医药生物行业动态：卡瑞利珠单抗两项新适应症被纳入优先审评-20190930-上海证券-10页_886kb

报告摘要

本报告总结了近期医药生物行业的动态，重点分析了肿瘤免疫治疗领域的进展，包括国内和国外企业在新药研发、临床试验、政策支持及市场表现方面的最新情况。核心内容如下：

恒瑞医药：
- 卡瑞利珠单抗两项新适应症（二线治疗晚期食管鳞癌、一线治疗非鳞癌NSCLC）纳入优先审评。
- ESCORT试验显示，卡瑞利珠单抗可延长晚期食管鳞癌患者的总生存期。
- 在非鳞癌NSCLC治疗中，卡瑞利珠单抗联合化疗显著延长无进展生存期。
科济生物：
- BCMA CAR-T产品CT053被EMA纳入PRIME计划，是首个本土药企独立申请并获此资格的药物。
- CT053在I期试验中显示87.5%的总缓解率和79.2%的完全缓解率。
- 全球多中心临床试验已启动，有望为多发性骨髓瘤患者带来长期缓解。

默沙东：
- 与Seattle Genetics和安斯泰来合作开发Keytruda与enfortumab vedotin联合疗法，用于治疗尿路上皮癌。
- EV-103试验显示联合疗法整体应答率71%，完全缓解率13%，疗效显著。
安进：
- 双特异性抗体Blincyto在治疗高危首次复发B细胞ALL的III期试验中表现优异，显著延长无事件生存期。
Annexon Biosciences：
- C1q单抗ANX005获FDA快速通道资格，用于治疗格林-巴利症候群。
- ANX005可有效阻断经典补体途径，保留其他补体途径功能，具有治疗潜力。
诺华：
- 基因疗法Zolgensma在治疗I型SMA的临床试验中显示显著疗效，改善运动能力。
- STRIVE试验中，Zolgensma显著延长无事件生存期，START试验显示长期治疗效果良好。
罗氏：
- Tecentriq联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌，ORR为36%，显著降低疾病恶化风险。
- Gazyva获FDA突破性疗法认定，用于治疗狼疮性肾炎，预计明年开展III期试验。

行业前景：医药行业增长前景乐观，受益于老龄化加速、消费升级、政策改革等多重因素。
政策影响：审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购等政策推动行业向高质量发展。
细分板块机会：
- 创新药：关注研发管线丰富、有重磅品种、临床进展快的企业。
- 医疗服务：医疗资源紧缺，政策扶持，关注有医生资源绑定的公司。
- 药品零售：行业集中度提升，看好连锁龙头。
- 医疗器械：受益于消费升级，具有增长潜力。
投资评级：
- 股票投资评级：增持、谨慎增持、中性、减持。
- 行业投资评级：增持、中性、减持。

A股：药明康德涨幅3.01%，恒瑞医药跌幅-0.55%，安科生物跌幅-2.88%，佐力药业跌幅-8.88%，复星医药跌幅-9.96%。
港股：石药集团涨幅3.12%，君实生物涨幅2.94%，金斯瑞跌幅-13.23%。
美股：西比曼涨幅4.46%，Novartis涨幅0.38%，Pfizer跌幅-1.28%，BlueBird跌幅-13.11%，Cellectis跌幅-10.47%。