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创新药边际催化：2026 WCLC和ESMO重点管线和时间点总结

核心内容概览

2026年WCLC和ESMO年会将聚焦于创新药在临床试验数据读出方面的边际催化效应。重点包括双抗和ADC药物在多个瘤种中的表现，特别是PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2类、PD-1/TIGIT等双抗，以及TROP2、B7H3、EGFR/HER3、CLDN17、CDH17等ADC靶点的进展。数据读出时间点集中在9月至10月，会议展示形式包括LBA、ORAL和Poster，其中LBA含金量最高。

双抗竞争格局

靶点分布

• 主要靶点包括：VEGF类、TGF-β、CTLA-4、4-1BB、TIGIT、IL-15、IL-2。
• 最为拥挤的赛道为PD-(L)1/VEGF类双抗，涉及多款药物。

重点药物及进展

• 伊沃西单抗（Ivonescimab）：已在中国获批上市，正在美国申请上市，处于临床III期阶段。
• 特泊利单抗（Tebotelimab）：PD-1/LAG3双抗，处于临床III期，由Macrogenics开发。
• 卡度尼利单抗（Cadonilimab）：PD-1/CTLA4双抗，已在中国获批上市，美国处于临床III期。
• 雷格苏米单抗（Rilvegostomig）：PD-1/TIGIT双抗，阿斯利康开发，处于临床III期。
• SHS-006：PD-1/TIGIT双抗，圣和药业开发，处于临床III期。

市场潜力

• IO耐药市场潜力巨大，仅非小细胞肺癌（NSCLC）IO耐药市场便达140亿美金。

ADC竞争格局

靶点分布

• 广谱靶点：TROP2、HER3、B7H3。
• 消化道靶点：CLDN18.2、CDH17。

重点药物及进展

• TROP2 ADC：如芦康沙妥珠单抗（SKB264）、德达博妥单抗（第一三共）。
• B7H3 ADC：如DB-1311、HS-20093、YL-201、MHB-088C。
• EGFR/HER3双抗ADC：如Iza-bren（百利天恒）、SYS6010（石药集团）。
• CDH17 ADC：如CM518D1（康诺亚）、HDM2017（华东医药）。
• 5T4 ADC：如JK06（信立泰）。

优势与关注点

• DB-1311 + BNT327：映恩生物与BioNTech合作的双抗+ADC管线，进展最快，安全性较好。
• JMT108：石药创新的PD-1×IL-15双功能融合药物，需关注疗效与安全性平衡。
• IBI3001：信达生物的EGFR×B7H3双抗ADC，关注其减毒效果。
• HS-20122：翰森的EGFR×c-MET双抗ADC，关注其一线治疗潜力。

数据读出时间表与会议展示形式

会议时间与形式

• WCLC：9月至10月，关注一线治疗NSCLC、非小细胞肺癌-非手术、神经内分泌肿瘤等。
• ESMO：9月至10月，关注多瘤种I/II期数据、一线治疗NSCLC、二线+治疗NSCLC、胃癌、MSS CRC等。

展示形式优先级

• LBA（Late-Breaking Abstract）：含金量最高，为口头报告（ORAL）。
• 常规ORAL：次之，为口头报告。
• Poster：最后，为壁报展示。

关键数据与管线

多瘤种I/II期数据

• DB-1311/BNT324：映恩/BioNTech，PD-1×VEGF双抗+TROP2 ADC，II期。
• JMT108：津曼特生物/石药创新，PD-1×IL-15双功能融合，I/II期。
• ZG005：泽璟制药，PD-1×TIGIT双抗，联合HLX43 ADC，II期。
• IBI3001：信达生物，EGFR×B7H3双抗ADC，I期。
• HS-20122：翰森，EGFR×c-MET双抗ADC，I期。
• ALK202：安领科，EGFR×c-MET双抗ADC，I期。
• CM518D1：康诺亚，CDH17 ADC，I期。
• HDM2017：华东医药，CDH17 ADC，I期。
• JK06：信立泰，5T4 ADC，I期。

非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗

• RC148：荣昌生物，PD-1×VEGF双抗，联合化疗一线晚期NSCLC，Ph1。
• SSGJ-707 / PF-08634404：辉瑞/三生，PD-1×VEGF双抗，联合化疗晚期NSCLC，II期。
• JS207：君实生物，PD-1×VEGF双抗，联合化疗不可切除III期NSCLC，II期。
• LBL-024：维立志博，PD-L1×4-1BB双抗，联合化疗一线晚期NSCLC，II期。
• Iza-bren：百利天恒，EGFR×HER3双抗ADC，1L鳞/非鳞NSCLC，II期。
• SYS6010：石药集团，EGFR ADC，1L鳞/非鳞NSCLC，II期。

非小细胞肺癌（NSCLC）二线+治疗

• IBI363：信达生物，PD-1×IL-2α双抗，联合贝伐 vs 多西他赛 2L IO耐药肺腺癌，Ib期。
• 依沃西单抗（AK112）：康方生物，PD-1×VEGF双抗，联合贝伐 + 化疗 2L 晚期胃/GEJ腺癌，II期。
• SKB264 + K 药：科伦博泰，TROP2 ADC + PD-1，NSCLC 2L，II期。

其他瘤种数据

• LBL-025：维立志博，PD-L1×4-1BB双抗，MSS CRC，关注其疗效数据。
• Sac-TMT：科伦博泰，TROP2 ADC，mTNBC III期，关注最终OS数据。
• RC118 + RC148：荣昌生物，CLDN18.2 ADC + PD-1×VEGF双抗，联合治疗晚期胃/GEJ腺癌，Ph2。
• Pumitamig：普米斯/BioNTech，PD-L1×VEGF-A双抗，联合化疗二线晚期神经内分泌肿瘤，II期。
• LBL-024：维立志博，PD-L1×4-1BB双抗，联合化疗一线晚期肺外神经内分泌癌，Ib/II期。
• ZG005：泽璟制药，PD-1×TIGIT双抗，±化疗一线晚期宫颈癌，II期。

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