20260830-国盛证券有限责任公司-医药生物周观点_胰腺癌靶向药迎历史性突破_多家医药公司中报业绩超预期_7页_618kb

医药生物行业周总结

核心内容概述

本周医药生物板块整体表现承压，下跌1.43%（排名29/31），年初至今累计下跌2.24%（排名12/31）。尽管板块有所回调，但行业动态和公司业绩表现亮眼，尤其是靶向药物和创新药取得重大进展，推动部分企业中报业绩超预期。

行业动态

2.1 全球首个 RAS 靶向胰腺癌药物 daraxonrasib 正式获批

• 药物名称：daraxonrasib
• 批准机构：美国 FDA
• 适应症：转移性胰腺导管腺癌（PDAC）二线治疗
• 疗效表现：
  • 在 RAS G12 突变人群中，mOS 达 13.2 个月（化疗组为 6.6 个月）
  • 总体人群中，mOS 为 13.2 个月（化疗组为 6.7 个月）
• 安全性：≥3 级不良事件发生率 43.6%（化疗组为 57.5%）
• 意义：作为全球首个真正意义上的 RAS 靶向药物，标志着胰腺癌治疗的重大突破。

2.2 全球首款 TYK2/JAK1 抑制剂 Brepocitinib 获批

• 药物名称：Brepocitinib
• 批准机构：美国 FDA
• 适应症：皮肌炎
• 疗效表现：
  • 52 周时，TIS 评分达 46.5（安慰剂组为 31.2，P=0.0006）
  • 激素减停率近翻倍（治疗组 55% vs 安慰剂组 30%）
• 安全性：严重感染事件发生率较安慰剂组有所增加，但大多可控；新增或复发恶性肿瘤、心血管事件及血栓栓塞事件在安慰剂组中更高。
• 意义：为重症自身免疫性疾病提供新的治疗选择，减少对大剂量激素的依赖。

公司动态

3.1 翰森制药（03692.HK）

• 业绩表现：2026H1 收入 83.04 亿元（同比+11.7%），归母净利润 42.58 亿元（同比+35.8%）
• 核心驱动力：创新药收入占比达 85.4%，创新管线进入密集收获期
• 研发进展：
  • B7-H3 ADC（HS-20093）进入 III 期临床并准备提交上市申请
  • 多项产品上市许可申请已受理
• 国际化进展：阿美替尼在中国内地获批5项适应症，并在欧盟和中国澳门获批上市，与 Avere Therapeutics 授权合作

3.2 信达生物（01801.HK）

• 业绩表现：2026H1 总营收 86.18 亿元（同比+44.8%），产品收入 82.02 亿元（同比+56.7%）
• 增长引擎：肿瘤与慢病双轮驱动，商业化产品矩阵扩充至 20 款
• 研发进展：
  • IBI363、IBI343、IBI324 等核心资产进入全球 III 期临床
  • 国际化合作与 BD 交易进展显著，合作管线超 20 款，总金额达 340 亿美元

3.3 成都先导（688222.SH）

• 业绩表现：2026H1 营收 3.46 亿元（同比+52.41%），归母净利润 8068 万元（同比+61.21%）
• 核心技术平台：构建差异化、多维度覆盖的核心技术平台体系
• 研发进展：
  • DEL、FBDD/SBDD、OBT 等平台收入均实现增长
  • HG146（HDAC 抑制剂）IIa 期临床进展顺利
  • HG254 进入 PCC 确认阶段并开展 IIT 研究

3.4 药明合联（02268.HK）

• 业绩表现：2026H1 营收 37.01 亿元（同比+37.0%），经调整归母净利润 10.27 亿元（同比+37.4%）
• 增长驱动：ADC/XDC 市场扩容、CRDMO 市场份额提升、项目后期推进
• 客户与项目：累计客户达 814 家，iCMC 项目 328 个（新增 51 个），PPQ 项目 21 个（新增 2 个）
• 产能与技术：完成东曜药业收购，新加坡基地 XmAb/XBCM3 车间 GMP 放行，无锡与江阴将新建制剂车间

3.5 凯莱英（06821.HK）

• 业绩表现：2026H1 营收 36.07 亿元（同比+13.13%），经调整净利润 7.53 亿元（同比+12.90%）
• 业务结构：
  • 小分子业务收入 22.97 亿元（毛利率 47.83%）
  • 新兴业务收入 13.04 亿元（同比+72.49%）
• 能力建设：多肽固相反应总产能预计 2026 年底增至 69000L，奉贤抗体及 ADC 商业化车间已投产，首个双抗 ADC 的 BLA 订单落地

3.6 百济神州（688235.SH）

• 获批进展：FDA 批准 PD-1 抑制剂百泽安联合疗法用于 HER2 阳性胃食管腺癌一线治疗
• 疗效表现：
  • 中位总生存期（OS）达 26.4 个月（对照组 19.2 个月）
  • 中位无进展生存期（PFS）为 12.4 个月（对照组 8.1 个月）
• 适应症覆盖：无论 PD-L1 表达状态如何，均显示显著疗效，尤其在 PD-L1 阴性患者中，中位 OS 达 29.7 个月（对照组 15.8 个月）
• 意义：为 HER2 阳性胃食管腺癌建立新的标准治疗方案

3.7 丽珠医药（01513.HK）

• 获批药物：莱康奇塔单抗（IL-17A/F 双靶点抑制剂）
• 适应症：中重度斑块状银屑病
• 疗效表现：
  • 第 12 周 PASI 100 应答率 49.5%（司库奇尤单抗为 40.2%）
  • 第 4 周 PASI 75 应答率 65.7%（司库奇尤单抗为 50.3%）
  • 第 52 周 PASI 100 应答率分别为 75.9% 和 62.6%
• 安全性：不良事件发生率与司库奇尤单抗相当
• 意义：成为国产首个、全球第二款获批的 IL-17A/F 双靶点抑制剂，拓展适应症至强直性脊柱炎

建议关注领域

1. CXO

• 推荐公司：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药

2. 创新药

• 推荐公司：云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药

3. 医疗器械

• 推荐公司：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人

4. AI 制药

• 推荐公司：英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导

5. 上游服务与实验验证

• 推荐公司：百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技

风险提示

1. 医药负向政策超预期：如仿制药带量采购、创新药医保谈判等政策可能对相关企业造成经营压力。
2. 行业增速不及预期：部分板块竞争加剧或政策影响，可能导致行业增长放缓。
3. 行业竞争加剧风险：随着同类型产品上市，竞争可能加剧，影响企业市场份额和利润。