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通化东宝2021年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：600867
• 公司简称：通化东宝
• 公司全称：通化东宝药业股份有限公司
• 法定代表人：冷春生
• 公司注册地址：吉林省通化县东宝新村
• 公司网址：http://www.thdb.com
• 主营业务：医药制造业，涵盖生物制品、中成药、化学药，主要治疗领域为糖尿病及内分泌、心脑血管等。

财务概况

2021年主要财务数据

股东回报

• 2021年度利润分配预案：每10股派发现金红利3.00元（含税），合计拟派发现金红利599,876,577.60元。
• 现金分红占合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例为 45.85%。
• 本年度不送股，也不进行公积金转增股本。

核心业务发展

1. 胰岛素产品表现

• 人胰岛素：2021年销售收入24.19亿元，同比增长 6.83%。
• 胰岛素类似物：2021年销售收入4.01亿元，同比增长 204.79%。
• 甘精胰岛素：销量同比增长超 200%，进入超3800家二级及以上医院。
• 门冬胰岛素：2021年10月获批上市，与甘精胰岛素形成基础+餐时治疗方案。
• 胰岛素带量采购：公司采取温和报价策略，全系列胰岛素产品以B类中标。

2. 创新研发进展

• 糖尿病治疗领域：

  • SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂：2021年6月获得临床试验批准，2022年2月完成I期首例受试者入组。
  • 胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂：已完成前期工艺开发，正在开展稳定性及非临床研究。
  • 超速效赖脯胰岛素（THDB0206）：2021年3月提交III期临床试验沟通交流会议申请，2021年10月获得批准。
  • 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207）：2021年12月获得临床试验申请受理，2022年4月获得德国BfArM批准。

• 痛风/高尿酸血症治疗领域：

  • THDBH130/131：2021年12月获得临床试验批准。
  • THDBH150/151：处于临床前研究阶段。
  • 依托考昔片：已完成前期调研、质量研究及原辅料筛选，具备临床应用潜力。

3. 其他产品布局

• 口服降糖药：瑞格列奈片、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片、恩格列净原料药及片剂等。
• 医疗器械：注射用笔、血糖试纸、采血针等，提供院内外一体化血糖管理服务。
• 中成药：镇脑宁胶囊，用于心脑血管疾病的治疗。

国际化与产能建设

• 国际注册：公司持续推进人胰岛素及胰岛素类似物的海外注册工作，已完成欧盟III期临床试验，正在开展补充实验。
• 出口增长：2021年原料药出口恢复增长，远销波兰、格鲁吉亚、孟加拉等国家，实现销售收入超8,000万元。
• 生产基地建设：
  • 甘精胰岛素独立生产线完成试车及工艺验证。
  • 东宝生物医药产业园建设中，规划建筑面积25万平方米，用于德谷胰岛素、利拉鲁肽、索马鲁肽等产品的生产。

研发与生产优势

• 生产工艺技术：公司人胰岛素生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等方面处于世界领先水平。
• 研发体系：设立新品研发中心，建立项目监督管理、质量管理等制度，形成高效研发体系。
• 人才引进：引进研发副总经理、首席人力资源官、零售事业部总监等核心人才，加强人才梯队建设。
• 激励机制：完善长效与短效结合的多层次激励机制，提升员工积极性。

营销与市场策略

• 销售模式：以终端推广为主，通过线上线下学术活动、渠道拓展等方式提升市场占有率。
• 基层市场：深耕基层医院，提升覆盖率和影响力，加强医生教育和培训。
• 品牌建设：打造糖尿病慢病管理平台，提升品牌核心价值和市场影响力。

行业背景与政策影响

• 行业发展趋势：医药行业进入创新驱动、产业链现代化、全球融合的高质量发展阶段。
• 政策支持：集采常态化、DRG/DIP支付方式改革、药品注册管理改革等政策推动行业规范化发展。
• 行业地位：公司作为胰岛素行业龙头，打破外资垄断，产品市场份额不断提升。

风险提示

• 重大风险：无特别重大风险，公司已在报告中详细阐述可能面临的各种风险。
• 其他风险：无涉及资金被控股股东非经营性占用、违规担保、高管无法保证报告真实性等事项。

公司治理与管理

• 治理结构：公司持续优化组织架构和管理流程，提升精细化管理水平。
• 信息化建设：上线人力资源E-HR系统，提升管理效率和科学决策能力。
• 企业定位：致力于成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”，推动高质量发展。

总结

通化东宝2021年在胰岛素产品销售、创新药研发、国际市场拓展、产能建设及公司治理等方面均取得显著进展。公司通过深耕基层市场、加强学术推广、优化销售策略，实现了营业收入和净利润的双增长。同时，公司在糖尿病治疗领域布局全面，涵盖多种胰岛素及GLP-1RA复方制剂，未来将拓展至减肥、NASH等适应症。此外，公司积极布局国际市场，与多地区企业建立合作关系，推动产品全球化。在研发方面，公司设立研发中心，引入多项创新药项目，为未来业绩增长奠定基础。公司整体呈现高质量发展的态势，具备较强的核心竞争力和市场影响力。