生物医药Ⅱ行业专题-创新药研究框架之GLP-1-内卷时代-更看好小分子、多靶点、长效三大方向-国投证券_33页_1mb

本报告总结如下：

国投证券看好GLP-1药物在创新药领域的三大差异化发展方向：小分子化、多靶点开发及长效制剂。目前GLP-1药物主要为单靶点多肽类注射剂（礼来替尔泊肽除外），使用频率以周为单位。未来趋势将聚焦以下三方面：

1. 小分子化

• 国内企业主要采用辉瑞Danuglipron技术路线，恒瑞、华东医药已进入二期临床
• 礼来Orforglipron路线有少量企业布局，其早期数据优于Danuglipron
• 口服小分子药物在成本、给药便利性方面占有优势，预计未来将更多替代注射剂

2. 多靶点设计

• 信达生物玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点）已至NDA阶段，恒瑞HRS9531（GLP-1R/GIPR）、众生药业RAY1225（GLP-1R/GIPR）等进入二期临床
• 多靶点药物在减重效率和最终效果上均优于单靶点药物，双靶点已成为主流研发方向

3. 长效化

• 众生药业、甘李药业双周制剂进入二期临床，AMG133（4周一次）等药物验证了周期拉长可行性
• 长效制剂通过延长用药间隔提升患者依从性，未来有望发展至月度给药模式

产业链方面：

• 中国已形成较完整的GLP-1多肽生产体系，保障药物原料药供应
• 关键企业包括诺泰生物（全球多肽固相合成载体供应商）、翰宇药业（多肽原料药生产基地）、圣诺生物（多肽合成试剂龙头）等

主要标的建议：
药品制剂关注：信达生物（玛仕度肽）、恒瑞医药（HRS9531）、华东医药（HDM1002）、众生药业（RAY1225）、博瑞医药、甘李药业、石药百克、翰森制药等
产业链关注：诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、奥锐特等具备规模生产能力企业

风险提示包括临床数据不及预期、销售不及预期、竞争导致价格下滑等潜在风险。

全球GLP-1药物市场以司美格鲁肽（13894亿美元销售）、替尔泊肽（5163亿美元销售）等产品为主导，中国企业和外资GLP-1药物分别在多肽、小分子技术路径上同步推进。随着肥胖患病率提升及糖尿病市场规模扩大，GLP-1药物在减重、代谢疾病等领域的应用潜力巨大，相关产业链公司或将受益于市场扩张带来的需求增长。