20260422-国金证券-康方生物-09926.HK-HARMONi_6研究入选ASCO_plenary_LBA_关注OS数据读出_4页_1mb

报告摘要

康方生物 (09926.HK) 总结

核心内容

康方生物是一家港股上市的生物科技公司，专注于创新药物研发。其核心产品依沃西在肺癌治疗领域取得了重要进展，HARMONi-6研究入选2026年美国临床肿瘤学会（AACR）年会的Plenary Session LBA口头报告，关注其总生存期（OS）数据的读出。该研究此前已在2025年ESMO年会上展示初步期中分析结果，依沃西联合化疗在mPFS方面表现优异，达到11.14个月，PFS HR=0.60，P<0.0001，显示其在一线肺癌治疗中的潜力。

主要观点

临床研究进展：
- HARMONi-6研究入选ASCO Plenary Session LBA，标志着公司在肺癌治疗领域的重要突破。
- 依沃西在一线肺癌治疗中已展现出显著疗效，有望推动用药迭代。
- 依沃西在全球范围内由合作伙伴SMMT主导开展5项国际III期临床，涵盖肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等多个适应症。
国际化布局加速：
- 依沃西的全球布局进入收获期，其中EGFR-TKI经治nsq-NSCLC在美国处于FDA审评阶段，有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药。
- 公司自主开展的卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床，以及治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床，正高效推进，可能填补国际临床空白。
- CD47单抗已在1L HNSCC（PD-L1+）领域开展国际III期临床。
盈利预测与估值：
- 公司预计在2026-2028年实现归母净利润分别为37亿元、1,264亿元、1,911亿元，显示未来盈利有望显著增长。
- 维持“买入”评级，预期未来6-12个月内股价上涨幅度在15%以上。

关键信息

HARMONi-6研究：入选ASCO Plenary Session LBA，关注OS数据，显示依沃西在一线肺癌治疗中的领导地位。
国际化进展：依沃西在肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等多个适应症开展国际III期临床，其中EGFR-TKI经治nsq-NSCLC在美国处于FDA审评阶段。
未来管线：包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2双抗等，具有广阔的发展前景。
财务预测：
- 营业收入预计在2026-2028年分别为4,933亿元、7,447亿元、9,063亿元，年增长率分别为61.39%、50.98%、21.70%。
- 归母净利润预计在2026-2028年分别为37亿元、1,264亿元、1,911亿元，年增长率分别为103.35%、3290.84%、51.15%。
- 毛利率保持在78.7%-80.2%之间，显示产品盈利能力较强。
- 每股经营性现金流净额逐步改善，从-1.03元增长至2.74元。
估值：2026年P/E为2,808.40，2028年P/E为54.79，估值较高但与未来盈利增长预期匹配。