20240820-国金证券-科伦博泰生物-B-06990.HK-sac-TMT新适应症NDA获受理_SKB571再添合作新选项_4页_918kb

业绩简评####

截至2024年8月19日，公司公布2024年上半年业绩，实现营收1383亿元，同比增长32.2%；毛利1077亿元，同比增长59.4%；期间利润310亿元。公司与MSD的合作是业绩亮点，多项药物研发和商业化进程取得重要进展，现金流充裕，有助于支持未来研发和运营。

经营分析####

1. sac-TMT肺癌适应症即将获批

   • 8月20日，sac-TMT用于治疗既往EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期/转移性EGFR突变NSCLC适应症获得NMPA受理，此前已进入优先审评。
   • 该药2023年末已提交三阴性乳腺癌适应症的NDA，预计即将获批，商业化进程加速。
   • 此外，针对2L+HR+/HER2-乳腺癌以及联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性NSCLC的两项III期注册研究正在进行。

2. 国际临床开发加速

   • 截至上半年，MSD已密集启动十项sac-TMT的国际III期临床试验，覆盖五个肺癌、两个乳腺癌及子宫内膜癌、胃食管腺癌等适应症。
   • MSD重新行使另一款ADC药物SKB571的选择权，将支付公司3750万美元，并将于近期递交SKB571的NDA。

3. 融资与现金储备

   • 2024年5月完成新股配售，净筹资约541亿港元；截至中报，公司现金及等价物达2885亿元，研发支出652亿元，现金储备充足，融资渠道畅通。

盈利预测与评级####

受MSD加速推进临床及行使权利影响，公司上调营收预期至2024-2026年分别为1682亿、1550亿、2400亿元，维持“买入”评级。

风险提示####

涵盖新药临床失败、国际化进展缓慢、商业化推广不及预期、限售股解禁等多重因素。