医药生物：遮蔽技术：抗体新技术革新，2024海外验证，2025国内映射_10页_1mb

医药生物行业：遮蔽技术革新与国内布局进展

核心内容概述

遮蔽技术是近年来免疫疗法领域的重要创新，旨在通过降低抗体类药物的不良反应，提升治疗窗和药物疗效。该技术通过遮蔽肽、蛋白酶可切割接头和抗癌抗体的组合，实现药物在特定部位的激活，从而减少对正常组织的毒性。2024年海外多家公司验证了该技术的可行性，2025年国内企业开始积极布局，推动遮蔽技术在临床中的应用。

主要观点与关键信息

1. 遮蔽肽技术的核心价值

• 降低不良反应：通过遮蔽肽减少对非靶点的毒性，提高治疗安全性。
• 提升治疗窗：允许更高的药物剂量，增强疗效。
• 拓展成药靶点：为传统难以成药的靶点提供新的治疗路径。

2. 海外技术验证成功

• Janux Therapeutics：

  • 候选药物 JANX007 在 mCRPC 患者中表现出显著疗效，起始剂量 ≥ 0.1 mg 时，78% 受试者实现 PSA30 下降，100% 受试者在 ≥ 0.2 mg 剂量下实现 PSA30 下降。
  • 临床试验推动公司股价大涨，公司进一步推进产品管线开发。

• Vir Biotechnology：

  • VIR-5500 在前列腺癌患者中实现 100% PSA 下降。
  • VIR-5818 在 HER2 阳性实体瘤患者中表现出 50% 的肿瘤缩小率，部分患者达到部分缓解（cPR）并持续超过 18 个月。
  • 临床试验仍在进行中，最大耐受剂量尚未确定。

3. 国内公司布局与进展

• 奥赛康（AskGene）：

  • ASKG315 是全球首个开展临床的 IL-15 遮蔽肽前药分子，基于 SmartKine® 前药平台，旨在解决细胞因子治疗窗狭窄的问题。
  • 该技术有助于提高药物在肿瘤组织中的渗透和靶向性，减少系统性毒性。

• 德琪医药：

  • 自主研发的 AnTenGager™ 空间位阻前药平台，通过二价结合 DAA 和优化连接子设计，降低 CRS 风险。
  • 实现 T 细胞的条件性激活，增强治疗安全性与有效性。

• 百济神州：

  • BGB-R046 是一款 IL-15 前药，用于治疗晚期或转移性实体瘤。
  • 该药物结合替雷利珠单抗，探索联合疗法在实体瘤中的应用。

技术原理与结构示意图

• 遮蔽肽结构：由遮挡肽、蛋白酶可切割接头和抗癌抗体组成，确保药物在肿瘤部位激活。
• TCE 双抗机制：在特定酶的作用下，去除遮蔽表位，暴露结合位点，发挥双特异性抗体功能。
• IL-15 前药设计：通过肿瘤富集蛋白酶激活连接子，实现 IL-15 超激动剂在肿瘤部位释放，提升治疗效果。

风险提示

• 临床进展不及预期：遮蔽技术仍处于临床验证阶段，疗效和安全性需进一步确认。
• 政策不及预期：相关药物审批流程可能受政策变化影响。
• 商业化推进不及预期：技术转化和市场接受度存在不确定性。

行业展望与投资建议

• 行业趋势：遮蔽技术作为免疫疗法的重要突破，有望成为未来抗肿瘤药物研发的关键方向。
• 投资评级：分析师建议“增持”，认为该技术具备良好的临床前景和商业化潜力。
• 研究支持：多份相关研究报告指出遮蔽技术在提高药物疗效和安全性方面的显著优势。

分析师信息

• 张金洋：执业证书编号 S0680519010001，邮箱 zhangjinyang@gszq.com
• 胡佶碧：执业证书编号 S0680519010003，邮箱 huruobi@gszq.com
• 陈欣黎：执业证书编号 S0680523060004，邮箱 chenxinli@gszq.com

附录：图表目录

结论

遮蔽技术作为抗体疗法的创新方向，正在全球范围内获得广泛验证。2024年海外公司取得积极临床数据，2025年国内企业加速布局，推动该技术在国内的转化与应用。未来，随着更多临床试验的推进和药物上市，遮蔽技术有望成为抗肿瘤治疗的重要组成部分，带来新的市场机遇。