疫苗行业研究专题之品种篇：从全球化视野看重磅品种市场空间_68页_5mb

医药生物行业：疫苗行业研究专题之品种篇总结

核心内容概述

本报告聚焦疫苗行业中的重磅品种，从全球化视野分析其市场空间与未来发展趋势，重点探讨了13价肺炎球菌结合疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗、口服轮状病毒疫苗、四价流感疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗、流脑疫苗、百白破疫苗、肺结核疫苗及RSV疫苗等品种。疫苗行业为品种驱动型，新型疫苗与多价多联疫苗是产生重磅品种的重要来源。

主要观点

1. 疫苗研发技术迭代：疫苗研发经历了从减毒疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗到结合疫苗、重组蛋白疫苗，当前DNA疫苗、mRNA疫苗、重组载体疫苗等新技术路径不断涌现，未来将产生更多新型疫苗。

2. 品种驱动市场增长：全球销售额前十大疫苗中，多数为新型疫苗与多价多联疫苗，如肺炎疫苗、HPV疫苗、DTaP联苗等，国内疫苗行业正逐步缩小与国际的代际差距，可及性提升将推动行业快速扩容。

3. 重磅疫苗市场潜力大：13价肺炎疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等由于其高临床需求、高市场覆盖率及高商业化价值，预计未来几年将显著增长。

4. 国内疫苗研发进展迅速：多家企业已进入临床或获批上市，如康泰生物、沃森生物、智飞生物、康希诺生物等，未来将陆续推出更多优质疫苗。

5. 市场空间预测：以13价肺炎疫苗为例，预计2025年市场规模可达约90亿元，显示疫苗市场潜力巨大。

关键信息

13价肺炎球菌结合疫苗

• 全球情况：Prevnar13是全球最畅销的疫苗，2019年销售额达58.47亿美元，覆盖13种血清型，适龄接种人群为2岁以下婴幼儿与6岁以上人群。
• 国内情况：2019年批签发量达475.45万支，市场销售额约33.19亿元，接种率约为8%。预计未来几年接种率将持续提升，2025年可达32%。
• 研发进展：沃森生物、康泰生物、康希诺生物等多家企业正在推进13价肺炎疫苗的研发，部分已获批上市或进入临床后期。

HPV疫苗

• 全球情况：HPV疫苗是全球第二大畅销疫苗，2019年销售额约37.37亿美元。主要产品包括Cervarix、Gardasil 4价与9价疫苗。
• 国内情况：国内已有2价、4价、9价HPV疫苗上市，接种人群为9-45岁女性，2019年批签发总量约1017.09万支。
• 研发进展：国内企业如厦门万泰沧海、上海泽润等正推进11价、14价HPV疫苗研发，部分产品已进入临床Ⅲ期。

带状疱疹疫苗

• 全球情况：Shingrix是新一代重组带状疱疹疫苗，2019年销售额约23.17亿美元，预防效果优于Zostavax。
• 国内情况：2019年5月Shingrix获得有条件批准，预计2020年首次供应中国市场。国内尚无上市产品，百克生物、康希诺生物等企业正在推进研发。

口服轮状病毒疫苗

• 全球情况：轮状病毒是导致全球儿童急性腹泻的主要病原体，每年约有52.5万五岁以下儿童因此死亡。
• 国内情况：国内接种率较低，但随着疫苗供应增加与公众认知提升，接种率有望持续提高。

