20211230-国元国际控股-康宁杰瑞制药-B-09966.HK-研发实力雄厚_双抗进度全球领先_29页_3mb

报告摘要

康宁杰瑞制药-B (9966.HK) 买入评级总结

核心内容概述

康宁杰瑞制药-B 是一家专注于创新肿瘤药物研发与商业化的中国生物制药公司。公司拥有多个创新药物管线，包括肿瘤单克隆抗体、双特异性抗体及新冠多功能抗体。核心产品 KN035 和 KN046 处于领先地位，尤其 KN035 是全球首个可皮下注射的 PD-L1 抑制剂，KN046 是全球首个进入 III 期临床的 PD-L1/CTLA-4 双抗药物。公司具备强大的科研实力和多个自主研发平台，具备较强的产品开发能力。

主要观点

研发实力强大：公司拥有 sdAb/mAb、双特异性抗体偶联药物平台、双特异性免疫调节偶联药物平台、三功能免疫调节偶联物平台等，具备结构导向的蛋白质改造能力。
产品管线差异化：公司核心产品 KN035 和 KN046 具有显著的差异化优势，如 KN035 的皮下注射方式、KN046 的双抗机制。
市场前景广阔：双抗药物在肿瘤治疗中具有明显优势，预计全球双抗市场规模将在 2025 年达到 80 亿美元，中国抗 HER2 双抗市场预计 2030 年达到 12 亿美元。
政策利好：国家出台多项鼓励创新药和生物制剂发展的政策，有助于加快审批流程，提升公司未来产品的商业化前景。
财务预测与投资建议：公司预计 2021-2023 年营业收入分别为 54.94 亿元、367.81 亿元和 744.97 亿元，目标价为 17.16 港元，对应 2025 年 PS 估值为 2.85 倍，较现价有 34.5% 的上涨空间，给予“买入”评级。

关键信息

公司概况

成立于 2015 年，专注于肿瘤药物研发、生产与商业化。
拥有多个自主研发平台，包括 sdAb/mAb、双特异性抗体偶联药物平台等。
主要产品包括 KN035（全球首个皮下注射 PD-L1 抑制剂）、KN046（PD-L1/CTLA-4 双抗药物）、KN026（HER2 双抗药物）等。

产品详情

KN035：全球首个可皮下注射的 PD-L1 抑制剂，适用于 MSI-H/dMMR 实体瘤。已在中国获批上市，预计 2025 年销售额为 28.57 亿元。
KN046：全球首个进入 III 期临床的 PD-L1/CTLA-4 双抗药物，覆盖多种肿瘤适应症，预计 2023 年获批上市，2028 年销售额预计为 33 亿元。
KN026：抗 HER2 双特异性抗体，预计 2023 年获批上市，2028 年销售额预计为 12.5 亿元。

股权结构

最大股东为 Rubymab Ltd.，持股 33.55%。
Sky Diamond Co., Ltd. 和 Pearlmed Ltd. 分别持股 9.16%。
公司主要通过江苏康宁杰瑞生物制药开展业务。

行业趋势

政策支持：国家出台多项政策支持创新药和生物制剂发展，包括优先审评、专利保护、加快审批等。
双抗市场增长：双抗药物市场增长迅速，预计 2030 年全球市场规模达 80 亿美元，中国抗 PD-L1/CTLA-4 双抗市场规模将达 29 亿美元。
肿瘤市场扩张：全球抗肿瘤药市场持续增长，预计 2030 年将达到 3913 亿美元，中国抗肿瘤药市场预计从 2019 年的 1827 亿元增长至 2030 年的 6620 亿元。

财务预测

收入预测：2021-2023 年预计营业收入分别为 54.94 亿元、367.81 亿元和 744.97 亿元。
净利润预测：2021-2023 年预计净利润分别为 -325 百万元、-227 百万元和 -77 百万元。
EPS 预测：2021-2023 年 EPS 分别为 -0.38、-0.24 和 -0.08。
估值分析：2025 年 PS 估值为 2.85 倍，较现价有 34.5% 的上涨空间。

投资建议

买入评级：基于公司产品管线的差异化优势和未来市场增长潜力，给予“买入”评级。
目标价：17.16 港元，对应 2025 年 PS 估值为 2.85 倍。
风险提示：包括临床试验结果不确定性、市场竞争加剧、政策变化、研发周期延长等。

财务与市场数据

现价：12.76 港元
目标价：17.16 港元
预计升幅：34.48%
总股本：936.99 百万股
总市值：120 亿港元
净资产：24 亿元
总资产：30 亿元
52 周高低：28.7/9.9 港元
每股净资产：2.56 元

产品进展与市场潜力

KN035：已在中国获批上市，适应症包括 MSI-H/dMMR 实体瘤，预计 2025 年销售额达 28.57 亿元。
KN046：全球首个进入 III 期临床的 PD-L1/CTLA-4 双抗药物，预计 2023 年获批上市，2028 年销售额达 33 亿元。
KN026：抗 HER2 双特异性抗体，预计 2023 年获批上市，2028 年销售额达 12.5 亿元。

总结

康宁杰瑞制药-B 在双抗药物领域具备显著的先发优势和研发实力，核心产品 KN035 和 KN046 在肿瘤治疗中展现出良好的疗效和安全性。随着政策支持和市场需求的增长，公司未来业绩有望快速增长。给予“买入”评级，目标价为 17.16 港元，对应 2025 年 PS 估值为 2.85 倍，具有较大的上涨空间。

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