20250327-华安证券-科伦博泰生物-B-06990.HK-Sac-TMT商业化初见成效_多款FIC_ADC进入临床_4页_656kb

报告摘要

科伦博泰2024年年度业绩及Sac-TMT商业化进展总结

核心内容概述

科伦博泰（6990.HK）在2024年实现了显著的商业化进展，核心产品Sac-TMT（芦康沙妥珠单抗，SKB264）于2024年11月获得NMPA批准上市，成为国内首个具有全球知识产权的国产ADC药物。随后在2025年3月，Sac-TMT进一步获批用于治疗EGFR突变型NSCLC，成为全球首款肺癌领域的TROP2 ADC药物，标志着公司在ADC药物研发与商业化领域迈入新阶段。

主要观点

商业化初见成效：Sac-TMT上市后迅速开出首张处方，惠及TNBC患者。其商业化进展超预期，推动公司营收增长。
费用率优化：公司研发费用率同比下降4.52pct至62.40%，销售费用率上升8.18pct至9.45%，主要因销售架构建设。管理费用率和财务费用率分别下降7.89pct和5.27pct，显示公司运营效率提升。
研发投入持续：2024年研发投入达12.06亿元，同比增长16.97%，多项临床前项目推进至临床后期，多款ADC药物进入临床阶段。
产品管线丰富：公司储备多款具有FIC（First-in-Class）潜力的ADC药物，包括SKB315（CLDN18.2 ADC）、SKB410/MK-3120（Nectin4 ADC）、SKB571/MK-2750（双抗ADC）等，均处于1期或1b期临床试验阶段，显示公司在ADC平台上的持续创新能力。
投资建议：维持“买入”评级，基于Sac-TMT销售情况可能高于预期，公司未来成长潜力被看好。

关键信息

财务表现

2024年营收：19.33亿元，同比增长25.48%。
2024年净利润：-2.67亿元，同比减亏48.92%；经调整后净利润-1.18亿元，同比减亏73.70%。
现金流：2024年经营活动现金流为-430百万元，投资活动现金流为-822百万元，筹资活动现金流为1,037百万元，现金净增加额为-192百万元。
现金及现金等价物：13.36亿元，同比下降12.62%。
资产负债率：2024年为22.48%，预计2025年将升至28.88%，2026年为35.73%，2027年为34.77%。
估值指标：2025年P/E为-145.22，2026年为1,150.11，2027年为-321.43；P/B从10.32升至18.93。

营收与利润预测

年份	营收（亿元）	同比增长	归母净利润（亿元）	同比增长
2024A	19.33	+25.48%	-2.67	+53.54%
2025E	20.33	+5.17%	-3.75	-40.65%
2026E	31.47	+54.79%	0.47	+112.63%
2027E	28.33	-9.98%	-1.70	-458%

产品拓展与临床进展

Sac-TMT：
- 2024年11月获批用于治疗TNBC。
- 2025年3月获批用于治疗EGFR突变型NSCLC。
- 推进肺癌和乳腺癌适应症的拓展，包括一线联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC的三期注册临床试验，以及PD-L1阴性TNBC的三期注册临床试验。
其他ADC药物：
- SKB315（CLDN18.2 ADC）：1b期临床试验。
- SKB410/MK-3120（Nectin4 ADC）：已启动全球1/2期临床试验。
- SKB571/MK-2750（双抗ADC）：1期临床试验。
- SKB518、SKB535/MK-6204、SKB445：均处于1期临床阶段，具有FIC潜力。
- SKB107（RDC药物）：IND已获NMPA批准，用于肿瘤骨转移治疗。

风险提示

新药研发失败风险。
审批准入不及预期。
行业政策风险。
成本上升风险。
新产品放量速度低于预期。

分析师信息

谭国超：华安医药首席分析师，中山大学本科，香港中文大学硕士，拥有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。
任婉莹：研究助理，负责创新药及制剂研究，武汉大学药理学本科，香港大学药理硕士，有6年心血管药理科研经历，曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。

投资评级说明

买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上。
增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%。
中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%。
减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%。
卖出：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上。
无评级：因无法获取必要的资料或面临重大不确定性事件，无法给出明确的投资评级。

总结

科伦博泰在2024年实现营收增长，同时Sac-TMT的商业化初见成效，标志着公司在ADC药物领域的重要突破。尽管净利润仍为负，但减亏幅度显著，显示出公司良好的经营状况。公司研发费用率持续下降，销售费用率有所上升但被商业化成果所抵消。未来，公司有望凭借丰富的ADC管线和与跨国药企的合作，实现更广泛的发展。

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