四价流感疫苗

• 全球情况：四价流感疫苗因覆盖更多流感亚型而成为主流，美国接种率较高。
• 国内情况：华兰生物已上市成人型四价流感疫苗，儿童型预计年内获批。

人二倍体细胞狂犬病疫苗

• 全球情况：人二倍体细胞狂犬疫苗具有较高的安全性，适用于高端市场。
• 国内情况：百克生物已获得生产批件，市场前景广阔。

投资建议

• 康泰生物：13价肺炎疫苗已提交上市申请，人二倍体细胞狂苗预计上半年提交申请，有望2021年获批。
• 智飞生物：微卡有望年内获批，四价流感疫苗与人二倍体细胞狂苗完成临床Ⅲ期，15价肺炎疫苗进入临床Ⅲ期。
• 康希诺生物：MCV2与MCV4有望年内获批，组分百白破疫苗与PBPV进入临床Ⅰ期。
• 沃森生物：13价肺炎疫苗预计年中上市，2价HPV疫苗完成临床Ⅲ期，9价HPV疫苗进入临床Ⅰ期。
• 长春高新：子公司百克生物鼻喷流感疫苗已获批，带状疱疹疫苗进入临床Ⅲ期。
• 华兰生物：成人型四价流感疫苗已上市，儿童型有望年内获批。

风险提示

• 新生儿数量下降：可能影响疫苗需求。
• 疫苗价格体系下降：影响企业盈利。
• 研发进度不达预期：可能影响上市时间及市场表现。

相关研究

• 公司篇：深度解析全球四大疫苗巨头。
• 行业篇：疫苗产业特征与全球市场结构。
• 重点公司估值与财务分析：提供了各公司的财务指标与估值情况。

图表索引

• 图1：全球疫苗产业发展历程
• 图2：全球疫苗研发热点方向
• 图3：Prevnar7/13上市后美国5岁以下儿童肺炎发病人数下降明显
• 图4：13价肺炎结合疫苗历年分区域销售额
• 图5：美国13价肺炎结合疫苗历年价格
• 图6：2019年全球13价肺炎疫苗纳入国家免疫规划及接种率情况
• 图7：2018年美国19-35月龄婴幼儿PCV接种率
• 图8：美国65岁以上人群PCV接种率
• 图9：国内Prevnar13历年批签发情况
• 图10：2018年全球各国宫颈癌发病率
• 图11：2018年全球各国宫颈癌致死率
• 图12：宫颈癌的三级预防
• 图13：HPV感染导致宫颈癌机理
• 图14：Cervarix、Gardasil/Gardasil9历年销售额
• 图15：全球HPV疫苗纳入国家免疫规划情况
• 图16：2016年美国9-17岁女性接种HPV疫苗比例
• 图17：美国19-26岁女性HPV疫苗接种率
• 图18：2018年国内女性分年龄段人口数量
• 图19：国内HPV疫苗历年批签发量
• 图20：各年龄段HZ与PHN发病率
• 图21：1998-2016各年龄段HZ发病率趋势
• 图22：Shingrix不同年龄段预防保护率
• 图23：GSK重组带状疱疹疫苗Shingrix在美国接种情况
• 图24：美国60岁及以上人群带状疱疹疫苗接种情况
• 图25：2018年全球5岁以下儿童轮状病毒致死率
• 图26：默沙东与GSK轮状病毒疫苗历年销售额
• 图27：口服轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划的国家
• 图28：2018年全球轮状病毒疫苗接种率
• 图29：历年全球轮状病毒疫苗平均接种率趋势
• 图30：美国口服轮状病毒疫苗覆盖率
• 图31：兰州所单价口服轮状病毒疫苗批签发情况
• 图32：默沙东五价轮状病毒疫苗批签发情况
• 图33：全球历史四次流感病毒大流行情况
• 图34：流感病毒生物学结构
• 图35：流感病毒感染人体机理
• 图36：流感病毒亚型分类
• 图37：历年全球流感疫苗有效性概况
• 图38：基于鸡胚培养的流感疫苗生产流程
• 图39：新一代流感疫苗改进方向
• 图40：美国19岁以上人群历年接种流感疫苗情况
• 图41：2016年美国各年龄段接种流感疫苗情况
• 图42：国内流感疫苗历年批签发量
• 图43：19年三价流感疫苗（儿童型）批签发情况
• 图44：19年三价流感疫苗（成人型）批签发情况
• 图45：国内四价流感疫苗历年批签发量
• 图46：2016年全球狂犬病流行风险情况
• 图47：我国狂犬病历年发病率与死亡率
• 图48：90年代至今北美洲狂犬病流行情况
• 图49：狂犬病免疫球蛋白与疫苗作用机制
• 图50：国内人用狂犬病疫苗批签发情况
• 图51：2008-2017年美国脑膜炎球菌流行情况
• 图52：美国流脑疫苗接种程序迭代变化
• 图53：我国历年脑膜炎发病率与发病人数
• 图54：中国大陆2006-2014年流脑病例年龄构成
• 图55：中国大陆2006-2014年流脑病例菌群构成
• 图56：全球历年DTP疫苗接种率与百日咳病例数
• 图57：全球历年白喉、破伤风、百日咳病例数
• 图58：我国历年百日咳病例数与全球占比
• 图59：康希诺生物百白破系列疫苗市场定位
• 图60：肺结核潜在感染与发病病理示意图
• 图61：2018年肺结核发病率
• 图62：2018年肺结核发病率
• 图63：我国历年肺结核发病人数与发病率
• 图64：全球肺结核负担较重的影响因素
• 图65：我国肺结核病人耐药情况
• 图66：2018年全球肺结核新发耐药率
• 图67：2018年全球肺结核接受治疗病人耐药率
• 图68：WHO“终止结核病战略”
• 图69：2019年国内各教育阶段招生人数
• 图70：2017年全球RSV流行病学情况
• 图71：全球RSV疫苗及相关单抗研发进展

