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创新药边际催化：2026 WCLC和ESMO重点管线和时间点总结

核心内容概览

2026年WCLC和ESMO年会将聚焦于创新药临床试验数据的读出，重点关注双抗和ADC（抗体药物偶联物）领域的最新进展。这些数据将有助于验证药物的临床疗效、安全性以及潜在的市场价值，为药物研发和商业化提供重要依据。

双抗竞争格局

靶点分布

• 主要靶点包括：VEGF类、TGF-β、CTLA-4、4-1BB、TIGIT、IL-15、IL-2等。
• PD-(L)1/VEGF类双抗是最为拥挤的赛道，已有多个药物进入临床III期或获批上市。

重点药物及进展

• 依沃西单抗（Ivonescimab）：康方生物研发，已在中国获批上市，在美国申请上市，处于临床III期阶段。
• 特泊利单抗（Tebotelimab）：Macrogenics研发，处于临床III期。
• 沃苏米单抗（Volrustomig）：Medimmune研发，处于临床III期。
• 卡度尼利单抗（Cadonilimab）：康方生物研发，已在中国获批上市。
• 雷格苏米单抗（Rilvegostomig）：阿斯利康研发，处于临床III期。
• SHS-006：圣和药业研发，处于临床III期。

关键信息

• PD-(L)1/VEGF类双抗已有多款药物实现出海，竞争激烈。
• IO耐药市场在非小细胞肺癌领域有140亿美金的潜在市场空间。
• LBA（Late-Breaking Abstract）是大会中最具含金量的数据展示形式，其次是常规口头报告（ORAL）和壁报展示（Poster）。

ADC竞争格局

靶点分布

• 广谱靶点：TROP2、HER3、B7H3等。
• 消化道靶点：CLDN18.2和CDH17竞争尤为激烈。

重点药物及进展

• Trodelvy：吉利德研发，已获批上市。
• DB-1311：映恩生物研发，处于临床III期，安全性较好。
• JMT108：石药创新研发，PD-1×IL-15双功能融合，具有拖尾效应。
• ZG005：泽璟制药研发，PD-1×TIGIT双抗，联合HLX43 ADC。
• HS-20122：翰森制药研发，EGFR×c-MET双抗ADC，处于临床I期。
• CM518D1：康诺亚研发，CDH17 ADC，处于临床I期。
• HDM2017：华东医药研发，CDH17 ADC，处于临床I期。
• JK06：信立泰研发，5T4 ADC，处于临床I期。

关键信息

• DB-1311联合BNT327为进度最快的双抗+ADC管线，有望推动IO2.0+ADC的发展。
• EGFR ADC在一线治疗中表现突出，需关注其安全性和疗效。

WCLC和ESMO数据读出时间表

• WCLC：关注一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的双抗和ADC数据，如RC148、SSGJ-707、JS207、LBL-024、Iza-bren、SYS6010等。
• ESMO：关注多瘤种I/II期数据、非小细胞肺癌二线+数据、其他适应症数据（如胃癌、MSS CRC、神经内分泌肿瘤等）。

重点关注药物和数据

多瘤种I/II期数据

• DB-1311/BNT324：映恩/BioNTech，B7-H3 ADC + PD-L1/VEGF双抗，II期试验。
• JMT108：津曼特生物/石药创新，PD-1×IL-15双功能融合，I/II期试验。
• ZG005：泽璟制药，PD-1×TIGIT双抗，联合HLX43 ADC，II期试验。
• IBI3001：信达生物，EGFR×B7H3双抗ADC，I期试验。
• HS-20122：翰森制药，EGFR×c-MET双抗ADC，I期试验。
• CM518D1：康诺亚，CDH17 ADC，I期试验。
• HDM2017：华东医药，CDH17 ADC，I期试验。
• JK06：信立泰，5T4 ADC，I期试验。

非小细胞肺癌一线数据

• RC148：荣昌生物，PD-1×VEGF，联合化疗一线晚期NSCLC，Ph1试验。
• SSGJ-707 / PF-08634404：辉瑞/三生，PD-1×VEGF，联合化疗晚期NSCLC，II期试验。
• LBL-024：维立志博，PD-L1×4-1BB，联合化疗一线晚期NSCLC，II期试验。
• IBI363：信达生物，PD-1×IL-2α，联合化疗一线晚期NSCLC，Ib/II期试验。
• Iza-bren (BL-B01D1)：百利天恒，EGFR×HER3双抗ADC，II期试验。
• SYS6010：石药，EGFR ADC，联合化疗一线晚期NSCLC，II期试验。

非小细胞肺癌二线+数据

• IBI363：信达生物，PD-1×IL-2α，联合贝伐 vs 多西他赛 2L IO耐药肺腺癌，Ib期试验。
• 依沃西单抗（AK112）：康方生物，PD-1×VEGF，联合贝伐 + 化疗 2L 晚期胃/GEJ腺癌，II期试验。
• SKB264 + K 药：科伦博泰，TROP2 ADC + PD-1，NSCLC 2L，II期试验。

其他适应症数据

• LBL-025：维立志博，PD-L1×4-1BB，MSS CRC，II期试验。
• Sac-TMT：科伦博泰，TROP2 ADC，mTNBC III期试验。
• RC118 + RC148：荣昌生物，CLDN18.2 ADC + PD-1×VEGF，联合治疗晚期胃/GEJ腺癌，Ph2试验。
• Pumitamig：普米斯/BioNTech，PD-L1×VEGF-A，联合化疗二线晚期神经内分泌肿瘤，II期试验。
• LBL-024：维立志博，PD-L1×4-1BB，联合化疗一线晚期肺外神经内分泌癌，Ib/II期试验。
• ZG005：泽璟制药，PD-1×TIGIT，±化疗一线晚期宫颈癌，II期试验。

关键信息总结

• 双抗：PD-(L)1/VEGF类药物竞争最为激烈，已有部分药物获批上市或进入III期临床。
• ADC：TROP2、HER3、B7H3等靶点管线较多，CLDN18.2和CDH17在消化道肿瘤中竞争激烈。
• 数据读出：WCLC和ESMO年会是获取关键临床数据的重要窗口，重点关注LBA、ORAL和Poster展示。
• 市场潜力：IO耐药市场在非小细胞肺癌领域有巨大潜力，需关注不同双抗和ADC在一线和二线治疗中的表现。

投资评级说明

• 行业投资评级：推荐、中性、回避。
• 上市公司投资评级：买入、增持、中性、回避。

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