20250519-世纪证券-医药生物行业周报（5月第3周）_新冠进入周期性流行_10页_728kb

医药生物行业周报（2025年5月第3周）总结：

1. 市场表现：上周医药生物板块上涨127%，跑赢Wind全A（+0.72%）和沪深300（+11.2%）。涨幅前三为原料药（+379%）、体外诊断（+225%）、疫苗（+198%），跌幅前三为线下药店（-124%）、血液制品（-0.03%）、中药Ⅲ（-17.3%）。个股中新冠概念（拓新药业）与合成生物学（永安药业、川宁生物）方向表现突出。

2. 行业动态：

   • 减肥药研发进展：礼来公布替尔泊肽与司美格鲁肽（诺和诺德）的SURMOUNT-5头对头临床试验结果，显示替尔泊肽在减重效果上显著优于司美格鲁肽。72周时，替尔泊肽组平均减重228kg，司美格鲁肽组为150kg；体重减轻≥15%的比例达64.6%（司美格鲁肽为40.1%），腰围减少18.4cm（司美格鲁肽为13cm）。多靶点减肥药疗效优势获临床支撑。
   • 新冠流行趋势：中国疾控中心、香港卫生署、新加坡卫生部等监测数据显示，新冠病毒感染率自4月以来持续上升，部分区域阳性率接近年度高点，预计近期达峰。目前主流毒株在新加坡为LF7和NB18（JN1变异株后代），未见毒力显著变化，部分地区已推荐老龄群体接种新冠疫苗加强针。

3. 重点公司公告：

   • 信达生物：玛仕度肽针对中国超重/肥胖合并脂肪肝患者III期临床研究GLORY-3完成首例给药，主要评估肝脏脂肪含量及体重变化。
   • 北海康成：维拉苷酶β-CAN103获批上市，用于戈谢病治疗，为中国首个相关酶替代疗法。
   • 恒瑞医药：启动港股发行计划，拟最高募资1308亿港元，并于5月23日登陆港交所，实现A+H双上市。
   • 石药集团：与Cipla USA就伊立替康脂质体注射液达成美国独家商业化协议，首付款1500万美元，潜在总收益达1025亿美元。
   • 科济药业：CT0596（靶向BCMA的通用型CAR-T疗法）完成Ⅰ期临床首例给药，计划下半年提交IND申请。
   • 甘李药业：GZR102注射液（基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂）完成首例受试者给药，巴西政府签署公共卫生合作计划，纳入PDP项目。
   • 星昊医药：多西他赛注射液获FDA ANDA批准，适应症覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌等。
   • 鱼跃医疗：AED产品HeartSavemyPAD系列通过欧盟MDR认证，融合智能急救技术。
   • 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片（治疗重度斑秃）NDA获受理，填补国产JAK抑制剂在该适应症的空白。
   • 百济神州：一季度营收80.48亿元，同比增长50.17%，净利润亏损0.95亿元，但利润总额同比大幅增长。
   • 诺诚健华：1-3月营收381亿元，同比增长129.92%，毛利率达90.5%，净利润实现盈利。
   • 东亚药业：曲美布汀原料药获韩国注册，2024年马来酸曲美布汀制剂全国销售额约372亿元。

4. 行业聚焦：合成生物学与减肥药产业链潜力凸显，多靶点药物临床优势显著。新冠周期性流行可能推动疫苗及治疗药物需求，但需关注地区差异与免疫状态变化。

5. 风险提示：地缘冲突加剧、业务落地不及预期、行业竞争升级、并购重组不确定性、药品研发风险。