20240816-国投证券-生物医药Ⅱ行业专题_创新药研究框架之GLP-1_内卷时代_更看好小分子_多靶点_长效三大方向_33页_1mb

GLP-1类药物市场趋势分析总结

本文针对2024年08月16日国投证券发布的生物医药Ⅱ行业专题报告，聚焦GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域，探讨未来市场趋势差异化的研究。

当前，国内GLP-1市场尤其是减重领域呈现快速膨胀态势，竞争也日益激烈。报告预测，面对当前市场格局，未来GLP-1药物的研发和商业化将重点围绕三个方向展开：小分子口服化、多靶点设计和长效制剂。

GLP-1市场与发展阶段

全球范围内，GLP-1类药物已经历快速增长阶段，2型糖尿病和肥胖症治疗市场规模庞大。2023年，全球GLP-1多肽药物销售额达366亿美元，其中Salesa、Trulicity、Mounjaro等产品居前。预计到2024-2025年，GLP-1在减重和肥胖适应症中的渗透率有望继续提升。

国内正在加速布局

中国已有约40家企业进入GLP-1减重适应症临床开发阶段，涵盖多肽、小分子以及融合蛋白等不同技术路径。基于NMPA获批时间线，目前已有华东医药利拉鲁肽、仁会生物贝那鲁肽、诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽获批上市，此外7款产品处于III期，13款在II期，14款处于早期临床阶段。

在国内市场中，不同类型的企业表现出不同特征：

• 北京信达生物、恒瑞医药等公司聚焦双靶点技术，在疗效和适应症拓展上已有一定进展；
• 恒瑞医药HRS9531（GLP-1R/GIPR双靶点）、信达玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点）等产品正处于NDA阶段或III期临床；
• 众生药业、甘李药业、石药百克等企业在长效制剂方向积极布局，推动给药周期延长；
• 华东医药、恒瑞医药、华东医药、石药百克、博瑞医药、翰森制药、乐普医疗、民为生物、联邦制药等公司同时在小分子或三靶点方向展开研发。

未来发展趋势

GLP-1未来趋势聚焦于以下三大方向：

1. 小分子口服化：口服给药能提升便捷性，成本降低。目前已有多家公司在开发小分子药物，辉瑞Danuglipron和礼来Orforglipron路线是国内企业主要布局路线，通过结构优化，Carmot开发的CT-996展现了优异减重效果，市场潜力初步显现。

2. 多靶点设计：从单靶点向双靶点、三靶点发展。已有相关研究显示，多靶点产品在减重效率和长期效果方面表现优越，信达生物的玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）和礼来替尔泊肽（GLP-1R/GIPR）展现了基本优势。尤其值得关注的是GLP-1/GCG/GIPR三靶点融合创新，未来值得重点关注。

3. 长效制剂：从一周一次迈向两周或四周一次。双周制剂或更长效产品将在依从性上显著提升患者连续用药可能。众生药业、甘李药业等公司相关的二期临床数据显示出相较一周一次的依从性改善，减少注射频次的同时保持了减重疗效。

上游产业链投资价值

GLP-1多肽类药物原料药需求伴随着糖尿病与减重市场规模扩张而爆发式增长。上游公司如翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物、诺泰生物、奥锐特等在多肽CDMO、API供应和规模生产等方面构建了良好基础，值得重点关注。

投资建议

基于对GLP-1未来发展趋势的判断，建议关注以下企业：信达生物、恒瑞医药、华东医药、博瑞医药、甘李药业、石药集团、翰森制药等。此外，上游供应商翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物、奥锐特等也蕴含投资项目价值。

风险提示

• 临床数据不及预期：若新药研发过程中出现效果不佳或安全性问题，将影响上市进度。
• 市场竞争加剧：国内GLP-1仿制药企业逐步将成为重要竞争力量，可能导致价格竞争。
• 医保支付风险：随着产品的普及，若出现价格下调和医保准入压力，将对销售造成影响。

综上，GLP-1市场正进入深度发展期，小分子口服化、多靶点、长效三大差异化创新路径对未来的市场格局具有决定性影响。目前已上市或推进到后期的企业有望在减重和慢病管理中扮演更重要的角色。而上游产业链与cdmo供应商则将受益于庞大的原料药物需求。