20180602-安信证券-医药生物行业2018中期投资策略_主抓创新_次抓仿制_37页_1mb

医药生物2018中期投资策略总结

国内医药市场概览

2017年，我国三大药品销售终端市场（公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端）的药品销售额合计为1.61万亿元，同比增长7.6%。若计入未统计的终端市场（如民营医院、私人诊所、村卫生室），总销售额约为1.9万亿元。其中：

• 公立医院终端：占比68.0%，虽增速放缓但仍为最大市场；
• 零售药店终端：占比22.6%，增速较2016年略有提升；
• 公立基层医疗终端：占比9.4%，增速最高，且市场占比逐年上升。

预计药品仍将是医药市场的销售主力，占比达89.4%。

2018年医药政策变化

2018年以来，国家出台多项政策推动医药行业创新与规范化发展，包括：

• 促进仿制药替代使用：将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代目录，便于医务人员和患者选择；
• 支持海南国际医疗旅游：允许先行区医疗机构使用未获准注册的临床急需医疗器械；
• 发展“互联网+医疗健康”：推动远程医疗、健康管理等服务；
• 抗癌药零关税：自2018年5月1日起，进口抗癌药实施零关税，降低患者负担；
• 鼓励创新药进口：加快创新药进口审批，提高市场竞争力；
• 简化药品审评流程：对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验；
• 加强知识产权保护：对创新药设置6年数据保护期，鼓励研发创新。

医药资本市场动态

香港交易所改革

港交所于2018年5月4日成立生物科技咨询小组，旨在吸引更多生物科技公司上市。新规对生物科技公司上市标准进行了调整，主要特点包括：

• 免除财务资格测试：生物科技公司无需满足收入、利润等财务指标；
• 核心产品要求：上市前需有至少12个月研发记录，1只核心产品通过概念阶段，6个月前获得资深投资者投资；
• 市值要求：上市时市值至少15亿港元。

股转公司政策

股转公司于2018年7月1日起实施医药制造行业信息披露指引，新增对一致性评价、中药饮片、中成药等的披露要求，但总体仍低于上交所标准。

一致性评价进展

截至2018年5月，CDE共发布四批通过一致性评价的产品，共41个，主要由A股公司完成。三板医药公司中，德源药业（832735.OC）的盐酸二甲双胍缓释片已进入审评审批阶段，是目前进展最快的三板医药企业。

三板医药投资建议

2018年中期投资策略建议主抓创新，次抓仿制，重点关注与国家政策导向相符的领域：

创新医药企业

• 合全药业（832159.OC）：CDMO龙头，主要服务抗癌产品，拥有高水平研发团队，临床后期项目增长显著。
• 三元基因（837344.OC）：研发的重组人干扰素α1b可用于治疗部分恶性肿瘤。
• 原子高科（430005.OC）：放射性药品龙头，产品用于肿瘤早期诊断。
• 天士营销（872087.OC）：具备慢病管理业务，符合“互联网+医疗”政策。

仿制药企业

• 德源药业：一致性评价产品已进入审评审批，是三板医药中进展最快的公司。

重点数据与分析

三板医药公司整体表现

• 2017年三板医药公司合计营收约1000亿元，剔除亏损企业后净利润约103亿元，整体PE水平为22.75X；
• 703家三板医药公司中，业绩为正的公司有525家，占比74.68%；
• 剔除亏损企业后，PE为16.44X，整体表现优于市场平均水平。

政策对医药行业的影响

• 零关税政策：对进口抗癌药实施零关税，但实际价格影响主要来自增值税和流通环节加价，政策重点应放在降低增值税和不合理加价；
• 一致性评价：通过一致性评价的品种有助于提升仿制药市场竞争力，推动医药行业良性竞争；
• 创新药发展：2015年我国抗肿瘤用药市场规模已达970亿元，预计未来保持10%复合增长。

风险提示

• 研发风险：创新药研发周期长，存在失败风险；
• 竞争加剧风险：政策推动下，行业竞争可能加剧。

结论

2018年医药行业政策以促进创新为核心，推动仿制药一致性评价，支持“互联网+医疗健康”发展。三板医药企业中，合全药业、三元基因、原子高科、天士营销等具备较高投资价值，建议重点关注。同时，政策对医药行业的长期发展具有积极意义，预计未来竞争将更加良性，创新药市场将持续增长。