生物制品行业深度报告：PD-1_VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药_29页_4mb

生物制品行业深度报告：PD-1/VEGF双抗药物研发及市场前景分析

PD-1/VEGF双抗药物作为肿瘤免疫治疗领域的重要突破，有望逐步替代PD-(L)1单抗成为新一代基石用药。PD-(L)1单抗市场已进入成熟期，2024年全球市场规模达525亿美元，同比增长123%，预计2028年将增长至700亿美元。VEGF通路与PD-(L)1通路存在机制互补性，联合抑制可增强免疫治疗效果并减少副作用。PD-1/VEGF双抗药物通过联合化疗、ADC等方案，逐步拓展适应症范围，尤其针对“冷肿瘤”等免疫治疗难点，展现显著疗效优势。

截至2025年5月，全球共有14款PD-1/VEGF双抗进入临床阶段，其中12款由国产创新药主导。康方生物的依沃西单抗于2024年5月在中国获批，是唯一获批的PD-1/VEGF双抗药物，并于2025年进入医保，其III期头对头试验数据显示，mPFS（中位无进展生存期）达11.1个月，显著优于帕博利珠单抗（Keytruda）的5.8个月，且mOS（中位总生存期）为17.1个月，优于对照组的14.5个月。普米斯/BioNTech的PM8002在全球处于第二梯队，已开展多项II/III期临床试验，并与ADC药物（如TROP2ADC、HER2ADC）联合探索，2025年AACR大会公布的数据显示，联用方案安全性良好，ORR（客观缓解率）达70%以上。三生制药的SSGJ-707在PD-L1阳性NSCLC中显示ORR为70.8%、DCR（疾病控制率）100%，且联合化疗治疗驱动基因阴性NSCLC的II期数据优于现有方案。宜明昂科的IMM2510作为PD-L1xVEGF双抗，其单药治疗NSCLC的ORR达23.1%，并计划2025年启动针对TNBC的II期临床试验。

PD-1/VEGF双抗与ADC联用具有广阔前景。BioNTech已开展四项I/II期试验，联用TROP2ADC的初步数据显示，三级及以上不良反应发生率低（23.5%），ORR可达90.9%。康方生物计划与辉瑞合作，探索依沃西单抗与多种ADC药物的联合治疗。预计2028年全球ADC市场规模将超550亿美元，PD-1/VEGF双抗联用方案可能成为突破“冷肿瘤”免疫治疗壁垒的关键。

国产药物在国际布局中表现突出。康方生物与Summit达成5亿美元首付款及50亿美元总额交易，获依沃西全球权益；礼新医药与默沙东合作LM-299，首付款高达58.8亿美元；三生制药与辉瑞合作SSGJ-707，获125亿美元首付款及48亿美元里程碑款。此外，神州细胞、君实生物、荣昌生物等企业也积极布局三抗（PD-1/VEGF/TGFB）及联合治疗方案，推动国内创新药出海。

PD-1/VEGF双抗在特定瘤种中展现显著疗效。针对EGFR耐药NSCLC，依沃西单抗联合化疗的mPFS达7.0个月，优于埃万妥单抗方案；对于PD-L1阴性TNBC，依沃西单抗联合白蛋白紫杉醇的mPFS可达9.3个月，显著优于帕博利珠单抗；在SCLC领域，PD-1/VEGF双抗联合疗法可将mOS延长至17.1个月，优于现有标准治疗。

投资方面，PD-1/VEGF双抗赛道景气度持续提升，受益标的包括康方生物、三生制药、宜明昂科、神州细胞等。数据显示，相关企业2025年预计营收增长显著，部分公司市盈率（P/S）达87倍以上。风险提示主要涉及临床研发失败、药物安全性问题及行业竞争加剧。

综上，PD-1/VEGF双抗凭借协同治疗优势及广泛的适应症覆盖，成为免疫治疗领域的重要方向，国内企业凭借创新研发与海外合作，有望在全球市场占据更大份额。