20260430-长城国瑞证券-贝达药业-300558.SZ-基本盘稳健_国际化与创新管线打开成长新空间_6页_428kb

贝达药业总结

核心内容

贝达药业（股票代码：300558.SZ）是一家专注于化学制剂、化学制药及医药生物领域的公司。截至2026年4月29日，公司当前股价为48.17元，投资评级为“买入”，评级维持不变。公司总股本为4.21亿股，流通股本为4.19亿股，总市值为202.67亿元，流通市值为202.02亿元。

主要观点

1. 营收与利润表现

• 2025年全年营收：36.09亿元，同比增长24.81%。
• 2025年归母净利润：3.05亿元，同比下降24.15%。
• 2025年扣非归母净利润：3.27亿元，同比下降20.15%。
• 2026年一季度营收：10.40亿元，同比增长13.33%，环比增长16.57%。
• 2026年一季度归母净利润：2.36亿元，同比增长135.71%，环比增长2133.21%。
• 2026年一季度扣非归母净利润：2.07亿元，同比增长26.02%，环比增长2180.76%。

利润端阶段性承压，但2026年一季度表现明显修复，主要受益于核心产品持续放量、经营改善及非经常性因素。

2. 产品矩阵与市场表现

• 公司已构建覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域的多产品矩阵，包括：
  • 一代EGFR-TKI：凯美纳（埃克替尼）
  • ALK抑制剂：贝美纳（恩沙替尼）
  • 三代EGFR-TKI：赛美纳（贝福替尼）
  • 肾癌靶向药：伏美纳
  • 乳腺癌新药：康美纳（泰瑞西利）
• 肺癌领域仍是公司业绩基本盘，凯美纳凭借长期临床应用和大量研究积累保持稳健收入贡献；赛美纳凭借最长mPFS数据及医保准入加速放量；贝美纳成为ALK领域核心增长引擎，其术后辅助治疗适应症已获NMPA受理。
• 新上市及合作产品逐步进入商业化阶段，如康美纳（2025年6月获批）、安瑞泽（2025年7月启动销售）、贝泽汀（2026年4月开出首批处方）等。

3. 国际化布局进展

• 公司坚持自主出海+协同开发的国际化路径，海外商业化进程逐步推进。
• 恩沙替尼作为国际化核心品种，已启动欧洲上市申报，获EMA受理，并在澳门、美国等地实现终端销售。
• DURAVYU™（EYP-1901玻璃体内植入剂）为伏罗尼布眼科长效缓释制剂，具备降低给药频次、改善患者依从性的优势。其wAMD适应症II期临床DAVIO2达到主要/次要终点，全球III期临床试验完成患者入组，预计2026年中公布首个关键性III期临床LUGANO顶线数据；DME适应症II期临床VERONA也取得积极结果，全球III期临床研究均已完成首例患者给药。

4. 研发策略与创新管线

• 公司研发聚焦具备全球竞争力的创新迭代品种，在研管线包括：
  • EGFR/c-MET双抗
  • 小分子HIF-2α抑制剂
  • 小分子TEAD抑制剂
  • 泛RAS抑制剂
• 通过贝达产业基金和贝达梦工场平台构建创新生态圈，与禾元生物、博锐生物、晟斯生物等合作引入多个产品，如奥福民、安瑞泽、贝泽汀等。
• 生物制品及大分子药物布局逐步完善，为公司长期发展提供支持。

关键信息

财务预测（单位：百万元）

财务指标

投资建议

公司核心产品持续放量，多产品矩阵逐步成型，国际化及创新管线打开长期成长空间。我们维持“买入”评级，当前股价对应PE为36.99倍，预计2026-2028年EPS分别为1.30、1.90、2.52元。

风险提示

• 药物研发或商业化进度不及预期
• 市场竞争加剧
• 人才流失
• 毛利率下滑
• 医保政策变化
• 地缘政治风险