内镜观察系列2（诊疗器械）深度报告：聚焦高端品类，着眼全球发展_51页_5mb

内镜配套诊疗器械市场分析总结

核心内容

内镜配套诊疗器械市场包括内镜诊疗器械（软镜配套）和微创外科手术器械及配件（硬镜配套），是内窥镜行业国产替代最快的“车道”。随着微创诊疗需求的上升，该市场持续扩容，预计到2023年，国内内镜诊疗器械市场规模将达50.48亿元，微创外科手术器械及配件市场规模将达345.0亿元。

主要观点

1. 内镜诊疗器械市场：

   • 消化道癌症高发，内镜诊疗是“金标准”，但国内诊断率和开展率较低，发展空间大。
   • 基础类诊疗器械如软组织夹、活检钳已实现国产替代，国产市占率超过进口品牌。
   • EMR/ESD类耗材正在突破，而ERCP类耗材仍处于起步阶段，但国产性价比优势明显，市场潜力大。

2. 微创外科手术器械及配件（MISIA）市场：

   • MISIA市场需求庞大，国内厂商在一次性套管穿刺器、结扎夹等基础品类已实现反超。
   • 腹腔镜吻合器是MISIA中市场规模最大的品类，已开启带量采购，未来可能成为更多品类的集采对象。
   • 国内MISIA市场渗透率较低，但增长潜力巨大，预计到2024年，每百万人口接受MIS手术的数量将增长至18242台，渗透率将达49%。

3. 国产替代趋势：

   • 国产替代进程快于内镜设备，基础类诊疗器械已实现全面替代，高端品类逐步突破。
   • 国产品牌在性价比和成本控制方面有明显优势，特别是在基层市场，有望进一步扩大市场份额。

4. 带量采购影响：

   • 带量采购是行业大势所趋，基础类器械可能率先纳入集采，但高端器械因技术壁垒较高，受集采影响较小。
   • 国产品牌需通过“高端化”和“国际化”两条主线提升竞争力，避开集采压力。

5. 投资逻辑：

   • 短期关注基础类器械的快速放量与国产替代趋势。
   • 中长期关注具备高端化能力和国际化布局的细分龙头。

关键信息

• 市场规模：

  • 2023年内镜诊疗器械市场预计达50.48亿元。
  • 2023年微创外科手术器械及配件市场预计达345.0亿元。

• 国产替代情况：

  • 基础类器械如软组织夹、活检钳市占率已超进口品牌。
  • EMR/ESD类器械国产替代正在加速，预计2025年市场规模达15.34亿元。
  • ERCP类器械国产市占率低，但性价比优势明显，预计2025年市场规模达15.34亿元。

• 重点公司：

  • 南微医学：国内内镜诊疗器械领航者，市占率不断提升，产品线丰富，具备全球营销能力。
  • 康基医疗：国内MISIA领先企业，产品组合全面，具备高增长潜力。
  • 安杰思：国内内镜诊疗器械的有力竞争者，产品线逐步完善。

• 风险提示：

  • 市场竞争加剧。
  • 国产替代不及预期。
  • 海外销售受疫情影响。

投资建议

• 短期建议：关注基础类诊疗器械的快速放量与国产替代趋势，如软组织夹、活检钳、穿刺器等。
• 中长期建议：围绕“高端化”和“国际化”主线，优选具备高端产品线和全球营销体系的细分龙头。

