20190805-国元证券-创新药行业研究报告：创新靶点篇：拥抱变革·制胜创新之二：顾盼大分子市场_35页_2mb

报告摘要

本报告聚焦PD-1/PD-L1单抗、双抗及ADC药物在肿瘤免疫治疗领域的研发进展与市场前景，分析了全球及国内市场格局、药物疗效与安全性、适应症拓展及企业竞争态势。

PD-1/PD-L1单抗全球市场格局初定：目前海外已有6款PD-1/PD-L1药物获批上市，其中Keytruda（K药）和Opdivo（O药）占据主导地位，K药在NSCLC一线治疗获批后销售额超过O药，并持续增长。
国内市场竞争激烈：国内已有3款PD-1药物获批上市，分别是君实、信达和恒瑞的产品，百济神州提交NDA，有望成为第四家。PD-1药物在适应症拓展上进展迅速，未来市场空间有望突破百亿。
联合用药方案成为趋势：PD-1单抗联合化疗、放疗、其他免疫治疗药物等方案在临床试验中热度不减，旨在提高应答率和疗效，应对耐药问题。
双抗和ADC药物受关注：双抗和ADC药物成为下一代抗肿瘤药物研发的热点，其中双抗在技术平台发展和肿瘤免疫治疗概念推动下，相关在研产品不断增多；ADC药物则主要聚焦HER2靶点。
国内企业布局广泛：恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等在PD-1/PD-L1药物研发和适应症拓展方面表现突出，尤其在肺癌、肝癌、胃癌和食管癌领域布局较广。
定价与赠药策略影响市场：国内PD-1药物在赠药后价格显著低于进口产品，且有进一步降价空间，这将对市场竞争格局产生深远影响。

PD-1/PD-L1药物销售情况：2018年全球PD-1/PD-L1药物销售额达147亿美元，其中K药销售额71.7亿美元，同比增长88.26%；O药销售额75.7亿美元，同比增长31.36%。
K药适应症获批：K药在NSCLC一线治疗获批后，销售额实现快速增长，成为市场领导者。
O药进展受阻：O药在NSCLC一线治疗的III期临床试验CheckMate-026失败，导致其销售额增长放缓。