医药行业细分领域分析与展望_2025H1_创新药／制药行业及个股2025半年度回顾与展望-250926-天风证券_20页_694kb

创新药/制药行业及个股2025半年度回顾与展望总结

核心内容

2025年半年度，中国创新药与制药行业整体表现稳健，行业发展趋势向好，特别是在创新药领域，多个企业实现了收入增长和利润改善。创新药板块整体营业收入为306.49亿元，同比增长9.77%；归母净亏损为-20.96亿元，同比减亏76.09%。而传统制药板块整体营业收入为2548.95亿元，同比减少1.64%，但毛利率有所提升，显示行业逐步优化。

主要观点

创新药板块

1. 经营向好：创新药板块在2025H1整体经营持续向好，收入端大幅改善，主要得益于大额BD交易带来的可观收入，以及核心产品的商业化进程。
2. 毛利率稳中有升：2025H1板块毛利率为84.43%，同比下降1.35个百分点；但2025Q2毛利率为84.73%，同比上升1.67个百分点，显示费用结构持续优化。
3. BD交易与新药获批共同驱动：2025H1，首付款超1000万美元的License-out交易数量和金额再创新高，达到240亿元；同时，NMPA批准43款创新药，同比增长59%，国产药占比超九成。
4. 重点企业表现突出：
   • 百济神州：2025H1首次实现盈利，营收同比增长46.03%，核心产品泽布替尼全球销售收入9.5亿美元。
   • 信达生物：多项药物进入Ⅲ期临床或申报上市，如IBI363（PD-1/IL-2双特异性抗体）在多个适应症中显示出显著疗效潜力。
   • 乐普生物：商业化产品扩充至16款，计划每年推进6-8款下一代创新管线进入临床。
   • 科伦博泰：SKB264（TROP2 ADC）在国内获批两个适应症，且在NSCLC适应症上表现出色，联合PD-L1单抗的mPFS达到15.0个月。
   • 翰森制药：创新药收入占比提升至82.7%，与GSK、默沙东等达成多项重磅合作，推动国际化布局。
   • 恒瑞医药：创新药收入占比从2020年的18.0%提升至2025H1的48%，成为收入的重要支柱，同时与GSK达成大额BD交易。

制药板块

1. 收入稳定增长：2025H1，传统制药板块营业收入为2548.95亿元，同比减少1.64%，但行业集中度提升，部分头部企业通过转型升级和国际化布局实现增长。
2. 费用结构优化：销售费用率持续下降，研发费用率稳步提升，显示企业对研发的重视。
3. BD交易活跃：恒瑞、石药、翰森等企业均与全球合作伙伴达成多项BD交易，涉及多个分子实体，潜在交易总额达数百亿美元。
4. 政策推动行业转型：国家第十一次集采规则优化，医保直接结算推动企业回款周期缩短，提升经营效率，同时政策支持加速国产替代。

关键信息

财务指标（创新药板块）

财务指标（传统制药板块）

风险提示

1. 政策波动：政策变化可能影响行业法规和市场准入，增加合规成本。
2. 业绩不及预期：个别公司可能因市场或竞争因素导致业绩未达预期。
3. BD进度不及预期：BD交易可能因市场环境或执行问题延迟。
4. 市场震荡：经济波动可能影响股市价格和投资者信心。

未来展望

创新药板块

• 2025H2：多项药物将进入Ⅲ期临床或提交上市申请，如替雷利珠单抗用于早期非小细胞肺癌的新辅助和辅助治疗，索托克拉用于R/R MCL的2期试验数据读出。
• 2026年：多项药物将启动Ⅲ期临床，如BGB-43395（CDK4抑制剂）用于HR+/HER2- BC的Ⅲ期临床。

制药板块

• 政策支持：国家集采规则优化，医保直接结算将提升企业经营效率。
• 国际化布局：头部企业通过BD交易和合作推动产品走向国际市场，如恒瑞与GSK、石药与阿斯利康等。
• 研发投入：研发费用率持续提升，推动行业向高附加值转型。

总结

2025年半年度，中国创新药与制药行业整体表现稳健，创新药板块在收入和利润端均有显著改善，主要得益于BD交易的活跃和新药获批上市。传统制药板块虽然收入略有下降，但毛利率提升，费用结构优化，部分企业通过国际化和创新药转型实现增长。未来，随着更多药物进入Ⅲ期临床和上市申请，以及政策支持下的行业优化，行业有望迎来新的发展机遇。