益）于2018年12月获批上市，主要用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
• 2019年特瑞普利单抗销售收入为7.75亿元，尽管适应症较小，但公司正积极拓展多个适应症，包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等。
• 截至2020年2月29日，公司正在进行或即将开展超过20项临床试验，其中11项为关键注册临床试验。

4. 君实生物科创板过会与融资计划

• 君实生物拟募集资金约27亿元，主要用于创新药研发、临港基地建设、偿还银行贷款及补充流动资金。
• 公司2019年货币资金从27.64亿元降至12.21亿元，经营现金流量净额为-11.8亿元，存在短期现金流压力，但通过融资可缓解。
• 公司拥有较为丰富的产品管线，涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、神经系统及抗感染等多个领域。

关键信息

1. 销售数据对比

2. 产品适应症与价格

3. 君实生物产品管线

风险提示

• 适应症拓展不及预期：若特瑞普利单抗在拓展适应症上进展缓慢或试验失败，可能影响其市场表现。
• 竞争风险：PD-1单抗市场竞争激烈，未来可能有更多产品获批上市，影响市场份额。
• 降价风险：信达生物达伯舒进入医保后价格大幅下降，可能对PD-1单抗市场价格体系造成影响，进而影响君实生物的盈利能力。

总结

2019年PD-1单抗市场呈现出适应症拓展驱动增长的趋势，Keytruda凭借更广泛的适应症覆盖和高销售增速成为市场领导者。信达生物的达伯舒是唯一进入医保的PD-1单抗产品，其价格优势显著。君实生物的特瑞普利单抗虽适应症有限，但通过临床试验拓展和科创板融资，具备良好的发展潜力。公司产品管线丰富，涵盖多个治疗领域，有助于长期发展。然而，适应症拓展、市场竞争和价格下降仍是其面临的主要风险。