20190805-国元证券-生物类似药篇：拥抱变革·制胜创新之三：顾盼大分子市场_42页_3mb
报告摘要
拥抱变革·制胜创新之三：顾盼大分子市场——生物类似药篇总结
核心内容
本报告聚焦中国生物类似药市场，重点分析HER2、CD20、VEGF、EGFR和TNFα等靶点相关药物的市场空间、在研情况及投资建议。
主要观点
- 曲妥珠单抗 是HER2阳性乳腺癌的一线用药，2018年国内销售额达34亿元，市场渗透率约22%，预计未来市场空间将进一步扩大。
- 利妥昔单抗 是CD20靶点的重要药物，2018年国内销售额为25亿元，市场空间约50亿元，但面临产品天花板和PD-1等药物的竞争。
- 贝伐珠单抗 是VEGF靶点的代表性药物，2018年销售额为21亿元，市场空间约390亿元，但面临PD-1等药物的挑战。
- 西妥昔单抗 是EGFR靶点药物，2018年国内销售额为4亿元，市场空间约110亿元，但国产药物相对较少。
- 自身免疫疾病 生物制剂市场总规模约16亿元，国产药物因价格优势占据较高市场份额。
关键信息
曲妥珠单抗
- 市场情况：曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌和胃癌一线用药，2018年国内销售额达34亿元，同比增长48%。
- 市场空间：预计至2030年，曲妥珠单抗市场空间将达130亿元，其中生物类似药占比约56%。
- 在研情况：国内已有三生国建、复宏汉霖等企业提交上市申请，安科生物、海正药业等6家厂商进入临床3期，百奥泰的ADC药物也进入临床3期。
- 降价影响：若国产药物降价30%，在15%渗透率下，年销售额可达16.27亿元。
利妥昔单抗
- 市场情况：2018年国内销售额达25亿元，年复合增长率约17%。
- 市场空间：预计至2030年，利妥昔单抗市场空间将达82亿元，其中生物类似药占比约40%。
- 在研情况：复宏汉霖的汉利康已获批上市，信达生物、正大天晴等7家企业进入临床3期，竞争激烈。
- 降价影响：若国产药物降价20%，在20%渗透率下，年销售额可达9亿元。
贝伐珠单抗
- 市场情况：2018年国内销售额达21亿元，面临PD-1单抗竞争。
- 市场空间：预计至2030年，贝伐珠单抗市场空间将达390亿元。
- 在研情况：国内已有多个企业进入临床3期，竞争激烈。
- 降价影响：若国产药物降价，将有助于提升市场渗透率。
西妥昔单抗
- 市场情况：2018年国内销售额为4亿元，主要用于KRAS野生型结直肠癌。
- 市场空间：预计至2030年，西妥昔单抗市场空间将达110亿元。
- 在研情况：仅有科伦和迈博太科进入临床3期，国产药物相对较少。
自身免疫疾病
- 市场情况：总市场规模约16亿元，国产药物因价格较低，占据较高市场份额。
- 在研情况：国产药物以融合蛋白为主，竞争格局相对稳定。
投资建议
风险提示
- 药物研发存在不确定性；
- 药物上市审批进展存在不确定性；
- 药品上市后存在降价风险。
图表与数据
- 图1：不同HER2药物作用靶点差异
- 图2：2014-2018中国曲妥珠单抗销售额（单位：亿）
- 图3：2014-2018全球HER2单抗销售额（单位：亿美元）
- 图4：中国市场赫赛汀原研和生物类似药市场空间预测（单位：十亿元）
- 图5：CD20单抗药物消灭肿瘤细胞原理
- 图6：淋巴瘤各类型占比
- 图7：B细胞NHL各亚型占比
- 图8：2014-2018中国利妥昔单抗销售额（单位：亿）
- 图9：2014-2018全球CD20单抗销售额（单位：亿美元）
- 图10：中国市场美罗华原研和生物类似药市场空间预测（单位：十亿元）
- 图11：VEGF及其受体代谢途径
- 图12：四种眼科抗体类药物具体结构
- 图13：2014-2018中国贝伐珠单抗销售额（单位：亿）
- 图14：2014-2018全球VEGF单抗销售额（单位：亿美元）
- 图15：全球市场雷珠单抗和阿柏西普销售额及预测（单位：百万美元）
- 图16：中国市场安维汀原研和生物类似药市场空间预测（单位：十亿元）
- 图17：EGFR及其配体作用机制
- 图18：2014-2018中国EGFR单抗销售额（单位：亿）
- 图19：2014-2018全球EGFR单抗销售额（单位：亿美元）
- 图20：中国市场赫赛汀原研和生物类似药市场空间预测（单位：十亿元）
- 图21：自身免疫疾病中国市场竞争格局
- 图22：五种TNF-α抗体类药物结构差异
表格汇总
- 表1：国内生物类似药3期后在研格局汇总
- 表2：中美已获批的治疗HER2阳性乳腺癌相关靶向药
- 表3：HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2019版）
- 表4：曲妥珠单抗市场规模测算
- 表5：曲妥珠单抗市场空间测算（乳腺癌+胃癌，单位：亿元）
- 表6：曲妥珠单抗市场空间测算（乳腺癌，单位：亿元）
- 表7：国内HER2靶点单抗在研情况汇总
- 表8：中美获批的CD20抗体类药物
- 表9：利妥昔单抗原研和生物类似药定价对比
- 表10：利妥昔单抗年治疗费用和患者人群
- 表11：利妥昔单抗不同降幅和产品渗透率对应市场空间（单位：亿元）
- 表12：国内CD20单抗在研情况汇总
- 表13：全球上市的VEGFR相关小分子靶向药
- 表14：全球获批上市的VEGF(R)相关大分子药物
- 表15：贝伐珠单抗年治疗费用和患者人群
- 表16：转移性非鳞非小细胞肺癌市场空间测算（单位：亿元）
- 表17：转移性结直肠癌市场空间测算（单位：亿元）
- 表18：眼科抗体类药物年治疗费用和患者人群
- 表19：康柏西普市场空间测算（单位：亿元）
- 表20：国内VEGF(R)单抗在研情况汇总
- 表21：中美获批的EGFR抗体类药物
- 表22：西妥昔单抗年治疗费用和患者人群
- 表23：国内EGFR单抗在研情况汇总
- 表24：中美获批的TNFα抗体类药物
- 表25：6种TNFα大分子药物年治疗费用
- 表26：国内TNFα单抗在研情况汇总
- 表27：其他单抗在研情况汇总
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