医药生物行业2018中期投资策略：主抓创新，次抓仿制-20180602-安信证券-37页-1mb

医药生物2018中期投资策略总结

国内医药市场概况

• 市场规模：2017年国内三大药品销售终端（公立医院、零售药店、公立基层医疗）总销售额为1.61万亿元，同比增长7.6%。若计入未统计的终端市场（如民营医院、私人诊所、村卫生室），总销售额约为1.9万亿元。
• 药品销售主力：药品仍是医药市场的主要销售品类，占比达89.4%。
• 终端市场变化：
  • 公立医院终端销售额占68.0%，同比下降0.4个百分点。
  • 零售药店终端销售额占22.6%，同比上升0.1个百分点。
  • 公立基层医疗终端销售额占9.4%，同比上升0.3个百分点，增长趋势明显。

2018年医药政策变化

• 主要政策：

  • 促进仿制药替代：将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代目录，并在说明书中标注。
  • 支持国际医疗旅游：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点政策。
  • 发展“互联网+医疗健康”：鼓励互联网信息平台建设，推动远程医疗、健康咨询、健康管理服务。
  • 抗癌药零关税：从2018年5月1日起，抗癌药等药品实施零关税，减轻患者负担。
  • 鼓励创新药进口：简化进口流程，加快创新药上市。
  • 药品审评改革：加快药品审评审批，提升审评效率。

• 政策重点：

  • 增值税降低：较大幅度降低抗癌药生产进口环节增值税。
  • 消除不合理加价：通过集中采购、纳入医保目录等方式减少流通环节加价。
  • 一致性评价：推进仿制药一致性评价，提升药品质量。

医药资本市场动态

• 港交所改革：

  • 成立生物科技咨询小组，吸引生物科技公司上市。
  • 免除财务资格测试，对生物科技公司提出7项要求，包括核心产品研发、投资者支持等。
  • 上市门槛：市值不低于15亿港元，且有至少12个月的研发历史和至少一名资深投资者支持。

• 股转公司新规：

  • 自2018年7月1日起实施医药制造行业信息披露指引，提出较高的信息披露要求，包括对主要产品、一致性评价等的披露。
  • 新规较上交所宽松，特别是在变化达30%以上的信息披露红线方面。

三板医药公司表现

• 整体表现：

  • 2017年，703家三板医药公司合计营收约1000亿元，剔除亏损公司后净利润约103亿元，整体PE水平为22.75X。
  • 业绩为正的公司占74.68%，其中301家有市值，占57.33%。
  • 剔除亏损公司后，整体PE为16.44X。

• 优质标的：

  • 合全药业（832159.OC）：CDMO龙头，服务抗癌产品，拥有高水平研发团队，临床后期项目增长显著。
  • 三元基因（837344.OC）：重组人干扰素α1b用于治疗部分恶性肿瘤。
  • 原子高科（430005.OC）：放射性药品龙头，产品用于肿瘤早期诊断。
  • 德源药业（832735.OC）：一致性评价产品已进入审评审批阶段。
  • 天士营销（872087.OC）：具备慢病管理业务，符合“互联网+医疗”政策。

一致性评价进展

• 通过产品：截至2018年，CDE共发布四批，合计41个产品通过一致性评价，主要为A股公司。
• 三板公司：德源药业是三板医药公司中进度靠前的公司，其盐酸二甲双胍缓释片已进入审评审批阶段。

风险提示

• 研发风险：创新药研发周期长、成本高，存在研发失败风险。
• 竞争加剧风险：政策推动下，行业竞争可能加剧，影响企业盈利空间。

未来展望

• 创新药发展：预计未来医药行业竞争将更加良性，创新药发展将加速。
• 抗肿瘤用药市场：2015年市场规模近千亿，未来有望保持10%复合增速。
• 政策影响：零关税、增值税降低、流通环节加价消除等政策将推动抗癌药价格下降，提升患者用药可及性。

关键数据汇总

• 2017年三板医药公司财务数据：

  • 总收入：约1000亿元
  • 总净利润：约103亿元
  • 总市值：约2180亿元
  • 整体PE：22.75X

• 一致性评价产品：

  • 41个产品通过一致性评价
  • 三板公司中，德源药业进展领先

• 政策重点：

  • 抗癌药零关税
  • 增值税降低
  • 流通环节加价消除
  • 互联网+医疗健康
  • 生物医药创新支持

建议关注公司

• 合全药业：CDMO龙头，专注抗癌药研发
• 三元基因：重组人干扰素α1b用于治疗恶性肿瘤
• 原子高科：放射性药品龙头，产品用于肿瘤诊断
• 德源药业：一致性评价产品处于审评审批中
• 天士营销：具备慢病管理业务，符合互联网+医疗政策