表格索引

• 表1：全球销售额前十大疫苗品种历年销售额
• 表2：已上市肺炎结合疫苗对比
• 表3：国内厂商13价肺炎结合疫苗研发进展
• 表4：国内13价肺炎结合疫苗市场空间
• 表5：全球已上市HPV疫苗对比及国内上市情况
• 表6：国内HPV疫苗研发进展
• 表7：全球已上市带状疱疹疫苗对比
• 表8：国内带状疱疹减毒活疫苗研发进展
• 表9：全球已上市口服轮状病毒疫苗对比
• 表10：国内口服轮状病毒疫苗研发进展
• 表11：美国与欧洲主流四价流感疫苗上市产品概览
• 表12：全球新型流感疫苗在研产品概览
• 表13：国内四价流感疫苗上市情况与研发进展
• 表14：国内使用的人用狂犬病疫苗类型
• 表15：接种不同狂犬疫苗后中和抗体GMT与血清转阳率对比
• 表16：国内人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）研发进展
• 表17：人二倍体细胞狂犬疫苗中国市场空间预测
• 表18：全球已上市四价流脑结合疫苗与B群脑膜炎球菌疫苗对比
• 表19：国内已上市流脑疫苗及其联苗概览
• 表20：国内四价流脑结合疫苗研发进展
• 表21：康希诺生物MCV2与MCV4产品上市后销售预测
• 表22：国内共纯化DTaP与美国上市DTcP、Tdcp对比
• 表23：康希诺生物百白破系列疫苗上市后销售预测
• 表24：全球肺结核疫苗研发进展
• 表25：智飞生物肺结核全产品线布局情况
• 表26：智飞生物肺结核产品线未来盈利预测
• 表27：全球已上市联苗概览
• 表28：国内已上市联苗概览
• 表29：国内联苗研发进展
• 表30：智飞生物研发管线
• 表31：沃森生物研发管线
• 表32：康泰生物研发管线
• 表33：厦门泰生物研发管线
• 表34：康希诺生物研发管线
• 表35：华兰生物研发管线
• 表36：北京科兴生物研发管线
• 表37：罗益生物研发管线
• 表38：昆明所研发管线
• 表39：中生集团旗下六所研发管线
• 表40：欧林生物研发管线