深度报告-20231216-财通证券-奥赛康-002755.SZ-仿制药集采影响见底_创新药管线将迎收获期_27页_1mb

仿制药集采影响见底，创新药管线将迎收获期

核心内容概述

江苏奥赛康药业是一家国内质子泵抑制剂（PPI）领先企业，自2019年借壳上市后，公司持续推动创新药研发，逐步实现从仿制药向创新药的转型。随着集采影响基本出清，公司存量业务有望迎来底部反转，而创新药管线正进入收获期。

主要观点

• 集采影响基本出清：公司已有13个产品参与国家集采，其中12个产品价格平均下降超过90%，导致2022年营业收入下降至18.73亿元。但目前仅有奈达铂和右雷佐生存在集采预期，未来影响有限。
• 创新药研发进展显著：公司已拥有43项在研项目，其中3款核心创新药（ASKB589、利厄替尼、ASKC109）进入临床后期，有望在2024年及之后实现商业化。
• IL-15领域布局领先：公司自主研发的IL-15前药ASKG315和ASKG915已进入临床阶段，具备更长半衰期、更低毒性及更强抗肿瘤活性，可解决传统细胞因子治疗的局限。
• ASKB589具备全球领先潜力：作为首个针对Claudin18.2靶点的国产单抗，ASKB589在临床II期研究中展现优异疗效，有望成为首个获批的Claudin18.2单抗药物。
• 利厄替尼为第三代EGFR-TKI：具有对EGFR敏感突变及T790M耐药突变的双重抑制作用，预计2024年获批，有望打开新的成长空间。
• 麦芽酚铁具备差异化优势：作为新型口服补铁药物，已获FDA及EMA批准，预计2024年提交NDA，有望成为国内首个双跨铁剂。

关键信息

公司概况

• 成立于2003年，源自南京海光应用化学研究所，2019年借壳上市。
• 产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四大治疗领域。
• 公司实控人为陈庆财博士，股权结构稳定。

盈利预测

创新药管线

风险提示

• 临床试验进度及结果存在不确定性。
• 药品获批存在不确定性。
• 药品商业化存在不确定性。
• 政策不确定性风险。

结论

公司创新药管线正处于收获期，特别是ASKB589和利厄替尼等产品具备显著的临床优势和市场潜力，有望在未来几年内实现商业化并带来业绩增长。随着集采影响逐步出清，公司有望在创新药领域持续发力，提升整体竞争力。