20180917-长城证券-医药周报_带量采购净化流通环境_长期利好创新药企业_17页_807kb

医药行业周报总结（2018年09月17日）

核心内容

本报告分析了2018年9月医药行业整体表现及市场动态，并提出投资建议。报告指出，尽管上周医药生物指数下跌5.46%，但带量采购政策对行业长期发展具有积极意义，有助于推动仿制药与原研药的公平竞争，降低药价，改善用药结构，为创新药腾出市场空间。同时，部分企业通过一致性评价或优先审评程序，可能在政策红利中受益。

主要观点

• 市场回顾：上周医药生物指数下跌5.46%，涨幅排在行业末位，化学制药子行业跌幅最大（7.00%）。医药板块整体估值27X，处于十年来低位。
• 政策影响：国家带量采购政策旨在通过集中采购挤干药价水分，推动用药结构优化，促进创新药发展。通过一致性评价的品种将实现临床双向替代，打破原研药高价垄断。
• 投资建议：推荐关注估值较低且业绩持续性强的标的，如海普瑞、大参林、翰宇药业、昭衍新药、安科生物、乐普医疗、正海生物等。

行业动态

• 国家医疗保障局召开试点联合采购座谈会：公布了第一批带量采购的药品清单，涉及33个通用名，总量超千亿。试点地区包括4个直辖市和7个省会城市，合计药品市场份额占全国20%-30%。
• 15个药品被纳入优先审评程序：包括5个新药上市申请、9个仿制药上市申请和1个以国际多中心临床试验数据申请进口的药品，推动国内新药上市审批流程优化。
• 首个国产赫赛汀上市申请获得受理：三生国健的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体获得CDE承办，标志着国内生物类似药研发取得重要进展。

上市公司重要公告

重大事项

• 华海药业：非公开发行A股股票申请获得中国证监会受理。
• 恒瑞医药：格隆溴铵注射液拟纳入优先审评程序。
• 海正药业：海泽麦布完成单药III期临床试验；阿达木单抗注射液获得《受理通知书》。
• 天士力：止动颗粒纳入优先审评程序。
• 其他公司：如东诚药业、卫光生物、健帆生物等也发布了战略合作或设立子公司的公告。

增减持及股本变动

• 康弘药业：总裁减持22万股。
• 佛慈制药：控股股东增持92.73万股。
• 贵州百灵：多位股东质押股份，合计质押1,020万股。
• 益佰制药：第一大股东质押150万股。
• 仟源医药：实际控制人补充质押160万股。
• 天士力：控股股东解押41,679,072股。
• 九芝堂：拟回购股票金额不低于2亿元，不超过4亿元。
• 乐普医疗：副总经理增持10.58万股。
• 其他公司：如康芝药业、兴齐眼药、赛隆药业等也发布了股票期权授予或限售股份上市流通等公告。

批件与证书

• 哈三联：米氮平片（15mg）通过一致性评价。
• 恒瑞医药：盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过仿制药一致性评价。
• 天药股份：收到《药品GMP证书》，认证范围为原料药氟米龙。
• 上海医药：全资子公司中西三维收到《药品GMP证书》，认证范围为原料药熊去氧胆酸。
• 复星医药：控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到药品临床试验批件。
• 海正药业：产品海泽麦布完成单药III期临床试验；阿达木单抗注射液获得《受理通知书》。
• 其他公司：如明德生物、凯莱英、康芝药业、普利制药、正海生物等也获得了相关批件或证书。

人事变动

• 康辰药业：董事冯长征先生辞职。

风险提示

• 政策风险：带量采购政策可能导致部分企业业绩承压。
• 市场估值风险：医药板块估值处于历史低位，需关注市场情绪变化。

投资组合

行业信息

• 阿斯利康 CD22 抗体偶联物获批上市：Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性毛细胞白血病，主要终点为持久完全缓解（CR），达30%。

免责声明

本报告基于已公开信息，不保证其准确性或完整性，仅作参考用途。长城证券不承担因使用本报告内容而产生的任何损失责任。

投资评级说明

• 公司评级：

  • 强烈推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上
  • 推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间
  • 中性：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~-5%之间
  • 回避：预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上

• 行业评级：

  • 推荐：预期未来6个月内行业整体表现战胜市场
  • 中性：预期未来6个月内行业整体表现与市场同步
  • 回避：预期未来6个月内行业整体表现弱于市场