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Moderna 个性化 mRNA 癌症疫苗 III 期成功，北交所肿瘤疫苗标的分析

核心内容

2026年8月，Moderna与默沙东联合研发的个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran autogene（V940/mRNA-4157）在黑色素瘤的III期临床试验中取得积极结果，成为全球首个III期阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗。该疫苗通过分析患者肿瘤突变特征，设计个性化新抗原序列，激发T细胞对癌细胞的特异性免疫反应，有效阻止肿瘤远端转移。

主要观点

• 肿瘤疫苗技术突破：Moderna与默沙东的mRNA疫苗在黑色素瘤治疗中取得III期阳性结果，标志着mRNA肿瘤治疗疫苗进入临床应用新阶段。
• 治疗性疫苗优势：mRNA疫苗具有个性化定制、多抗原编码、天然佐剂效应等优势，是当前肿瘤治疗的重要研发方向。
• 新抗原与TAAs区别：新抗原由肿瘤特异性突变产生，免疫原性更强、脱靶风险更低；而TAAs因在正常组织中也存在，免疫原性较弱。
• 北交所肿瘤疫苗标的：北交所共有3家与肿瘤疫苗或mRNA疫苗产业链相关的标的，分别为三元基因、永顺生物和*ST康乐；新三板中还有1家上游企业美亚药业。
• 北交所医药生物行业表现：本周北交所医药生物整体下跌1.39%，但生物制品板块上涨7.05%，三元基因周涨幅最高，达35.63%。
• 北交所排队企业：医药生物领域有13家排队企业，其中天广实已过会，其核心产品MIL62在NMOSD和PMN治疗中表现优异。

关键信息

1. 肿瘤疫苗行业现状

• 市场规模：2024年我国肿瘤疫苗市场规模约为1367.3亿元，同比增长58.77%。
• 主要癌种：肺癌、甲状腺癌、结直肠癌是2024年新发病例数前三的癌种，合计约515.06万例。
• 技术平台：治疗性肿瘤疫苗主要分为mRNA、多肽、细胞、病毒载体四大技术平台，其中mRNA疫苗因个性化、多抗原编码等优势成为核心研发方向。

2. 北交所肿瘤疫苗相关企业

• 三元基因：主要产品为重组人干扰素α1b，用于治疗病毒性肝炎、肺炎、黑色素瘤等，2025年营收2.86亿元，周涨幅达35.63%。
• 永顺生物：聚焦mRNA疫苗、多联多价疫苗等，2025年营收2.38亿元，净利润同比增长2.78%。
• *ST康乐：主要研发预防性HPV疫苗，mRNA二价治疗性HPV疫苗处于临床前研究阶段，2025年营收0.01亿元。
• 美亚药业：新三板中肿瘤疫苗产业链上游企业，主要业务为核苷酸产品，2025年营收1.02亿元，净利润同比增长49.24%。

3. 北交所医药生物行业表现

• 整体表现：2026年8月17日至21日，北交所医药生物行业周跌幅为1.39%，生物制品板块上涨7.05%。
• 个股表现：三元基因涨幅最大（+35.63%），丹娜生物（+2.69%）、无锡晶海（+2.44%）、爱伦医疗（+2.29%）等表现较好。
• PE TTM：截至2026年8月21日，北交所医药生物板块PE TTM中值（剔负）为50.26X，本月涨跌幅为+6.24%。

4. 北交所排队企业

• 数量与规模：截至2026年8月21日，北交所排队企业共180家，其中医药生物领域有13家，2025年营收均值4.58亿元，归母净利润均值0.86亿元。
• 天广实过会：天广实是一家创新型抗体药物研发企业，核心产品MIL62已获批上市，用于治疗NMOSD和PMN，疗效优于进口药物。

5. 天广实产品亮点

• MIL62：第三代CD20人源化单克隆抗体，用于治疗NMOSD和PMN，疗效显著，已获批上市。
• MIL116：针对IgA肾病的长效APRIL抗体，与ClimbBio达成海外授权。
• MBS303/MSC303：CD20/CD3双特异性抗体，用于治疗B-NHL和免疫性肾小球肾炎。
• MBS314：针对多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体，具有更强的抗肿瘤效果。

风险提示

• 宏观经济环境变动风险：市场波动可能影响企业发展及投资回报。
• 市场竞争风险：行业竞争加剧可能导致产品市场占有率下降。
• 数据统计误差风险：数据来源可能存在误差，影响分析准确性。

总结

Moderna与默沙东的mRNA肿瘤疫苗取得III期成功，标志着个性化肿瘤治疗进入新阶段。北交所医药生物行业整体表现有所下滑，但生物制品板块表现较好，三元基因等个股涨幅显著。北交所肿瘤疫苗相关企业及排队企业均具备一定潜力，其中天广实作为创新药企，其核心产品在多个适应症中表现出色，值得重点关注。然而，行业仍面临宏观经济变动、市场竞争及数据统计误差等风险，需谨慎评估。