医药生物行业2018中期投资策略_主抓创新_次抓仿制_35页_1mb

医药生物2018中期投资策略总结

核心内容

2018年医药生物行业面临政策变化与市场调整，整体呈现创新导向的发展趋势。报告指出，国内医药市场预计药品仍是销售主力，占比达89.4%。同时，三板医药企业在估值方面具有明显优势，整体PE水平为22.75X，建议投资者关注一批优质标的。

主要观点

• 国内医药市场概况：2017年三大终端市场药品销售额达1.61万亿，同比增长7.6%。若计入未统计的终端市场，总销售额约1.90万亿。
• 终端市场变化：公立医院终端市场份额下降，零售药店和基层医疗终端市场份额上升。其中，网上药店增长显著，增速达45%。
• 政策变化：2018年食品药品监督管理总局及国务院发布了多项政策，包括促进仿制药替代使用、支持国际医疗旅游、发展“互联网+医疗健康”以及对进口抗癌药实施零关税。
• 资本市场变化：港交所为生物科技公司提供更宽松的上市条件，取消财务资格测试，要求具备一定研发能力与投资背景。
• 一致性评价进展：截至2018年5月，CDE已发布四批通过一致性评价的41个产品，主要来自A股公司，德源药业（832735.OC）在三板医药公司中进展靠前。

关键信息

国内医药市场

• 整体销售额：2017年三大终端市场药品销售额1.61万亿，同比增长7.6%。
• 终端市场分布：
  • 公立医院终端：占比68.0%，同比增长7.0%。
  • 零售药店终端：占比22.6%，同比增长8.0%。
  • 公立基层医疗终端：占比9.4%，同比增长11.6%。
• 药品销售结构：西药类占比74.4%，中成药类占比15.0%，合计89.4%。

政策变化

• 促进仿制药替代使用：将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代目录。
• 支持国际医疗旅游：在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点相关政策。
• 发展“互联网+医疗健康”：支持医疗机构和第三方机构搭建互联网信息平台。
• 进口抗癌药零关税：自2018年5月1日起，抗癌药进口关税降至零，降低增值税税负，打击不合理加价。
• 药品审评制度改革：加快创新药和仿制药审评，提高审评效率，优化流程。

资本市场

• 港交所生物科技上市机制改革：取消财务资格测试，要求具备研发能力和投资背景。
• 上市条件：生物科技公司需满足7项要求，包括核心产品研发、投资者支持等。
• 股转公司信息披露指引：自2018年7月1日起实施，提高信息披露要求，新增一致性评价相关披露内容。

一致性评价进展

• 通过产品：截至2018年5月，CDE发布41个通过一致性评价的产品，主要来自A股公司。
• 德源药业：其产品盐酸二甲双胍缓释片已进入审评审批阶段，是三板医药公司中进展较快的。

三板医药企业表现

• 整体表现：703家三板医药企业合计营收约1000亿元，剔除亏损企业后净利润约103亿元，整体PE水平为22.75X。
• 优质标的：30家医药优质标的包括创新药、器械、中药、核素药、生物药、保健品、原料药辅料及医疗器械公司，如合全药业、三元基因、原子高科、德源药业、天士营销等。

重点推荐企业

• 合全药业 (832159.OC)：CDMO龙头，专注于抗癌产品，拥有高水平研发团队，临床后期项目增长显著。
• 三元基因 (837344.OC)：重组人干扰素α1b可用于治疗部分恶性肿瘤，2017年收入增速达42%。
• 原子高科 (430005.OC)：放射性药品龙头，产品应用于肿瘤的早期诊断等领域。
• 德源药业 (832735.OC)：盐酸二甲双胍缓释片已进入CDE审评审批，是三板医药公司中进展靠前的企业。
• 天士营销 (872087.OC)：具有慢病管理业务，符合“互联网+医疗”政策。

总结

2018年医药生物行业在政策、市场和资本市场方面均发生显著变化。国内医药市场整体保持增长，但公立医院终端增速放缓，零售药店和基层医疗终端增长明显。政策上，零关税、一致性评价、互联网+医疗等成为重点，推动行业良性竞争。资本市场方面，港交所为生物科技公司提供更宽松的上市条件，三板医药企业估值合理，建议关注创新药和仿制药相关企业。