20260826-浙商证券-苑东生物-688513.SH-苑东生物2026H1业绩点评报告_仿创结合加速推进_创新管线多点开花_4页_444kb

苑东生物2026H1业绩点评报告总结

核心内容概述

苑东生物在2026年上半年持续推进创新转型战略，尽管研发投入增加导致利润短期承压，但制剂主业稳健增长，为公司创新转型提供了坚实支撑。公司主要聚焦于高壁垒领域和前沿技术，如靶向蛋白降解（TPD）及改良型新药研发，展现出较强的创新能力和增长潜力。

主要观点

1. 财务表现

• 营业收入：2026年上半年实现6.59亿元，同比增长0.68%。
• 净利润：归属于上市公司股东的净利润为1.30亿元，同比下降4.99%；扣非净利润为0.94亿元，同比下降9.75%。
• 研发投入：2026H1研发投入达1.03亿元，同比增长5800.25万元，占营收比例达24.10%，其中新药研发占比提升至64.77%。
• 毛利率：整体销售毛利率为76.36%，同比提升0.55个百分点。
• 费用率：销售费用率30.74%，略有下降；研发费用率22.92%，同比增加3.13个百分点；管理费用率7.36%，基本持平。

2. 成长能力

• 制剂业务：上半年收入5.69亿元，同比增长10%，为公司提供稳定现金流。
• 原料药及CDMO业务：营收0.74亿元，同比减少15%，主要受国内仿制药集采及核心原料药降价影响。
• 技术服务及转让：收入0.13亿元，同比下滑。
• 创新管线：公司拥有20余个已上市产品及21个在研项目，其中：
  • 氨酚羟考酮缓释片已通过医保目录形式审查，预计年内销售。
  • 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊于2026年4月提交注册申请，预计2027年获批。
  • 精麻新品如酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射液持续放量，成为业绩增长新引擎。
  • 上海超阳药业的多个TPD项目（如HP-001、HP-002等）具备BIC（Best-in-Class）潜力。

3. 盈利预测与估值

• EPS预测：2026-2028年每股收益分别为1.62元、1.78元、2.03元。
• PE估值：2026年8月26日收盘价对应2026年PE为27倍。
• 未来展望：公司预计2026年毛利率将保持稳定，销售费用率有望下降，研发费用率维持高位以推动创新管线快速进展。

关键信息

营收与利润

• 2026年上半年营收同比增长0.68%，但净利润下降4.99%，主要由于研发投入增加。

创新管线进展

• 已上市产品：20余个精麻及相关产品，市占率领先。
• 在研项目：
  • HP-001（IKZF1/3分子胶）：Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松研究。
  • HP-002（BTK PROTAC）：中美临床默示许可，I期临床剂量爬坡。
  • HP-003（VAV1分子胶）：临床前研究，计划2026年底提交IND。
  • HP-004（CD38-IKZF1/3 DAC）：临床前研究，预计2027年申报IND。
  • EP-0226（镇痛新药）：I期临床完成，初步研究结果已出。
  • 注射用YLSH003（ADC）和EP-0210单抗注射液（TL1A单抗）：I期临床剂量爬坡。

财务预测

• 营收增长：预计2026-2028年营收年均增长10%以上，分别为1392亿元、1551亿元、1773亿元。
• 净利润增长：预计2026-2028年归母净利润分别为285亿元、314亿元、359亿元，年均增长约10%。
• 现金状况：2026年现金净增加额为322亿元，显示公司现金流稳健。

投资评级

• 评级：买入（上调）
• 理由：公司创新转型提速，研发投入加大推动未来增长，精麻及改良型新药管线有望逐步兑现，长期核心竞争力增强。

风险提示

• 研发产品注册及市场放量不及预期；
• 国家带量采购及医保支付政策调整带来的不确定性；
• 美国市场竞争加剧风险。

总结

苑东生物在2026年上半年持续推进由仿制药向创新药的战略转型，制剂业务稳健增长，为公司创新转型提供了现金流支撑。尽管研发投入增加导致短期利润承压，但公司在精麻及改良型新药领域布局深入，多个创新项目具备BIC潜力，未来增长可期。财务预测显示公司营收与净利润有望持续增长，投资评级上调至“买入”，显示出市场对公司长期发展路径的认可。