20180718-中国银河-乐普医疗-300003.SZ-事件跟踪_阿托伐他汀通过一致性评价_加速放量在即_11页_1mb

乐普医疗（300003.SZ）事件跟踪：阿托伐他汀通过一致性评价

核心内容

乐普医疗控股子公司新东港药业于2018年7月17日获得国家药监局颁发的《药品补充申请批件》，其阿托伐他汀钙片10mg和20mg规格通过仿制药质量与疗效一致性评价。该事件标志着公司产品在政策支持下有望加速市场放量。

主要观点

1. 降血脂用药市场前景广阔

• 我国降血脂用药市场规模持续增长，2016年达到238.3亿元，同比增长9.3%。
• 他汀类药物是全球和国内降血脂用药市场中的主流，2017年全球和国内市场份额分别达到83.59%和92.91%。
• 高血脂患病率持续上升，预计2010-2030年间心血管病事件将增加约920万例。

2. 阿托伐他汀占据国内他汀类市场主导地位

• 阿托伐他汀是国内医院端销售规模最大的单品，2017年样本医院销售额达22.09亿元，同比增长8.1%。
• 市场主要由进口原研产品主导，辉瑞市占率近74%，北京嘉林市占率约17.4%，新东港市占率约1.4%。
• 考虑到公司产品在基层医疗机构和零售药店的销售占比，实际市占率约为6%。

3. 一致性评价政策推动进口替代

• 国家政策层面支持仿制药一致性评价，各省陆续出台具体实施方案，推动通过一致性评价的药品在采购和医保支付方面获得政策倾斜。
• 一致性评价将加速仿制药对原研药的替代，提升市场份额。

4. 新东港阿托伐他汀具备竞争优势

• 新东港是第二家通过一致性评价的阿托伐他汀生产企业，仅次于北京嘉林。
• 公司具备低价优势和制剂原料一体化优势，其产品终端售价仅为原研药的40%左右。
• 公司拥有全球近50%的他汀类原料药供应能力，进一步增强其市场竞争力。

5. 营销网络覆盖广泛，未来增长潜力大

• 公司构建了“医疗机构+零售药店+第三终端”的营销网络，深耕基层医疗机构和药店市场。
• 零售药店端在政策推动下增长潜力显著，公司已覆盖全国7.5万家药店，未来将持续扩展。

关键信息

政策支持

• 一致性评价政策已获国家最高层推进，各省在采购和医保支付方面给予通过评价品种支持。
• 多省允许通过一致性评价品种临时突破“一品两规”限制，提升市场准入灵活性。

市场表现

• 2017年公司阿托伐他汀销售额为3.64亿元，同比增长117.64%。
• 2018年公司预计归母净利润为12.99亿元，对应PE为52倍；2020年预计归母净利润为24.27亿元，对应PE为28倍。

财务预测

• 2018-2020年公司营业收入分别为6012.42亿元、8186.05亿元、10835.67亿元，年均增长率约32.5%。
• 净利润分别为1299.53亿元、1807.24亿元、2427.24亿元，年均增长率约39.07%。

投资建议

• 推荐：公司有望凭借一致性评价政策红利和营销优势进一步加速放量，推动业绩增长。
• 未来增长点：医疗器械、药品板块（抗凝、降压、降脂）、降糖药平台、医疗服务和肿瘤免疫治疗领域。
• 评级依据：公司股价有望超越分析师所覆盖股票平均回报20%及以上。

风险提示

• 研发进度不及预期
• 企业整合不及预期
• 产品价格可能面临下行压力

附录：财务指标

评级标准

• 推荐：公司股价有望超越分析师所覆盖股票平均回报20%及以上。
• 谨慎推荐：公司股价有望超越分析师所覆盖股票平均回报10%-20%。
• 中性：公司股价与分析师所覆盖股票平均回报相当。
• 回避：公司股价可能低于分析师所覆盖股票平均回报10%及以上。