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Moderna 个性化 mRNA 癌症疫苗 III 期成功，挖掘北交所肿瘤疫苗标的

核心内容概览

• Moderna 个性化 mRNA 肿瘤疫苗 III 期试验成功：2026年8月，Moderna与默沙东联合研发的个性化肿瘤疫苗Intismeran autogene（V940/mRNA-4157）在黑色素瘤辅助治疗中取得积极顶线结果，成为全球首个III期阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）主要终点。
• 肿瘤疫苗市场增长迅速：2024年我国肿瘤疫苗市场规模约为1367.3亿元，同比增长58.77%。肺癌、甲状腺癌、结直肠癌为新发病例数前三的癌种。
• 北交所肿瘤疫苗相关企业分析：北交所共有3家与肿瘤疫苗、mRNA疫苗产业链相关的标的，包括三元基因、永顺生物、*ST康乐；新三板中1家上游企业美亚药业。
• 北交所医药生物行业表现：本周北交所医药生物行业周跌幅为1.39%，其中生物制品上涨7.05%；三元基因涨幅最高，达35.63%。
• 北交所排队企业情况：北交所医药生物排队企业共13家，其中天广实于2026年8月过会，其核心产品MIL62为第三代CD20人源化单克隆抗体，已获批治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和原发性膜性肾病（PMN）。

主要观点

• Moderna疫苗技术突破：Intismeran autogene通过个性化新抗原设计，有效激活T细胞，阻止肿瘤转移，具有高度靶向性和免疫原性，是当前肿瘤治疗的重要方向。
• 肿瘤疫苗产业链结构：包括上游（抗原筛选、核苷酸等）、中游（mRNA合成、LNP封装等）、下游（临床应用、医保支付等），各环节均需严格质量控制与合规性。
• 北交所企业表现：三元基因、永顺生物、*ST康乐为北交所肿瘤疫苗相关企业，美亚药业为新三板上游企业，均在肿瘤疫苗领域有布局。
• 天广实研发进展：天广实核心产品MIL62在NMOSD和PMN领域取得突破，已获批上市，具有良好的市场前景和竞争力。
• 行业风险提示：包括宏观经济波动、市场竞争加剧、数据统计误差等。

关键信息

1. Moderna 个性化 mRNA 肿瘤疫苗 III 期结果

• 产品名称：Intismeran autogene（V940/mRNA-4157）
• 适应症：辅助治疗完全切除的IIB-IV期黑色素瘤
• 试验结果：达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）主要终点
• 技术优势：基于mRNA技术，可编码多达34种新抗原，个性化定制，降低脱靶风险
• 应用前景：同步在非小细胞肺癌、膀胱癌、肺鳞癌、肾癌等领域开展试验

2. 肿瘤疫苗行业现状

• 市场规模：2024年我国肿瘤疫苗行业市场规模约1367.3亿元，同比增长58.77%
• 癌症类型：肺癌、甲状腺癌、结直肠癌为新发病例数前三的癌种
• 抗原类型：
  • TAA：广泛存在于肿瘤组织，但易受免疫耐受限制
  • Neoantigens：由肿瘤突变产生，具有高免疫原性，适合个性化疫苗
  • Cryptic/Hidden antigens：验证难度大，但可能成为“公共”新抗原

3. 北交所肿瘤疫苗相关企业

• 三元基因：

  • 相关业务：重组人干扰素α1b，治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤
  • 市值：32.65亿元
  • 2025年营收：2.86亿元（同比+11.48%）
  • 2025年归母净利润：513.75万元（同比-76.83%）

• 永顺生物：

  • 相关业务：聚焦mRNA疫苗、多联多价疫苗研发
  • 市值：18.97亿元
  • 2025年营收：2.38亿元（同比-11.45%）
  • 2025年归母净利润：4125.80万元（同比+2.78%）

• *ST康乐：

  • 相关业务：预防性HPV疫苗、mRNA二价治疗性HPV疫苗（临床前）
  • 市值：15.76亿元
  • 2025年营收：0.01亿元（同比+63.66%）
  • 2025年归母净利润：-57,945.11万元

• 美亚药业（新三板）：

  • 相关业务：核苷酸系列产品，适用于mRNA疫苗、分子诊断、合成生物学
  • 市值：1.02亿元
  • 2025年营收：1.02亿元（同比+17.81%）
  • 2025年归母净利润：1233万元（同比+49.24%）

4. 北交所医药生物行业表现

• 本周涨跌幅：-1.39%
• 生物制品：+7.05%
• 涨幅前列个股：
  • 三元基因：+35.63%
  • 丹娜生物：+2.69%
  • 无锡晶海：+2.44%
  • 爱伦医疗：+2.29%
  • 爱得科技：+1.16%
• 跌幅前列个股：
  • 生物谷：-2.20%
  • 锦好医疗：-2.32%
  • 梓橦宫：-2.18%

5. 北交所医药生物排队企业

• 数量：13家
• 2025年营收均值：4.58亿元
• 2025年归母净利润均值（剔除亏损）：0.86亿元
• 天广实过会：2026年8月11日，其核心产品MIL62已获批治疗NMOSD和PMN，为全球首款相关特效药

6. 天广实研发管线亮点

• MIL62：第三代CD20人源化单克隆抗体，用于治疗NMOSD、PMN等
• MIL116：针对IgA肾病的长效APRIL抗体，与ClimbBio达成海外授权
• MBS303/MSC303：CD20/CD3双特异性抗体，用于治疗B-NHL和免疫性肾小球肾炎
• MBS314：针对多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体
• 研发投入：2023-2025年累计5.69亿元，拥有66项发明专利

7. 风险提示

• 宏观经济环境变动风险：可能影响行业发展
• 市场竞争风险：行业竞争加剧，影响企业盈利能力
• 数据统计误差风险：市场数据可能存在误差，影响投资判断

结语

Moderna 个性化 mRNA 肿瘤疫苗 III 期试验成功，标志着肿瘤疫苗技术进入新阶段。北交所肿瘤疫苗相关企业如三元基因、永顺生物、*ST康乐等在该领域有布局，而天广实作为北交所排队企业中的一员，其核心产品已获批上市，展现出良好的市场前景。投资者需关注行业动态及企业研发进展，同时注意相关风险。