20251231-东海证券-医药生物行业2026年度投资策略_创新新周期_医药新未来_55页_2mb

创新新周期，医药新未来 - 医药生物行业2026年度投资策略总结

核心观点

• 创新药大时代到来：我国医药生物行业经历了2018年前的仿制药主导期，2018-2025年的行业转型期，以及2026年正式进入创新药主导阶段。医保与商保的互补将长期打开支付空间，推动创新药持续蓬勃发展。2026年需关注创新药上市放量节奏、热门靶点布局、竞争格局及关键临床数据。
• 医疗器械行业否极泰来：过去三年医疗器械行业受多重政策影响承压，但2025年以来，行业复苏迹象显现。2026年随着政策利空出清，新技术如AI+、脑机接口等将推动行业进入新周期。海外市场将成为新的增长点。
• 医疗服务消费空间广阔：受宏观经济及政策影响，医疗服务消费低迷。但随着政策优化和消费复苏，院内与院外服务市场都将迎来增长。具备品牌与连锁优势的专科医院及大型连锁药店将率先受益。
• 个股组合：推荐关注科伦药业、荣昌生物、特宝生物、迪哲医药、贝达药业、众生药业、百普赛斯、开立医疗、海尔生物、华厦眼科、益丰药房、老百姓等。
• 风险提示：政策风险、业绩风险、研发风险、事件风险等。

行情回顾

• 2025年A股医药生物板块：申万生物医药指数整体呈“先升后降”走势，年初温和上涨，5月因BD交易和临床数据刺激板块强劲上涨，9月达年内高点。随后因业绩不佳和市场热情下降，板块整体震荡下行。
• 市场表现：2025年医药生物板块上涨12.44%，在申万31个行业中排名第18位，跑输沪深300指数5.76个百分点。
• 子板块表现：医疗服务与化学制药涨幅居前，分别达29.09%和26.34%；中药板块下跌5.34%，疫苗与血液制品跌幅最大，分别为11.72%和17.83%。
• 市值分布：A股医药生物板块股票总数达499只，总市值6.78万亿元。主板占比最高（51.85%），科创板与北证占比分别为23.42%和0.72%。
• 估值情况：截至2025年12月30日，申万医药生物板块PE估值为28.7倍，相对沪深300溢价113%，处于历史中位水平。

行业概况

• 医药制造业营收利润双降：2025年前11个月，医药制造业营收同比下降2.00%，利润总额下降1.30%。行业呈现阶段性波动，短期复苏动能有待积蓄。
• 规模以上医药工业增加值增速较低：2025年1-11月规模以上医药制造业增加值增速为1.80%，低于全国工业增速。
• 上市公司业绩分化：2025年Q1-Q3，医药生物行业上市公司整体营收同比下降1.20%，归母净利润同比增长2.72%。创新药、CXO、医院等板块表现相对较好。

细分板块分析

创新药板块

• 盈利拐点确认：2025年创新药企迎来盈利改善，部分企业如信达生物、百济神州已实现盈利。行业整体从“以亏损换增长”进入“以盈利证价值”阶段。
• 商业化放量：2025年H1，创新药板块商业化产品比例达30.22%。医保与商保政策支持推动商业化进程，建议关注具备大单品全球化、多管线矩阵化、运营精细化的企业。
• 国际化加速：创新药对外授权（License-out）交易火热，2025年前三季度首付款达47.78亿美元，超过2024年全年总额。国内药企如迪哲医药、百济神州等已实现全球多中心临床试验与FDA获批。
• 审评审批改革：国内创新药在研管线数量占全球30%左右，2025年前三季度IND申报数同比增长15.85%。药监局通过四大加速通道显著提升审批效率，推动创新药加速上市。
• MNC与Biotech供需交汇：MNC面临专利悬崖风险，寻求外部创新，中国Biotech的快速发展与优质资产使其成为全球合作的焦点。

CXO板块

• 行业景气度复苏：2025年前三季度，CXO行业营收与净利润均实现正增长，标志着行业进入复苏阶段。
• 细分领域复苏分化：一体化龙头、CDMO、临床CRO率先受益，临床前CRO复苏滞后但长期弹性显著。
• 工程师红利支撑：中国CXO行业依托工程师红利，具备人才规模、效率与成本优势，推动行业竞争力提升。国内CXO企业人均创收低于海外，但仍有较大提升空间。
• 国内投融资回暖：2025年Q1-Q3国内医疗健康行业投融资金额超过2024年全年，推动CXO服务需求增长。

医疗器械板块

• 板块整体复苏：2025年Q3医疗器械板块营收同比增长5.29%，利润端压力收窄，行业拐点逐步显现。
• 市场空间广阔：预计2035年中国医疗器械市场规模将达1.81万亿元，全球市场规模将达1.16万亿美元。老龄化与技术升级是主要驱动力。
• 政策支持创新：国家出台多项政策支持医疗器械研发与审批，推动创新产品快速上市。2025年前三季度创新医疗器械获批数量达45个，同比增长31.88%。
• 招投标复苏：2025年Q3医疗器械招投标市场规模同比增长29.8%，医学影像设备增长最为显著（55.02%），体外诊断设备受政策影响同比下降25.90%。
• 海外市场拓展：国内企业加速布局海外市场，通过技术输出与产品合作提升国际影响力。

风险提示

• 政策风险：医保谈判、集采扩面等政策对价格和利润的压制。
• 业绩风险：部分企业业绩不达预期，需关注其盈利能力变化。
• 研发风险：创新药研发周期长、成本高，存在失败风险。
• 事件风险：市场波动、政策变化等可能影响行业表现。