创业邦-2020中国生物药行业研究报告-2020.10-37页

2020年中国生物药行业研究报告总结

核心内容概述

2020年中国生物药行业正处于快速发展阶段，市场规模年复合增长率超过20%。生物药因其良好的疗效和安全性，成为全球最畅销的医药产品之一。随着技术创新、政策支持及资本投入的增加，中国生物药行业展现出强劲的增长潜力。

主要观点

• 生物药市场增长迅速：2019年全球最畅销的10个药物中，有8个是生物药，其中阿达木单抗连续8年位居榜首。
• 国内生物药市场潜力巨大：中国生物药市场起步较晚，但增长速度快于全球平均水平，预计2023年市场规模将超过6400亿元。
• 政策支持推动行业发展：自2015年起，国内生物药相关法规逐步完善，为行业发展提供了制度保障。
• 资本环境持续升温：2020年上半年医疗健康领域融资数量和金额在各行业中排名靠前，生物技术与制药细分领域尤为突出。
• 细分领域发展迅速：抗体药物、细胞治疗和疫苗是生物药行业的三大重要细分领域，分别具有不同的技术特点和市场前景。

关键信息

抗体药物

• 定义与分类：抗体药物是通过生物技术制造的药物，主要包括单克隆抗体、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体等。
• 技术发展：单抗药物因其靶向性强、疗效好、副作用小，广泛应用于自身免疫疾病、癌症等领域。
• 市场前景：国内单抗药物市场处于起步阶段，预计2024年将达到2035亿元规模。
• 国产进展：截至2020年上半年，国产单抗药物已达十几种，部分产品已进入临床2/3期阶段。

细胞治疗

• 定义与技术：细胞治疗是指通过体外处理细胞后回输体内以治疗或预防疾病的技术，其中CAR-T疗法发展迅速。
• 市场增长：2017年CAR-T产品获批后，全球市场从1.3亿美元增长至2019年的7.34亿美元，预计2024年将达47亿美元。
• 国内进展：国内尚未有CAR-T产品上市，但已有多个企业提交上市申请，预计2021年市场将增长至6亿元，2026年有望达100亿元。

疫苗

• 定义与分类：疫苗是用于预防传染病的自动免疫制剂，分为三代技术路线：传统灭活疫苗、重组疫苗、mRNA疫苗。
• 新冠疫苗进展：全球有179项新冠疫苗研发项目，国内有4项进入临床3期，预计在近一年内上市。
• 政策支持：2019年《疫苗管理法》的出台，为疫苗研发、生产和储备提供了法律保障。

企业案例介绍

和铂医药

• 公司定位：专注于肿瘤免疫与免疫性疾病，拥有全球专利核心技术平台。
• 产品管线：拥有4个临床阶段产品，包括2个临床2/3期产品，以及丰富的临床前产品管线。
• 核心技术平台：H2L2、HCAb、HBICETM等，支持差异化创新产品开发。
• 融资情况：2017年至今完成多轮融资，包括A轮、A+轮、B轮、B+轮和C轮。

奥浦迈生物科技

• 公司定位：专注于细胞培养基研发与生产，以及生物药CDMO服务。
• 核心业务：提供从细胞系构建到中试生产的全流程服务，拥有成熟的CDMO平台。
• 产品优势：是国内生物医药核心原料培养基龙头，拥有“培养基+耗材+CDMO”完整解决方案。
• 融资历程：已完成多轮融资，包括A轮、B轮等。

星亢原生物科技

• 公司定位：将AI与生物物理结合，进行药物研发。
• 核心技术：neoPlatform平台，通过研究蛋白质-蛋白质相互作用，开发AI药物研发技术。
• 应用场景：已应用于多种前沿药物模式，包括新抗原预测、靶蛋白降解小分子药物设计、抗体药物发现等。
• 研发团队：核心成员来自麻省理工学院、加州理工学院、中国科学院等知名机构。

发展趋势展望

市场扩容

• 人口老龄化：推动生物药需求增长，尤其是肿瘤、神经精神类疾病治疗药物。
• 技术进步：基因编辑、细胞治疗、mRNA疫苗等技术日趋成熟，为生物药发展提供新动力。

政策监管

• 监管完善：国内法规逐步完善，推动生物药行业规范化发展。
• 适应性挑战：新兴技术如细胞治疗仍处于监管真空地带，需适应新的政策环境。

资本支持

• 资本市场友好：A股、港股和美股对生物科技公司支持力度大，为风险资本退出和新药项目融资提供便利。

技术创新

• AI与生物技术融合：AI、大数据、云计算等新兴技术加速生物药研发进程。
• 研发与生产难度大：生物药结构复杂，工艺开发流程复杂，需大量时间和资金投入。

未来展望

• 行业黄金期：在多重利好条件下，生物药行业有望迈入黄金发展期。
• 市场规范化：随着监管趋严，生物药市场将更加规范化。
• 创新鼓励：生物创新药通过新靶点或新作用机制，满足尚未被满足的市场需求。