20211016-莫尼塔投资-医药行业周报_医药板块回调_关注三季报业绩发布_9页_495kb

莫尼塔研究部医药行业周报总结

核心内容概述

本报告总结了2021年10月11日至15日期间，医药行业的主要市场表现、公司公告及行业新闻，涵盖资本市场动态、临床试验进展、企业经营状况以及政策监管变化等内容。

一、本周市场行情回顾

• 整体表现：

  • 上证综指下跌0.55%，沪深300微涨0.04%。
  • 申万医药生物板块下跌1.98%，跑输沪深300指数2.02个百分点，在申万28个一级子行业中排名第20。
  • 年初以来，申万医药生物板块累计下跌6.85%，沪深300下跌5.36%，跑输大盘1.49个百分点，排名第22。

• 子板块涨跌：

  • 医药商业、中药板块涨幅分别为1.44%、1.36%。
  • 生物制品、医疗器械、化学原料药、化学制药、医疗服务板块分别下跌0.40%、0.62%、1.03%、3.32%、5.37%。

• 个股表现：

  • 润色后的个股涨幅前五为：漱玉平民（+37.96%）、上海谊众-U（+28.33%）、奥思集团（+18.64%）、超人智能（+16.85%）、*ST康美（+16.20%）。

二、公司公告

（一）恒瑞医药

• 临床试验进展：
  • SHR-1819注射液、SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液获批开展临床试验。
  • SHR0302碱软膏II期临床试验结果达到预设有效终点。
  • 环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评。

（二）沃森生物

• 疫苗进展：
  • ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（四价流脑结合疫苗）获得Ⅲ期临床试验伦理审查同意。
  • 该疫苗是全球首个四价流脑结合疫苗，国内尚无同类产品上市。

（三）歌礼药业

• 临床数据发布：
  • ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果将在2021年AASLD年会上口头报告。
  • 四项非酒精性脂肪性肝炎管线的临床和临床前数据也将同步发布。

（四）百济神州

• 药物获批：
  • 泽布替尼（百悦泽®）获批用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）及华世巨球蛋白血症（WM）。
  • 在澳大利亚获批，总缓解率（ORR）达83.7%。

（五）甘李药业

• 临床试验完成：
  • 甘精胰岛素注射液（GL-GLA）完成欧美III期临床试验，结果显示疗效等效。
  • 甘精胰岛素是长效胰岛素类似物，用于糖尿病治疗。

（六）医疗服务

• 财务披露：
  • 通策医疗披露三季报，营收和净利润同比小幅增长。
  • 美年健康预计前三季度归母净利润亏损2.2亿至2.6亿元。
  • 国际医学预计前三季度收入20.4亿至20.5亿元，净利润亏损5.9亿至5.7亿元。
  • 光正眼科预计前三季度归母净利润4000万至6000万元，但第三季度亏损。

三、行业新闻

（一）世界首款疟疾疫苗获批用于儿童

• 疫苗信息：
  • 世界首款疟疾疫苗获批用于撒哈拉以南非洲及疟疾传播高风险地区的儿童。
  • 该疫苗可显著降低儿童罹患疟疾的几率，已在加纳、肯尼亚和马拉维试点，覆盖80多万名儿童。
  • 世卫组织建议5月龄以上儿童接种4剂疫苗，以降低重症发生率30%。

（二）CDE公开征求两项技术指导原则意见

• 指导原则内容：
  • 《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》和《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
  • 旨在规范中药复方制剂及狂犬病疫苗的研发与评价流程，提供技术参考。

（三）国家药监局通报医疗器械召回

• 召回情况：
  • 库克、美敦力、施乐辉、史赛克神经介入、贝朗医疗等5家医疗器械公司对部分违规产品进行主动召回。
  • 涉及产品包括房间隔穿刺针、心脏排气引流管、空心螺钉系统、取栓支架、植入式给药装置等。
  • 召回级别从一级至三级不等。

关键信息汇总

• 资本市场：

  • 医药板块整体表现落后于大盘，部分子板块和个股表现突出。
  • 甘李药业、歌礼药业、百济神州等企业发布重要临床进展。

• 政策与监管：

  • CDE发布两项技术指导原则征求意见稿，规范中药及狂犬病疫苗研发。
  • 国家药监局通报多家医疗器械公司召回问题产品。

• 行业动态：

  • 世界首款疟疾疫苗获批，有望显著减少儿童疟疾感染。
  • 医疗服务板块部分企业出现业绩波动，与行业政策及市场环境相关。

• 研发进展：

  • 多家药企推进新药临床试验，涉及抗肿瘤、慢性乙型肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、糖尿病等领域。
  • 恒瑞医药、沃森生物、歌礼药业等企业在创新药物研发方面取得积极进展。

总结

本周期间，医药行业在资本市场表现分化，部分企业因临床试验进展或产品获批而股价上涨。同时，多项重要公告和行业动态表明，医药企业在研发创新和政策适应方面持续发力，而医疗器械行业因质量问题引发召回事件，凸显监管趋严。行业新闻中，世界首款疟疾疫苗的获批标志着全球公共卫生领域的重要突破，为儿童健康带来新希望。