2015-12-02-德勤-中国医药研发趋势_8页_1mb

中国医药研发本土化发展的机遇与挑战分析

机遇

• 本土研发加速：中国政府支持本土医药研发，提升创新能力与人才培养，吸引跨国药企采纳更本土化的研发策略。
• 市场需求增长：中国患者对肝癌、胃癌等未满足医疗需求旺盛，叠加监管改革推动审批提速，催生以"中国为制造"产品的需求。
• 合作模式兴起：跨国药企与本土企业、外包研发机构合作，通过合资研发、技术授权、临床外包等方式，降低开发成本、快速适应本土政策。
• 本地人才和经验优势：本土企业熟悉当地政策与市场环境，拥有较强的研发执行能力与人才储备，构成合作基础。

挑战

• 政策环境复杂：监管政策变化频繁，审批流程漫长（最快约从一年半缩短至60天），海外药品进入中国面临适应性挑战，审批不确定性影响跨国企业策略。
• 知识产权与合作风险：标准、法规差异大，长期合作（如合资）易受管理结构冲突、市场变化影响，需谨慎制定研发与市场策略。
• 人才短缺：特定领域（药理学、病毒学等）专业人才缺乏，本土研发管理人才缺口加大，制约研发推进与战略灵活性。
• 市场竞争与本地化压力：高成本的西方研发模式面临本土企业的竞争压力，传统研发优势逐步削弱。

应对策略

• 调整研发策略：跨国药企需及时转型，采取分步进入、快速本地研发等模式，结合合资、授权、外包等合作形式，创造本地价值。
• 构建合作生态：与本土企业、外包研究机构、学术组织深度合作，强化本土研发网络，利用本地数据和临床试验优势，缩短上市周期。
• 人才储备与培养：加强专业化、复合型人才引进与培养，提高研发效率及应对动态政策的能力。
• 政策适应性管理结构：建立本地管理团队与合规操作流程，通过清晰目标、合理利益分配、灵活治理机制支撑合作。

总结

中国医药格局正快速转型，本土研发能力增强与政策环境波动驱动着跨国药企必须从西方主导转为本地化策略。通过与本土伙伴的合作，在复杂的政策与市场竞争中构建灵活应变能力和核心优势，是跨国制药企业实现可持续发展的关键路径。未来，成功的本土化研发模式将成为企业在华核心竞争力。