创新药研究框架之ADC-国内ADC技术梳理-青出于蓝而胜于蓝-安信证券_38页_2mb

国内ADC技术研究报告摘要

技术背景

• 国内ADC药物竞争格局复杂，主要技术来源于第一三共、Seagen、Immunomedics等国际平台的优化改造
• 国内企业通过对接头、毒素等关键部件进行优化，提升产品稳定性、疗效和安全性

主要技术平台

1. 第一三共技术路线

• 技术特点：主要针对毒素优化改造，部分企业同时优化接头（恒瑞、百利天恒、百奥泰等）
  • 毒素：Dxd（伊立替康衍生物）
  • 接头：Mc-GGFG结构
  • 代表企业：恒瑞医药、百利天恒、百奥泰、正大天晴

2. Seagen技术路线

• 技术特点：基于接头部分改造（迈威生物、石药集团、科伦博泰等）
  • 接头：VC-PABC结构
  • 毒素：MMAE（微管蛋白抑制剂）
  • 代表企业：迈威生物、石药集团、科伦博泰

3. Immunomedics技术路线

• 技术特点：针对接头、毒素优化，科伦博泰为主要国内布局者
  • 接头：CL2A结构
  • 毒素：SN38（拓扑异构酶抑制剂）

4. Synaffix技术路线

• 技术特点：糖基偶联技术（康宁杰瑞、信达生物等）
  • 接头：环辛炔或HydraSpace结构
  • 应用范围：HER2、Claudin182靶点

5. Ambrx技术路线

• 技术特点：非天然氨基酸定点偶联（浙江医药）
  • 接头：肟键结构
  • 产品：HER2 ADC（ARX788）

核心企业与产品分析

1. 恒瑞医药

• 技术：Dxd毒素轻度优化，技术平台稳定性高
• 临床产品：SHR-A1811（HER2 ADC）3期临床，SHR-A1921（TROP2 ADC）阶段临床

2. 百利天恒

• 技术：酸性稳定性接头，提升ADC疗效
• 临床产品：BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）2期临床

3. 科伦博泰

• 技术：接头、毒素双重优化
• 特点：SKB264 TROP2 ADC在NSCLC后线治疗中ORR达60%

4. 荣昌生物

• 技术：首个国产上市ADC——维迪西妥单抗（HER2 ADC）

投资建议

• 关注标的：恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞
• 风险提示：临床失败风险、专利纠纷风险、海外拓展不确定性