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报告摘要

云顶新耀（1952.HK）：引进mRNA新冠疫苗项目，未来有望用作加强针

核心内容概述

云顶新耀近期与加拿大mRNA生物科技公司Providence Therapeutics签订合作协议，获得其新冠疫苗项目在大中华和部分东南亚国家的权益，以及两款mRNA合作产品的50%全球权益。公司还获得了使用Providence mRNA技术平台开发产品的授权。此次合作为云顶新耀切入mRNA赛道提供了重要机会，有助于其在该领域的布局和发展。

主要观点与关键信息

合作内容：
- 云顶新耀获得Providence新冠疫苗项目在大中华和部分东南亚国家的权益。
- 获得两款mRNA合作产品的50%全球权益。
- 获得使用Providence mRNA技术平台开发产品的授权。
新冠疫苗项目：
- Providence的mRNA新冠疫苗PTX-COVID-19-B正在进行临床II期研究，预计2021年底启动临床III期。
- 该疫苗在I期临床中表现出良好的安全性和耐受性，抗体水平高于竞争产品，预计有效率可能超过90%。
- 云顶新耀将支付5000万美元预付款，并在大中华和新加坡按销售净额的中高个位数百分比，以及在越南、泰国等11个东南亚国家按销售净额的中等十分位百分比支付特许权使用费。
财务安排：
- 云顶新耀将分多批次最多发行价值约23.3亿港币（3亿美金）的股权予Providence。
- 若按64.0港币/股计算，发行股数占已发行股数约12.2%。
未来关注事项：
- 2H21-2022E期间，公司有较密集的里程碑事项，包括：
  - 有望继续落地1-2项licensed-in药物；
  - Xerava、Trodelvy获批；
  - Nefecon在中国提交治疗IgA肾病的NDA。
投资评级与目标价：
- 重申“买入”评级，目标价调升至87.4港元。
- 潜在升幅为37%，目前股价为64.0港元。
投资风险：
- Xerava及Trodelvy销售未如预期；
- 临床和商业化延误。

财务预测与估值

盈利预测与财务指标：
- 2021E营业收入为0，2022E为113百万人民币，2023E为416百万人民币。
- 2022E毛利率为71.5%，2023E为72.3%。
- 2022E净利润为-942百万人民币，2023E为-816百万人民币。
估值方法：
- 采用经风险调整的rNPV估值方法，考虑各临床阶段药物的成功上市概率。
- 企业价值（EV）为17,835百万人民币，股权价值为20,081百万人民币。
- 每股价值（2022年9月30日）为87.4港元。
财务比率：
- 毛利率在2022E和2023E分别为71.5%和72.3%。
- 净利润率在2022E为-832.6%，2023E为-196.3%。
- 净资产收益率（ROE）在2022E为-21.5%，2023E为-22.8%。

潜在催化剂与核心预测

新药及适应症获批：
- Xerava预计2022年第二季度获批用于治疗cIAI。
- Trodelvy预计2022年第三季度获批用于治疗mTNBC。
提交NDA：
- Trodelvy在中国台湾和韩国提交治疗mTNBC的NDA。
- Nefecon在中国提交治疗IgA肾病的NDA。
公布临床数据：
- Trodelvy发布在中国治疗mTNBC的IIb期临床研究顶线数据。
- Gilead公布HR+/HER2-mBC的全球III期PFS数据。
- Nefecon公布全球III期NeflgArd研究中国患者蛋白尿数据。
- Etrasimod公布治疗UC、CD的临床数据。
- Taniborbactam公布用于治疗cUTI的全球III期顶线数据。
- PTX-COVID-19-B顶线数据预计在2021年第一季度公布。
临床进展：
- FGF401预计在2H21启动II期临床。
- Etrasimod完成治疗UC的III期患者招募。
- SPR206预计在2H21启动治疗cUTI的I期临床。
- PTX-COVID-19-B预计在2021年底启动临床III期。
核心预测：
- 云顶新耀预计在2021-2023年间引入新药，提升其产品管线。
- 2022E及2023E的收入预测分别为113百万人民币和416百万人民币。

情景假设

乐观情景（概率30%）：
- 目标价：109.0港元。
- Trodelvy上市后销量好于预期。
- 核心产品的医保目录谈判降价幅度低于40%。
- 公司引入新产品。
悲观情景（概率10%）：
- 目标价：40.0港元。
- Trodelvy未如预期在2022E成功上市。
- 核心产品研发失败或延误。
- 核心产品的医保目录谈判降价幅度高于90%。
- 药品销售不及预期。

评级定义

证券评级：
- “买入”：未来12个月，预期个股表现超过同期其所属的行业指数。
- “持有”：未来12个月，预期个股表现与同期所属的行业指数持平。
- “卖出”：未来12个月，预期个股表现逊于同期其所属的行业指数。
行业评级（相对于MSCI中国指数）：
- “超配”：未来12个月优于MSCI中国10%或以上。
- “标配”：未来12个月优于/劣于MSCI中国少于10%。
- “低配”：未来12个月劣于MSCI中国超过10%。