图表与数据

• 图1：内镜诊疗器械和MISIA是内窥镜手术中的配套诊疗器械。
• 图2：我国消化道癌种新发和死亡病例位居前列。
• 图3：日本消化道癌种不同阶段3年生存率情况。
• 图4：中国、美国和日本不同阶段确诊率对比。
• 图5：微创外科手术的优势。
• 图6：中国和美国MIS数量及渗透率对比。
• 图7：中国2015-2024E微创外科手术数量。
• 图8：微创手术利好医院、患者和医保三方。
• 图9：2013-2018年中国医用内窥镜进出口情况。
• 图10：2013-2018年中国医用内窥镜进口依存度变化。
• 图11：2012年国内基层医院内镜开展率较低。
• 图12：奥林巴斯在中国的发展战略。
• 图13：中国内窥镜市场目前国产替代进程情况。
• 图14：全球内镜诊疗器械市场规模情况。
• 图15：2018年全球内镜诊疗器械市场竞争格局。
• 图16：2012-2017年中国内镜诊疗器械市场规模。
• 图17：全球内镜诊疗器械细分领域市场规模。
• 图18：2018年国内内镜诊疗器械细分产品份额占比。
• 图19：EMR手术过程图例。
• 图20：ESD手术过程图例。
• 图21：2013-2017年国内医院胆胰疾病出院人数。
• 图22：各国ERCP开展率对比。
• 图23：波士顿科学内镜诊疗业务发展历程。
• 图24：波士顿科学内镜诊疗业务收入及增速。
• 图25：波士顿科学一次性内镜产品情况。
• 图26：中国MISIA市场规模情况。
• 图27：2019年中国MISIA市场竞争格局。
• 图28：MISIA国产市占率变化情况。
• 图29：MISIA中国医院渗透率变化情况。
• 图30：南微医学营收及增速。
• 图31：南微医学归母净利润及增速。
• 图32：南微医学毛利率与净利率情况。
• 图33：南微医学费用率情况。
• 图34：南微医学分业务收入占比情况。
• 图35：南微医学内镜诊疗器械分产品收入。
• 图36：南微医学大陆与海外收入占比情况。
• 图37：南微医学海外分地区收入情况。
• 图38：南微医学“1+3+N”持续创新体系。
• 图39：肿瘤消融技术方法图示。
• 图40：南微医学EOCT技术图示。
• 图41：中国2015-2023E年MISIA市场规模情况。
• 图42：康基医疗上市产品与在研管线产品情况梳理。
• 图43：国内MISIA市场前五大国内厂商产品线覆盖比较。
• 图44：康基医疗主要产品2017-2019年销售收入情况。
• 图45：康基医疗营业收入情况及增速。
• 图46：康基医疗归母净利润及增速。
• 图47：康基医疗分产品收入情况。
• 图48：康基医疗毛利率和净利率情况。
• 图49：康基医疗需求导向性产品研发案例节选。
• 图50：安杰思营业收入情况及增速。
• 图51：安杰思扣非归母净利润及增速。
• 图52：安杰思五大类产品收入情况。
• 图53：安杰思毛利率按产品拆分。

表格数据

• 表1：内镜诊疗器械细分类产品情况。
• 表2：基础类耗材2018年市场规模与市占率情况。
• 表3：基础类内镜诊疗器械-活检钳与软组织夹国内市场空间测算。
• 表4：ESD与EMR手术优劣势与操作方法情况。
• 表5：主流厂商高频电刀性能对比。
• 表6：EMR/ESD类诊疗器械国内市场空间测算。
• 表7：中国ERCP手术开展情况。
• 表8：主流厂商ERCP诊疗器械产品线对比。
• 表9：国产ERCP诊疗器械性价比优势明显。
• 表10：ESD与EMR手术优劣势与操作方法情况。
• 表11：ESD与EMR手术优劣势与操作方法情况。
• 表12：2020E-2025E国内内镜诊疗器械市场空间测算。
• 表13：波士顿科学内镜诊疗产品线情况。
• 表14：微创外科手术器械及配件（MISIA）细分产品情况。
• 表15：2019年国内MISIA细分产品国产市占率。
• 表16：南微医学2017/2018年实施两票制与相邻不实施省份经营情况对比。
• 表17：内窥镜配套诊疗器械带量采购进度情况。
• 表18：国内内镜诊疗项目收费情况。
• 表19：各省市消化内镜手术按病种分类（DRGs）收费情况。

投资要点

• 市场前景：内镜配套诊疗器械市场前景广阔，进口替代空间大。
• 国产替代：国产替代进程快于内镜设备，基础类器械已实现全面替代。
• 集采影响：带量采购将推动行业向高端化和国际化发展。
• 重点企业：南微医学、康基医疗、安杰思为行业重点推荐标的。