生物医药行业新冠疫苗研发系列报告2：灭活疫苗技术在COVID~19疫苗研发中的应用及进展-20200519-华安证券-17页_1mb

灭活疫苗技术在COVID-19疫苗研发中的应用及进展总结

核心内容

灭活疫苗技术是疫苗研发中的重要方法之一，其通过物理或化学手段使病原体失去复制和致病能力，但仍保留免疫原性。该技术在应对突发传染病方面具有周期短、工艺成熟等优势，成为当前新冠疫苗研发的重要路线之一。

主要观点

• 灭活疫苗技术经过长期发展，已具备成熟的应用基础，广泛用于多种传染病的预防。
• 在新冠疫苗研发中，灭活疫苗技术具有良好的应用前景，尤其在已有SARS和MERS疫苗研发经验的基础上，技术路线更为清晰。
• 国药集团中国生物和科兴中维是当前国内新冠灭活疫苗研发的主要推动者，两者均已完成临床二期试验，具备大规模生产的潜力。
• 疫苗研发过程中，佐剂的选择对免疫应答具有重要影响，铝佐剂因其良好的安全性及免疫增强作用被广泛使用。
• 产能建设是新冠灭活疫苗研发的重要环节，目前已有7家单位筹建P3实验室和生产车间，其中国药集团中国生物的年产1亿剂车间已通过验证，预计6月底可实现2亿剂产能。
• 疫苗研发存在一定的风险，包括研发失败、临床患者不足及市场波动等。

关键信息

疫苗技术发展历史

• 第一次疫苗革命：19世纪末至20世纪初，采用生物传代或物理化学方法处理病原体。
• 第二次疫苗革命：分子生物学、免疫学等学科的发展推动疫苗进入分子水平研究。
• 第三次疫苗革命：核酸疫苗（DNA/RNA疫苗）的出现。

灭活疫苗技术

• 免疫机理：通过刺激B细胞产生抗体，以及诱导Th1或Th2型免疫反应。
• 研发流程与周期：需在动物模型中进行安全性和有效性验证，流程较短且方法较简单。
• 佐剂选择：铝佐剂（AL(OH)3）在SARS疫苗中表现良好，是当前新冠灭活疫苗常用的佐剂。
• 生产工艺：采用细胞培养法，需在P3实验室进行，确保生物安全。
• 运输要求：需在 $2^{\circ}\mathrm{C} - 8^{\circ}\mathrm{C}$ 条件下运输和储存，避免因温度变化导致疫苗失效或产生不良反应。

SARS与MERS疫苗研发经验

• SARS疫苗：科兴中维曾推进至临床一期，其经验为新冠疫苗研发提供了技术基础。
• MERS疫苗：灭活疫苗进展较慢，目前仅处于临床前研究阶段，但已显示出较好的中和抗体诱导能力。

新冠灭活疫苗研发进展

• 项目进展：国药集团中国生物和科兴中维的新冠灭活疫苗项目均进入临床二期，部分已完成一期试验。
• 临床数据：在恒河猴中未发现显著病理学特征，表明疫苗安全性良好。
• 产能建设：7家企业正在筹建P3实验室和生产车间，国药集团中国生物已具备1亿剂年产能，预计6月底达2亿剂。

投资建议

• 接种疫苗的社会经济效益显著，有助于降低传染病发病率和节约社会成本。
• 国内疫苗产业在政策支持和人才引进下，正逐步步入良性发展轨道。
• 建议关注研发实力强、新冠疫苗研发进度靠前、重磅疫苗产品布局良好的公司，如康希诺、沃森生物、康泰生物、智飞生物等。

风险提示

• 研发失败风险：新冠疫苗为新疫苗，基础研究不足，存在研发失败的可能。
• 患者不足风险：疫情后期可能因患者减少导致疫苗临床试验难以推进。
• 市场波动风险：疫苗研发前景不明，疫情对市场的影响可能导致波动。

公司盈利预测（2020-2022E）

候选疫苗平台及进展

结论

灭活疫苗技术在新冠疫苗研发中展现出快速推进的潜力，依托SARS和MERS疫苗研发经验，国内企业在该领域具备较强的竞争力。随着产能建设的完成，新冠灭活疫苗有望成为疫情防控的重要手段，同时为疫苗行业带来新的发展机遇。