20160919-东兴证券-医药生物行业周报_一致性评价加速+临床趋严_利好CRO龙头_21页_1mb
报告摘要
医药生物行业周报总结(20160912-20160918)
核心内容
本周医药生物行业整体表现承压,申万医药指数下跌 2.49%,略落后于沪深300指数(-2.39%),但跑赢创业板指数(-2.65%)。年初至今,申万医药指数下跌 12.66%,跑赢沪深300指数 0.53个百分点,显示行业具备一定抗跌能力。医药板块成交额为 724.31亿元,占沪深总成交额 5.52%,较上周略有下降。
行业整体估值为 43.68倍(TTM整体法,剔除负值),高于2005年以来的均值 2.54个单位。医药(剔除浙江医药、新和成、复兴医药)相对于全部A股(剔除银行)的估值溢价率为 8.21%,低于历史均值 55.02个百分点,表明行业估值处于相对低位。
主要观点
短期观点
- 行业整体态度:维持谨慎乐观,关注板块分化机会,尤其是低估值、业绩成长确定性高且持续性强的标的。
- 政策动态:
- CFDA提示过度重复药品:指出多数药品存在过度重复,鼓励企业理性研发,提升行业集中度。
- 发布一致性评价指导文件:包括《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》和《改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》,为仿制药和改规格药品提供更清晰的评价标准,利好拥有原研药背景或改剂型药品的企业。
- 临床试验数据造假:超八成新药临床数据涉假,预示监管趋严,推动制药企业选择规范的CRO企业,利好泰格医药等临床CRO龙头企业。
- 行业趋势:行业具备刚需属性,短期内变差概率小,但大幅回暖亦不现实,未来板块分化将更加明显。
中长期观点
医药行业正从“野蛮扩张”转向“结构优化”时代,未来5-10年应关注以下五大投资主线:
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医改新政推进:
- 一致性评价:CRO(如泰格医药)、药辅(如尔康制药)、制剂出口(如华海药业)。
- 三明模式带来的处方外流:分销+零售(如国药一致)、连锁药店(如一心堂)。
- 分级诊疗:第三方诊断(如迪安诊断)、第三方影像(如华润万东)、康复养老、基层刚需用药(如通化东宝)。
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泛创新:
- 创新药:如恒瑞医药。
- 创新技术:精准医疗(如佐力药业、丽珠集团)。
- 服务创新:CRO、CMO。
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泛服务:
- 医疗服务:专科连锁(如爱尔眼科)、区域医疗集团(如信邦制药)、医院建设(如尚荣医疗)。
- 商业服务:GPO(如海王生物、嘉事堂)、PBM。
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国际化:
- 制剂出口:如华海药业、恒瑞医药。
- 研发国际化:如恒瑞医药。
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高景气度领域:
- 血液制品:如华兰生物。
- 儿童医疗、IVD(体外诊断)、中药饮片:如康美药业。
关键信息
投资组合
- 推荐标的:康美药业(20%)、尔康制药(20%)、丽珠集团(15%)、济川药业(15%)、佐力药业(15%)、翰宇药业(15%)。
- 上周表现:投资组合下跌 1.70%。
行业重点事件
- CFDA提示过度重复药品:筛选出282个过度重复品种,说明制药行业集中度提升空间大。
- 发布一致性评价临床有效性试验指导意见:为找不到参比制剂的仿制药提供具体行动指南,利好原研药及改剂型药品企业。
- 发布改规格药品评价指导意见:明确改规格药品的定义与评价标准,推动一致性评价实质进展。
- 临床试验数据造假问题严重:超八成新药数据涉假,监管趋严,利好规范CRO企业。
分子行业表现
- 本周涨跌幅:
- 表现最佳:化学制剂(-1.86%)。
- 表现最差:医疗服务(-3.01%)。
- 年初至今涨跌幅:
- 表现最佳:化学原料药(-9.23%)。
- 表现最差:医疗器械(-19.18%)。
个股表现
- 周涨幅前五:双龙股份(+11%)、羚锐制药(+4%)、誉衡药业(+4%)、哈药股份(+4%)、双成药业(+3%)。
- 周跌幅后五:九安医疗(-9%)、福瑞股份(-8%)、兄弟科技(-8%)、永安药业(-8%)、迪瑞医疗(-8%)。
- 月涨幅前五:华通医药(+20%)、华仁药业(+16%)、鲁抗医药(+15%)、双龙股份(+14%)、九州通(+14%)。
- 月跌幅后五:东诚药业(-21%)、迪瑞医疗(-16%)、姚记扑克(-16%)、富祥股份(-15%)、宝莱特(-13%)。
风险提示
- 政策风险:行业政策出现重大变化。
- 市场风险:市场系统性风险。
附录信息
- 分析师简介:张金洋,东兴证券医药生物行业小组组长,具备丰富的行业研究和实业经验。
- 联系人简介:陈顺,专注于中药、血制品等细分领域,关注跨界转型大健康带来的投资机会。
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