20260910-中邮证券-迈威生物-688062.SH-商业化提速_Nectin-4_ADC迈入价值兑现关键期_5页_810kb

个股总结

核心内容概述

本报告对迈威生物（股票代码未提供）进行分析，指出其正处于商业化放量、核心大品种注册推进、FIC管线扩张及海外BD兑现的多重催化阶段。分析师盛丽华认为公司具备较高的成长潜力，给予“买入”评级。

主要观点

1. 收入与盈利表现

• 2026年上半年：公司实现营业收入3.13亿元，同比增长209.04%；归母净利润为-5.22亿元，较上年同期亏损5.51亿元有所收窄。
• 收入来源：主要来自药品销售和技术授权，其中药品销售收入2.12亿元，同比增长110.07%；技术授权收入约1.00亿元。
• 盈利预测：预计公司2026-2028年营业收入分别为8.7/13.9/21.2亿元，归母净利润分别为-8.2/-5.0/0.38亿元，净利润率从负值逐步转正。

2. 核心产品进展

• 9MW2821（Nectin-4 ADC）：当前最核心资产，累计入组超2200例患者，已在尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和食管癌等多个瘤种开展临床开发。Ⅲ期研究计划于2026年下半年进行期中分析，进入Pre-NDA阶段。
• 海外布局：公司围绕美国市场采取差异化开发策略，聚焦TNBC人群，9MW2821为全球首个进入Ⅲ期的Nectin-4 ADC，已在美国开展桥接临床。
• 其他产品：7MW3711（B7-H3 ADC）肺鳞癌关键Ⅲ期临床已与CDE沟通，计划2026年下半年启动；7MW4911（CDH17靶向）完成中美首例患者给药；6MW5311（LILRB4/CD3 TCE双抗）同时获得FDA和NMPA临床许可，拟用于血液肿瘤。

3. 非肿瘤管线进展

• ST2单抗 9MW1911：IIb期研究已于2026年6月完成入组，计划在获得至少120例患者末次访视数据后进行期中分析，并争取2026年底启动Ⅲ期研究。
• 适应症覆盖：ST2通路理论上可覆盖更广泛COPD患者，临床数据的可重复性将决定其全球价值。

4. 商业化与BD策略

• BD合作：公司已与Kalexo、DISC等合作，确认较多技术许可收入；9MW3011授权DISC，9MW3811授权Alphabet旗下Calico，2MW7141通过NewCo模式与Aditum Bio合作，潜在首付款及里程碑收入约20亿美元。
• 全球化方向：公司持续探索9MW2821、7MW3711、7MW4911、6MW5311等ADC及TCE资产的全球合作机会，未来海外授权可能成为重要催化剂。

关键信息

财务指标

• 最新收盘价：26.02元
• 总股本/流通股本：4.47亿股 / 2.30亿股
• 总市值/流通市值：116亿元 / 60亿元
• 52周内最高/最低价：54.75元 / 25.82元
• 资产负债率：88.3%
• 市盈率（P/E）：-10.71（2026年预测为-14.17/-23.29/309.65）
• 市净率（P/B）：33.26（2026年预测为-23.73/-11.75/-12.22）
• EV/EBITDA：-26.17（2026年预测为-13.09/-30.55/12.72）

财务预测（单位：亿元）

风险提示

• 创新药临床推进不及预期
• 市场竞争加剧
• BD交易落地及里程碑收入不及预期

估值与投资建议

• 投资评级：买入
• 评级依据：预期个股相对同期基准指数涨幅在20%以上
• 估值方式：市盈率（P/E）和市净率（P/B）等指标显示公司当前估值较低，但随着核心产品注册推进和海外BD兑现，未来估值有望提升。

公司简介

迈威生物是一家专注于创新药研发与商业化的生物医药企业，拥有多个ADC及TCE核心管线。公司正在加速推进产品商业化与海外授权，目标是成为具备全球竞争力的创新药企。

研究所信息

• 分析师：盛丽华
• SAC登记编号：S1340525060001
• 邮箱：shenglihua@cnpsec.com
• 研究所地址：
  • 北京：北京市丰台区北甲地路2号院6甲1号，玺萌大厦南塔
  • 深圳：深圳市福田区滨河大道9023号国通大厦二楼
  • 上海：上海市虹口区东大名路1080号邮储银行大厦3楼

总结

迈威生物正处于创新药商业化与海外授权的关键阶段，核心产品9MW2821进展迅速，未来有望成为具备全球商业化价值的大品种。公司通过双轮驱动（药品销售与技术授权）实现收入快速增长，同时持续推进多个ADC及TCE管线的临床研究与海外合作。尽管目前仍处于亏损阶段，但盈利预测显示未来三年净利润有望逐步转正。公司具备较强的创新能力和国际化布局，未来增长潜力较大。