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北京昭衍新药研究中心股份有限公司2024年年度报告总结

核心内容概述

北京昭衍新药研究中心股份有限公司（简称“昭衍新药”，股票代码：603127）2024年度报告全面展示了公司在非临床研究、临床研究、实验模型研究等领域的经营情况、财务表现及未来发展方向。报告强调了公司在药物研发外包服务（CRO）行业的核心竞争力、业务拓展、技术创新及政策利好对行业的影响。

主要观点与关键信息

一、公司基本信息

• 公司名称：北京昭衍新药研究中心股份有限公司
• 公司简称：昭衍新药
• 公司法定代表人：冯宇霞
• 公司股票：A股（上海证券交易所，代码603127），H股（香港联合交易所，代码06127）

二、财务表现

1. 主要会计数据

2. 主要财务指标

3. 非经常性损益项目

• 非流动性资产处置损益：-209,854.38元
• 政府补助：25,768,539.23元
• 金融资产公允价值变动损益：16,433,227.37元
• 生物资产公允价值变动损益：-11,372.10万元
• 合计：50,501,976.73元

4. 采用公允价值计量的项目

三、业务运营情况

1. 营销工作

• 2024年在手订单金额约为22亿元，签署订单金额约为18.4亿元。
• 新增客户数量及新签约项目数量均保持增长。
• 在抗肿瘤、自免靶点、代谢系统药物（GLP-1靶点）、PROTAC药物、CNS药物等领域，新项目签约数量维持上涨趋势。
• 海外客户订单需求基本保持稳定，签署订单金额约为3.8亿元。

2. 业务能力建设

• 药物非临床服务：公司持续提升在非临床研究领域的技术能力，包括药物安全性评价、药效学研究、药代动力学研究等。
• 实验室建设：北京设施通过FDA GLP现场检查，公司具备NMPA、FDA、OECD、MFDS、PMDA等GLP资质。
• 实验模型研究：公司在非人灵长类、小动物、类器官平台等方面取得重大进展，如建立老龄非人灵长类疾病模型、骨肉瘤类器官体外药物敏感性测试等。
• 分析检测平台：公司建立MSD检测、质谱法检测、数字PCR等先进技术，提升检测效率与准确性。

3. 临床服务

• 公司在I期、IIT早期临床研究领域优势明显，提供一站式临床服务，包括注册申报、医学撰写、临床监察、数据管理与统计等。
• 临床检测服务涵盖创新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、双抗/多抗药物、ADC药物、PROTAC药物等。
• 2024年11月，公司完成临床检测实验室新址建设，提升检测能力和效率。

4. 实验模型研究

• 公司提供实验模型的繁殖与销售服务，同时开发高附加值的基因编辑模型定制服务。
• 在实验模型开发方面，公司注重质量控制、病原检测和遗传背景管理，提升模型的科学性和适用性。

5. 人员队伍建设

• 公司通过人才发展项目、培训课程等方式加强人员管理，截至2024年底，公司拥有2,652人的专业服务团队。
• 各事业部进行组织架构优化，提升管理效率和业务执行能力。

6. 产能建设

• 苏州昭衍Ⅱ期20,000平方米设施即将投入使用，广州设施进入竣工验收阶段。
• 广西玮美推进非人灵长类模型实验室建设，提升实验模型的供应能力。

四、行业情况与政策环境

1. CRO行业

• 全球CRO市场规模预计2026年将达到1,064.5亿美元，年复合增长率约9.0%。
• 中国CRO市场2023年达到848.2亿元人民币，预计2026年增长至1,126.5亿元人民币，年复合增长率约9.9%。
• 非临床安全性评价是创新药研发的核心环节，IND申请数量持续增长，2024年达到3,073项。

2. 政策利好

• 2024年多项政策支持创新药发展，如《产业结构调整指导目录（2024年本）》鼓励创新药、细胞治疗药物、智能化设备等。
• 《全链条支持创新药发展实施方案》推动创新药研发、审批、生产及市场应用。
• 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》鼓励创新药纳入医保、扩大支付范围，促进临床应用。

3. AI技术应用

• 公司自2018年起探索AI技术在药物非临床研究中的应用，如数字病理辅助分析系统，提升诊断效率与准确性。
• AI在药物研发全链条中发挥重要作用，包括药物筛选、临床试验、质量控制等环节。

五、核心竞争力

1. 创新性驱动：公司在药物评价技术、实验模型开发、AI应用等方面持续创新，提升业务效率与质量。
2. 规模化的服务能力：公司拥有超过10万平方米的实验设施，支持多种药物研究，包括小分子、生物药、核酸药物等。
3. 专业化的药物评价能力：公司建立多种专业实验室，如眼科、中枢神经系统、吸入药物等，满足不同药物研发需求。
4. 丰富的药物评价经验：公司作为中国较早成立的非临床CRO企业，积累了丰富的项目经验，尤其在生物药、小分子药、中药、放射性药物等领域。

六、未来展望

• 公司将继续深耕药物研发外包服务，提升技术创新与业务能力。
• 加强实验模型的多元化、高质量建设，支持非临床研究和临床试验。
• 推动AI与药物研发的深度融合，提升研发效率和成功率。
• 响应国家政策，积极参与创新药研发、临床试验及转化平台建设，助力医药产业高质量发展。