20180226-东方财富证券-医药生物行业周报_第二批5品种通过一致性评价_瑞舒伐他汀或成最大赢家_14页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容

2018年2月13日，CFDA发布了第二批通过一致性评价的药品，包括瑞舒伐他汀钙片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、草酸艾司西酞普兰片、苯磺酸氨氯地平片等5个品种。其中，瑞舒伐他汀钙片是国内一线他汀类降脂药，降脂效果显著，京新药业的“京诺”是进展最快的品种，科伦药业的草酸艾司西酞普兰片是精神/神经领域首家通过一致性评价的产品，具有先发优势。

主要观点

• 行业整体表现：医药生物行业上周上涨1.56%，在27个一级行业指数中排名第23位。各子行业全部上涨，但今年以来整体表现分化，部分子行业如化学制药、医疗商业等出现下跌。
• 重点品种：瑞舒伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰片等通过一致性评价，可能对相关企业带来利好，建议关注京新药业和科伦药业。
• 政策动态：CFDA取消进口药品再注册核档程序，实施新编号模式；国务院新闻办公室强调降药价、保供应、提质量，药品全流程改革已初见成效。
• 中药保护期延长：5个中药保护品种的保护期延长，包括金嗓开音胶囊、通络生骨胶囊等，有助于相关企业维持市场优势。
• 绿色制造名单：第二批绿色制造名单中，制药行业13家企业入选，体现了行业对环保和可持续发展的重视。
• 公司动态：乐普医疗获得FDA受理其心电图人工智能自动分析系统，具有世界先进水平；多家医药生物公司发布2017年业绩快报，部分企业表现亮眼。

关键信息

行情回顾

• 上周医药生物行业：上涨1.56%，在27个一级行业指数中排名第23位。
• 各子行业表现：
  • 化学制药：上涨2.12%
  • 医疗服务：上涨1.58%
  • 中药：上涨1.43%
  • 医疗商业：上涨1.33%
  • 医疗器械：上涨1.14%
  • 生物制品：上涨1.09%
• 今年以来涨跌幅：
  • 医疗服务：上涨0.65%
  • 化学制药：下跌-3.33%
  • 医疗商业：下跌-5.20%
  • 中药：下跌-5.33%
  • 医疗器械：下跌-6.22%
  • 生物制品：下跌-7.79%

重点个股表现

• 上周涨幅前十：葵花药业、鲁抗医药、海辰药业、昆药集团、华森制药、通策医疗、卫信康、药石科技、金达威、浙江医药。
• 上周跌幅前十：华仁药业、贝达药业、普利制药、中源协和、北大医药、和佳股份、英特集团、步长制药、揽海投资、亚太药业。
• 今年以来涨幅前十：润度股份、华森制药、鲁抗医药、英科医疗、海辰药业、富祥股份、浙江医药、片仔癀、佛慈制药、一心堂。
• 今年以来跌幅前十：千山药机、华仁药业、凯普生物、山河药辅、博济医药、中源协和、赤天化、未名医药、乐心医疗、启迪古汉。

行业动态

• 进口药品注册新政：取消再注册核档程序，实施新编号模式，提升审评审批效率。
• 药品全流程改革：包括生产、流通、使用环节的改革措施，旨在降低虚高价格，提升质量。
• 中药保护期延长：5个中药保护品种延长保护期，支持企业持续发展。
• 绿色制造名单：13家制药企业入选，推动行业绿色升级。

公司资讯

• 乐普医疗：其AI心电图分析系统获得FDA受理，具有高准确性，可媲美专业医生。
• 业绩快报：42家公司发布2017年业绩快报，部分企业如葵花药业、片仔癀、康泰生物等表现突出。

风险提示

• 市场竞争风险：行业竞争加剧，可能影响企业盈利能力。
• 研发进度不达预期风险：研发项目可能因各种原因未能按计划推进。
• 政策实施不达预期风险：相关政策可能因执行不力或变化而影响行业和企业。

重点关注公司

• 京新药业（002020）：瑞舒伐他汀钙片通过一致性评价，具有先发优势。
• 科伦药业（002422）：草酸艾司西酞普兰片通过一致性评价，成为精神/神经领域首个通过的企业。
• 其他公司：如安科生物、爱尔眼科、康弘药业等也受到关注。

投资建议

• 建议关注：通过一致性评价的仿制药生产企业，如京新药业和科伦药业。
• 评级标准：
  • 买入：相对市场指数涨幅15%以上。
  • 增持：相对市场指数涨幅5%-15%。
  • 中性：相对市场指数涨幅-5%至5%。
  • 减持：相对市场指数跌幅-15%至-5%。
  • 卖出：相对市场指数跌幅15%以上。

免责声明

本报告仅供参考，不构成投资建议，不保证信息的准确性和完整性，投资者需自行承担风险。报告内容不得用于诉讼、仲裁、传媒引用或营利用途。