20200630-申港证券-医药生物行业专题研究_Biotech崛起的确定性分析_52页_4mb
报告摘要
创新药行业深度分析总结
核心内容
本报告深入分析了Biotech企业的崛起要素、抗体药细分领域的技术投资要素及我国Biotech企业在单抗领域的研发实力。报告指出,Biotech企业若要在成熟行业中实现长期发展,需具备稀缺的特色技术/品种、强大的创新文化、核心技术平台的持续建设和完善等要素。同时,强调了技术平台对研发能力和长期竞争力的重要性。
主要观点
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Biotech崛起要素:
- 头部药企地位稳固,后发Biotech难以撼动,需拥有独门技术及多款重磅炸弹药物。
- 创新文化与核心技术平台是Biotech企业成功的关键,而单纯仿制难以支撑长期发展。
- 在技术代差较大的情况下,仿创仍有发展空间,但创新才是获得长期确定性的核心。
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抗体药细分领域投资要素:
- ADC方向:需具备对抗体、细胞毒素、linker的深刻理解及完整技术平台。早期企业已建立显著优势,新进入者需在抗体库与ADC技术包上具备竞争力。
- 双抗方向:技术平台与工具包的全面性是竞争优势的关键,需具备多种formats的构建、表达和筛选能力。
- 纳米抗体方向:Ablynx是全球领导者,其专利壁垒和合作模式为行业树立了标杆。
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我国单抗Biotech企业比较分析:
- 和铂医药拥有全人源转基因小鼠平台,是当前单抗开发的主流技术平台,其他如君实、信达、复宏汉霖尚未具备该技术。
- 君实生物具备从PD-1单抗设计到产业化的能力,具备独立开发First-in-Class药物的潜力。
- 信达生物通过外部授权获取管线,虽能加速产业化,但缺乏完整研发经验。
- 复宏汉霖以Biosimilar为主,单抗研发能力尚未充分验证。
关键信息
- 头部药企:恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、齐鲁制药等已在国内形成明显头部优势,是长线投资标的。
- Biotech投资策略:随着科创板的发展,具备硬核科技的Biotech企业有望登陆科创板,重点可关注ADC、双抗、纳米抗体及单抗方向的创新企业。
- 重点企业:
- ADC方向:杭州多禧生物、荣昌生物、天广实、复星医药。
- 双抗方向:天演药业、友芝友、岸迈生物、康方生物、康宁杰瑞。
- 纳米抗体方向:苏州博生吉、康宁杰瑞。
- 单抗方向:金斯瑞、和铂医药。
- 风险提示:
- 创新药开发高风险、高不确定性。
- 误将仿制药视为创新药,导致估值过高。
- 行业竞争加剧。
- 科创板企业估值过高的风险。
投资建议
- 长线投资:优先选择已在国内形成明显头部优势的药企,如恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、齐鲁制药。
- Biotech关注点:关注具备核心技术平台、自主研发能力或技术引进与消化吸收能力的企业,如君实生物、信达生物、复宏汉霖等。
- 技术平台重要性:强调技术平台对研发能力和产品管线的支撑作用,建议投资者重视企业是否拥有自主技术平台。
行业背景
- 全球制药巨头面临瓶颈,R&D投入回报率下降,推动Biotech企业崛起。
- 创新药研发成本逐年上升,企业需具备技术壁垒与研发能力才能长期发展。
- 时代红利与企业自身创新文化共同推动Biotech成功,但仅依赖时代红利的企业难以持续。
技术平台与创新文化
- 技术平台的建设是Biotech企业核心竞争力的体现,如全人源转基因小鼠平台、ADC技术平台、双抗技术平台等。
- 创新文化是吸引顶尖科学家、推动研发持续发展的关键因素,如基因泰克、安进、Biogen、再生元等企业均具备这一特征。
- 技术平台的完善有助于企业在不同方向实现持续创新,而非仅依赖单一管线。
我国Biotech发展现状
- 我国Biotech企业在技术平台方面与国际领先企业存在差距,需加强自主研发或引进并消化吸收。
- 君实生物在PD-1单抗领域具备完整的研发能力,未来有潜力独立开发First-in-Class药物。
- 信达生物和复宏汉霖依赖外部授权,需观察其技术平台的建立与完善。
- 我国仿创路线仍有发展空间,但需警惕以创新之名行仿制之实的企业。
技术与资本结合
- 吉利德、安进、基因泰克等公司通过并购和合作获取技术与管线,实现快速崛起。
- 技术平台的建立与完善是Biotech企业发展的基础,企业需在这一方面持续投入。
- 优秀的Biotech企业需具备对技术趋势的深刻洞察,并能将其转化为商业成功。
结论
Biotech企业的崛起依赖于核心技术平台的建设、创新文化的形成及技术壁垒的建立。我国Biotech企业在单抗领域仍有较大提升空间,需关注其技术平台的持续发展与创新能力的提升。同时,投资应注重企业的技术实力与创新潜力,而非仅依赖仿制或单一管线。
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