2017-化学发光行业调研报告-技术驱动下的进口取代，道阻且长_17页_1mb

报告摘要

化学发光行业调研报告总结

核心内容

化学发光免疫诊断是IVD行业中的高成长性子行业，技术驱动明显。2015年国内化学发光市场容量约120亿元，预计未来5年将增长至200亿元，其中国产化学发光市场占有率仅为10%，进口替代空间巨大，未来5年有望实现100亿元有效市场。

主要观点

技术发展趋势：直接化学发光技术在稳定性、检测结果线性相关性和临床便利性方面优于酶促化学发光技术，是未来免疫诊断技术的发展方向。代表技术包括吖啶酯和电化学发光，目前进口厂家已广泛采用直接法，国产厂家也在加快布局。
行业增速预测：国产化学发光行业增速预计先抑后扬。短期内因空白市场趋于饱和、增长基数大以及价格竞争加剧，增速可能下滑，但整体仍保持较高增长。随着直接化学发光技术的成熟，进口替代进程有望加速。
市场格局：进口厂家（如罗氏、雅培、贝克曼、西门子等）占据国内化学发光市场80%以上，国产厂家以新产业、安图生物、迈克生物为代表，市场占有率不足10%。国产厂商在二级及以下医院市场发展迅速，但在三甲医院市场仍面临较大挑战。
上市公司表现：
- 安图生物：化学发光业绩弹性最大，2015年试剂销售达2.04亿元，毛利润超1.2亿元，占公司利润的40.5%。公司具备微生物检测产品，未来有进口替代潜力。
- 迈克生物：IVD全品类扩张，化学发光是核心项目，2015年试剂销售增长102.97%，I3000分析仪研发完成，预计2017年上市。公司通过设立多个合资子公司和拓展海外渠道，加快全国性布局。
- 新产业：国内化学发光免疫诊断领军企业，2010年推出第一台全自动化发光免疫分析仪，2015年试剂销售达5.01亿元，同比增长36.61%。公司拥有先进的直接化学发光技术平台，并已实现产品出口。

关键信息

技术平台：化学发光技术分为酶促化学发光、直接化学发光和电化学发光。其中直接化学发光因稳定性、检测速度和线性关系更好，成为主流。
市场表现：国产化学发光主要集中在二级及以下医院市场，三甲医院市场仍以进口产品为主。管式化学发光增速高于板式，市场份额更大。
毛利率：国产化学发光试剂平均毛利率达70%，净利率35%，远高于生化试剂行业20%的净利率。
风险提示：
- 宏观经济风险：医疗卫生投入增速下滑。
- 产业竞争风险：外企设厂导致试剂价格下降，国内竞争加剧。
- 政策风险：检验项目定价下调、招标议价。
- 估值风险：市场偏好降低。
- 公司管理风险：管理层持股变化。
- 监管风险：新产品新技术注册延迟、环保要求升级。