RAS赛道行业深度报告——从不可成药到泛靶点突破_胰腺癌最大蓝海赛道迎来兑现期_29页_3mb
报告摘要
RAS 赛道行业深度报告总结
核心内容
RAS 靶点作为肿瘤增殖的核心驱动开关,曾因蛋白结构特性被视为“不可成药”,但随着技术迭代,现形成 G12C、G12D、Pan-RAS 三大差异化赛道。当前 RAS 赛道进入临床数据兑现窗口,预计 2026-2027 年将迎来多款药物获批,行业基本面持续向上。
主要观点
- 技术突破:RAS 赛道历经四代技术迭代,从 MEK/PI3K 旁路抑制到 Pan-RAS 泛靶点抑制,技术成熟度持续提升。
- 市场潜力:KRAS 突变覆盖 20%-30% 实体瘤,胰腺癌患者中 KRAS 突变率高达 80%-90%,是 RAS 赛道中最大的蓝海市场。
- 赛道分层:
- G12C 抑制剂已实现商业化,2025 年全球销售额达 6 亿美元,国内增速领先全球。
- G12D 抑制剂在胰腺癌、CRC、NSCLC 中展现临床潜力,2028 年有望获批。
- Pan-RAS 泛靶点抑制剂覆盖所有 RAS 突变亚型,有望成为超级大药,2033 年全球峰值销售预计超百亿美元。
- 国内药企表现:
- 第一梯队:G12C 商业化龙头(益方生物、劲方医药、加科思、艾力斯等)。
- 第二梯队:G12D 精准管线(劲方医药、恒瑞医药、艾力斯等)。
- 第三梯队:Pan-RAS 平台型药企(劲方医药、贝达药业、奥赛康、百济神州等)。
- 行业增长点:NSCLC、胰腺癌、CRC 为三大核心适应症,分别贡献稳健基本盘、高弹性增量和长尾补充。
- 投资建议:优先布局兼具商业化管线与前沿管线的平台型药企,如劲方医药、加科思、贝达药业、百济神州等。
关键信息
- KRAS 突变分布:
- KRAS G12C:约占 KRAS 突变的 15%,在 NSCLC、CRC 中分别占 13% 和 3%。
- KRAS G12D:约占 KRAS 突变的 29%,在胰腺癌中占比 35%,是当前 RAS 赛道的核心增量。
- KRAS G12V:广谱突变,无专属靶向药,仅可通过泛 RAS 技术覆盖。
- 全球市场预测:
- KRAS G12C 抑制剂全球市场 2024 年为 4.9 亿美元,2033 年预计达 34.9 亿美元,CAGR 为 24.4%。
- KRAS G12D 抑制剂全球市场 2027 年为 0.82 亿美元,2033 年预计达 12.0 亿美元,CAGR 为 56.6%。
- Pan-RAS 抑制剂全球市场 2033 年峰值销售预计超百亿美元。
- 国内增长趋势:
- KRAS G12C 抑制剂 2024 年国内市场规模预计 19.7 亿元,CAGR 为 54.2%。
- KRAS G12D 抑制剂 2024 年国内市场规模预计 51 亿元。
- Pan-RAS 抑制剂 2024 年国内市场规模预计 71.2 亿元。
行业现状
- G12C:国内 4 款药物已上市并纳入医保,形成进口替代。
- G12D:多款药物进入全球 III 期临床,2026-2027 年有望获批。
- Pan-RAS:Revolution Medicines 的 Daraxonrasib 在胰腺癌 III 期临床中表现优异,死亡风险降低 60%,中位 OS 达 13.2 个月,验证技术成药性。
投资主线
- G12C 商业化标的:如益方生物、劲方医药、加科思、艾力斯,依托渠道下沉与联合疗法持续放量。
- G12D 精准管线:如劲方医药 GFH375、恒瑞医药 HRS-4642,卡位胰腺癌空白市场。
- Pan-RAS 平台型企业:如劲方医药、贝达药业、奥赛康、百济神州,布局全突变亚型,打开长期成长空间。
风险提示
- 医保大幅降价;
- 产品上市后价格内卷;
- 靶点研发内卷;
- 临床数据不及预期。
行业走势
行业进入临床数据兑现窗口,2026-2027 年将迎来密集审批与数据读出,基本面持续向好。
受益标的
- 劲方医药
- 加科思
- 艾力斯
- 益方生物
- 奥赛康
- 贝达药业
- 和誉医药
- 百济神州
- 恒瑞医药
图表与数据支持
- 图 1:KRAS 突变率最高的三大癌症为胰腺癌、NSCLC、CRC。
- 图 2:安进 & BMS 的 KRAS G12C 抑制剂 2025 年全球销售额合计达 6 亿美元。
- 图 3:2024 年中国及全球发病率排名前十的癌症。
- 图 4:中国晚期 NSCLC 治疗方案(CSCO 2024)。
- 图 5:美国晚期及转移性胰腺癌治疗方案(NCCN 2025)。
- 图 6:中国 CRC 治疗模式(CSCO 2024)。
- 表 1:盈利预测与估值(20260818 更新)。
- 表 2:RAS 三大亚型中 KRAS 占主导。
- 表 3:KRAS 突变高度集中于 12 号密码子。
- 表 4:KRAS G12C 抑制剂中国销售峰值测算。
- 表 5:全球已获批 6 款 KRAS G12C 抑制剂产品。
- 表 6:KRAS G12D 抑制剂中国销售峰值测算。
- 表 7:KRAS G12D 抑制剂全球研发进展。
- 表 8:Pan-RAS 抑制剂全球研发进展。
- 表 9:Pan-RAS 抑制剂中国销售峰值测算。
- 表 10:RAS 赛道技术体系对比。
- 表 11:国内外药企 RAS 赛道 BD 交易不完全梳理(2026M7)。
- 表 12:三大核心适应症市场与增量对比表。
- 表 13:KRAS 突变约占所有 NSCLC 病例的 20%。
- 表 14:主要癌症类型不同阶段的占比。
- 表 15:2L+ mPDAC 3 期临床数据 Daraxonrasib 显著好于现有化疗方案。
- 表 16:KRAS G12D 抑制剂全球研发进展(截至 2026M8)。
结论
RAS 赛道已从“不可成药”走向“泛靶点突破”,胰腺癌作为最大蓝海市场迎来兑现期,NSCLC 和 CRC 作为长尾市场持续补充增量。随着技术迭代与临床数据验证,国内药企正快速崛起,成为全球 RAS 赛道的重要力量,未来三年行业增长潜力巨大。
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