20160314-中国银河-医药生物行业_国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见点评-七大任务_六大保障_国务院强力推进医药行业发展_15页_629kb

国务院推进医药行业发展总结

核心内容

国务院办公厅于2016年3月4日发布《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》，旨在提升我国医药产业核心竞争力，推动其持续健康发展。该文件围绕“七大任务”和“六大保障”展开，涵盖技术创新、质量管理、产业结构优化、现代物流、医改衔接、对外合作及智能发展等方面，同时提出多项政策支持措施。

主要观点

1. 政策导向明确
   国务院强调医药产业在保障人民健康、推动经济增长中的重要作用，提出要通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作等手段，激发行业创新活力，降低研发到上市全环节成本。

2. 目标导向清晰
   到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速位居各工业行业前列。

3. 推动产业升级与结构调整
   支持企业跨行业、跨领域兼并重组，推动基本药物生产向优势企业集中，鼓励建立产业联盟，提升集约化发展水平。同时，引导区域协调发展，推动东中西部医药产业布局优化。

4. 强化质量与安全监管
   全面实施新版药品生产质量管理规范（GMP），建立全生命周期和全产业链质量管理体系，提升药品、医疗器械质量标准，完善药品短缺预警机制，健全药品退市制度。

5. 促进智能化与信息化发展
   推动智能工厂和数字化车间建设，加快人机智能交互、工业机器人等技术应用。鼓励发展智能医疗服务，包括在线健康咨询、远程医疗、医疗大数据应用等。

6. 深化医改与医保衔接
   推动药品实际交易价格由市场竞争形成，加强价格、医保、招标采购政策衔接。实施医疗服务价格动态调整机制，推进医保支付方式改革，扩大医保覆盖范围，减轻患者负担。

7. 拓展国际合作与海外市场
   加快制剂国际化战略，推动首仿药、重组蛋白药物、抗体药物、疫苗等出口，提升原料药和制剂组合出口能力。鼓励企业参与国际公共卫生合作，提升国际竞争力。

关键信息

七大任务重点

1. 加强技术创新

   • 推动CRO、创新药、生物药、儿童药等领域发展，重点支持泰格医药、药明康德、恒瑞医药、沃森生物等企业。
   • 鼓励医疗器械关键技术的研发，如PET-CT、3D打印、智能诊疗设备等，涉及乐普医疗、凯利泰、东软集团等。
   • 推进中医药现代化，支持中药、民族药标准化、产业化，涉及康美药业、天士力、奇正藏药等。

2. 升级质量管理

   • 实施新版GMP，完善全生命周期质量管理体系。
   • 推动药品、医疗器械标准提高，建立第三方质量可靠性评价平台。

3. 优化产业结构

   • 支持企业兼并重组，推动形成上下游一体化集团。
   • 建设高端医疗器械研发和产业化基地，发展医药健康旅游示范基地。

4. 发展现代物流

   • 构建全国药品信息平台，推动药品流通配送网络建设。
   • 鼓励快递企业参与医药物流，提高基层药品供应保障能力。

5. 医改继续推进

   • 推动医疗机构按药品通用名开具处方，保障患者购药选择权。
   • 完善社会力量医疗机构发展环境，推动分级诊疗和多点执业。

6. 深化对外合作

   • 调整产品出口结构，加快制剂国际化。
   • 鼓励企业开展境外并购、股权投资，建立海外研发中心和销售网络。

7. 推动产业智能发展

   • 建设智能示范工厂，提升生产过程智能化水平。
   • 开展智能医疗服务，推动远程医疗、健康APP、医疗物联网等应用。

六大保障措施

1. 强化财政金融支持

   • 创新财政资金支持方式，鼓励企业上市融资、发行债券。
   • 探索医疗器械企业与金融租赁公司合作，支持医疗机构采购设备。

2. 支持创新产品推广

   • 建立创新产品目录，加强宣传与临床推广。
   • 推动创新医疗器械应用示范工程，支持示范应用基地建设。

3. 健全政府采购机制

   • 推动医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。
   • 严格控制财政性资金采购不合理设备，优先采购国产产品。

4. 深化审评审批改革

   • 建立更加科学、高效的审评审批体系，提高透明度。
   • 推动药品上市许可持有人制度试点，促进研发与生产的专业化分工。

5. 加快人才队伍建设

   • 健全人才引进、培养、激励机制，支持企业设立博士后科研工作站。
   • 加强药学、医疗器械工程师等实用型人才培训，完善职称评定体系。

6. 加强产业协同监管

   • 建立全社会共治的监管格局，加强药品不良反应监测和退市机制。
   • 加强知识产权保护，打击侵权行为，建立惩罚性赔偿制度。

投资方向与相关标的

• 药品技术创新：泰格医药、药明康德、恒瑞医药、沃森生物、丽珠集团、瀚宇药业、信邦制药、山大华特、亚宝药业等。
• 医疗器械转型升级：乐普医疗、凯利泰、和佳股份、华润万东、海思科、海南海药、东软集团、大连国际等。
• 中药现代化：康美药业、天士力、益盛药业、奇正藏药等。
• 现代医药流通：九州通、瑞康医药、益丰药房、老百姓、一心堂等。
• 社会化办医：爱尔眼科、信邦制药、通策医疗、益佰制药等。
• 国际发展：华海药业、恒瑞医药、瀚宇药业、沃森生物等。
• 智能示范工厂：东富龙、楚天科技等。
• 智能医疗服务体系：华润万东、美年健康、乐普医疗、鱼跃医疗等。

总结

国务院此次出台的政策文件，为医药行业提供了明确的发展方向与政策支持，重点推动技术创新、质量管理、产业结构优化、智能发展等核心任务，同时通过财政、金融、人才、监管等多方面的保障措施，为行业持续健康发展奠定基础。该政策对医药行业投资构成利好，有利于稳定市场预期、提升行业竞争力，推动中国医药产业向中高端转型。