医药生物行业动态：复宏汉霖与KGBio将共同拓展PD-1的东南亚市场_11页_1mb

医药生物行业总结（2019年10月14日）

核心内容

本报告总结了2019年10月医药生物行业的重要动态、公司合作进展、市场表现及行业观点。重点聚焦于肿瘤免疫治疗领域，涉及国内外多个企业的研发、合作与市场拓展策略。同时，报告还分析了行业经济数据、投资评级体系及风险提示，为投资者提供参考。

主要观点

• 行业增长预期乐观：国内老龄化加速、医药消费刚需、审评审批制度改革等政策因素推动医药行业持续增长，创新药及优质仿制药将受益。
• 肿瘤免疫治疗成为核心方向：PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤治疗中展现出显著疗效，国内外企业纷纷布局联合疗法及伴随诊断技术。
• 投资建议聚焦细分领域：建议关注创新药、医疗服务、连锁药店、医疗器械等受政策影响较小、具备增长潜力的细分板块。
• 行业指数表现不佳：本周医药生物行业指数下跌2.16%，跑输沪深300指数2.44个百分点，化学制剂板块跌幅最大。

关键信息

行业经济数据（Y19M8）

• 累计产品销售收入：16,098.0亿元
• 同比增长：8.5%
• 累计利润总额：2,072.4亿元
• 同比增长：9.5%

国内公司动态

1. 信达生物

   • 与和黄中国合作，探索PD-1单抗与索凡替尼的联合疗法开发。
   • 索凡替尼具有抗血管生成和免疫调节双重活性，有望提高达伯舒的抗癌效果。
   • 合作范围扩展至美国与中国。

2. 药明奥测

   • 与复宏汉霖合作开发PD-L1伴随诊断试剂盒，用于精准筛选免疫治疗获益人群。
   • 试剂盒具备高灵敏度与特异性，数据一致性良好。

3. 复宏汉霖

   • 授予KG Bio PD-1单抗HLX10在东南亚10国的独家开发和商业化权利。
   • 授权内容包括单药疗法、两项联合疗法及两项新适应症。
   • 授权费用总计最高可达6.92亿美元，将加速国际化进程。

国外公司动态

1. 优时比

   • 收购RaPharma，获得大环肽合成技术平台ExtremeDiversity。
   • 推进C5补体抑制剂zilucoplan在重症肌无力等罕见疾病中的开发。

2. 诺华

   • 抗IgE人源化单抗Ligelizumab在II期试验中表现优于Xolair。
   • 30%（24mg）、44%（72mg）、40%（240mg）的患者在12周内实现完全缓解。

3. 百时美施贵宝

   • Opdivo在中国获批第二项适应症：用于治疗PD-L1表达阳性的复发性或转移性头颈部鳞癌。
   • Checkmate-141研究结果显示，Opdivo组2年生存率为16.9%，显著优于化疗组。

4. 默沙东

   • 在ESMO大会上公布Keytruda治疗中国食管癌的III期临床试验数据。
   • Keytruda组中位生存期为8.4个月，显著优于化疗组的5.6个月。

学术动态

• Nature子刊研究
  • PD-1耐药机制可能与机体代谢失衡有关。
  • 纳武利尤单抗治疗后，Trp向Kyn转化率增加，Kyn/Trp比值上升与总生存期下降相关。
  • 建议在免疫治疗中进行患者分层与代谢监测。

市场表现

个股涨跌幅（2019年10月10日-14日）

行业观点与投资建议

• 短期建议：关注受政策影响较小、业绩确定性高的细分领域龙头。
• 中长期建议：聚焦创新药、医疗服务、连锁药店、医疗器械等板块。
• 重点推荐公司：恒瑞医药、复星医药、信达生物、百济神州、金斯瑞等。

风险提示

• 政策推进不及预期
• 药品招标降价
• 药品质量风险
• 中美贸易摩擦加剧

投资评级体系

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